MIRCERA ® metoksi polietilen glikol-epoetin beta bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Antianemik - hormonlar ve ilgili maddeler.
Endikasyonları MIRCERA ® Wax
MIRCERA ®, kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili semptomatik aneminin tedavisinde kullanılır.
MIRCERA ®'nın farklı patolojik koşullarda etkinliği ve güvenliğine ilişkin çalışmalar henüz tamamlanmamıştır.
Etki mekanizması MIRCERA ® Wax
Metoksi polietilen glikol-epoetin beta, diğer epoetin formlarından kesinlikle farklı olan farmakokinetik özellikleri nedeniyle eritropoietin reseptörünün (CERA) sürekli aktivatörleri kategorisine girer. eritropoietin analogları ve eritropoietinin kendisinin, yavaş birleşme ve hızlı ayrışma ile karakterize edilen ve etkinliğini önemli ölçüde artıran eritropoietin reseptörünün farklı bir aktivasyonunu uygulayabilir. Ayrıca, yaklaşık 139 saat olarak tahmin edilen ve diğer formların birkaç saatlik süresinden açıkça daha yüksek olan uzun yarılanma ömrü, "yüksek etkililiği" korurken uygulama sıklığının azaltılmasına izin verir. metoksi polietilen glikol-epoetin betanın deri altından alımı, maksimum konsantrasyonlar 72 saat sonra elde edilir, "ilacın yüksek biyoyararlanımı, alınan toplam dozun yaklaşık %62'sine eşittir ve" yaklaşık 139 saatlik bir yarı ömür .
MIRCERA'nın diğer rekombinant eritropoietinlere kıyasla kesinlikle farklı bir farmakokinetik profili olmasına rağmen, etki mekanizması aynı kalır; mitoz ve daha sonra eritrositlere farklılaşma.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
MUM: GÜVENLİK PROFİLİ
Klinik Nefrol. 2010 Şubat; 73: 94-103.
BALMUMU. güvenlik profili: kronik böbrek hastalığı olan hastalarda havuzlanmış bir analiz.
Locatelli F, Mann JF, Aldigier JC, Sanz Guajardo D, Schmidt R, Van Vlem B, Sulowicz W, Dougherty FC, Beyer U.
Yaklaşık 2000 hasta üzerinde yürütülen bu çalışma, C.E.R.A ile tedavi gören deneklerde yan etki insidansının, eritropoietin'in diğer sentetik analoglarının uygulanmasını takiben gözlemlenenden daha düşük olduğunu göstermiştir. Bu İtalyan çalışması, WAX ile tedavinin daha güvenli olduğunun altını çiziyor.
2. MUM EKLEMENİN AVANTAJLARI VE ETKİSİ
Hemodial Int. 2010 Nisan 14: 233-9. Epub 2009 3 Kasım.
BALMUMU. Diyalize girmeyen kronik böbrek hastalığı olan hastalarda 4 haftada bir: ARCTOS uzatma çalışması.
Kessler M, Martínez-Castelao A, Siamopoulos KC, Villa G, Spinowitz B, Dougherty FC, Beyer U.
Bu patolojik durumdan kaynaklanan anemiyi düzeltmek için kronik böbrek yetmezliği olan hastalara CERA uygulandı Eritropoietin reseptörünün bu sürekli aktivatörünün uygulanması, tek bir uygulama ile mükemmel ve sabit hemoglobin konsantrasyonlarının korunmasına izin verdi. diğer analoglar için dört istek.
3. MUM VE DOPING
J Pharm Biomed Anal. 5 Aralık 2009; 50: 954-8. Epub 2009 27 Haziran.
C.E.R.A.'yı tespit etmek için yüksek verimli bir test. kan dopingi.
Lamon S, Giraud S, Egli L, Smolander J, Jarsch M, Stubenrauch KG, Hellwig A, Saugy M, Robinson N.
CERA, performansı artırmak için dayanıklılık sporlarında sıklıkla kullanılan üçüncü nesil eritropoietini temsil eder.Robotik ve standartlaştırılmış yöntemlere dayalı yeni testler, eski immünoenzimatik yöntemlerin yerini almakta ve bu testlerin yasadışı, sportmenlik dışı ve zararlı bir uygulamayla mücadele etmek için yararlı olan bu testlerin hızla yayılmasına izin vermektedir. sporcunun sağlığı için.
Kullanım yöntemi ve dozaj
MIRCERA® 30mcg / 0.3ml önceden doldurulmuş şırıngalar; 50mcg / 0.3ml; 75mcg / 0.3ml; 100mcg / 0.3ml; 120mcg / 0.3ml; 150mcg / 0.3ml; 200mcg / 0.3ml; 250mcg / 0.3ml; 360mcg / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; 40000UI / 1 ml metoksi polietilen glikol-epoetin beta: Dozaj seçimi, terapötik prosedür ve uygulama yöntemi yalnızca tıbbi açıdan önemlidir ve aneminin derecesini, hastanın yaşını, herhangi bir hemodiyaliz tedavisini, bireysel duyarlılığı, tedavinin etkinliğini (tedavinin etkinliğini) dikkate almalıdır. devam eden tedavide değerlendirilmelidir) ve terapötik hedefler, MIRCERA uygulamasının 12g / dL'ye eşit Hb değerlerine ulaşıldığında durdurulması gerektiği dikkate alınarak.
HER DURUMDA, MIRCERA ® Cera'yı ALMADAN ÖNCE - REÇETE VERİLMELİ VE DOKTORUNUZ TARAFINDAN KONTROL EDİLMELİDİR.
Uyarılar MIRCERA ® Ağda
MIRCERA ® ile tedavi, folik asit, vitamin B12 veya demir gibi elementlerin eksikliğinden değil, kronik böbrek yetmezliğinin anemik bir tablosunun varlığına tabidir. Bu nedenle, herhangi bir entegrasyonun anemik durumu çözebilmesi veya metoksi polietilen glikol-epoetin beta ile tedaviyi haklı çıkarabilmesi için hem dövüş metabolizması belirteçlerinin hem de folik asit ve B12 vitamini konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.
Devam etmekte olan terapinin etkinliği, aslında sadece yukarıda bahsedilen unsurların eksikliği ile değil, aynı zamanda gizli kanama, iltihaplanma veya "saf eritroid aplaziyi tanımlayan anti eritropoietin antikorlarının üretimi ile de tehlikeye girebilir. Bu durumda bu durumda " ikinci durumda, herhangi bir çapraz reaktivite için diğer eritropoietinlerin uygulanmasından kaçınarak tedavinin askıya alınması tavsiye edilir.
Hipertansiyonu olan hastalarda, istenmeyen yan etkilerden kaçınmak için destekleyici bir antihipertansif tedavi ayarlamak faydalı olabilir.
12g / dL'ye eşit hemoglobin değerlerine ayarlanan terapötik hedef, birkaç çalışmanın metoksi polietilen glikol-epoetin beta tedavisinin daha fazla artışı sürdürmedeki etkisizliğini gösterdiği gibi, aynı zamanda potansiyel bir yan artışla ilişkili. Etkileri.
Aslında, eritropoietin reseptörlerinin, büyüme faktörleri olarak EPO agonistlerini kullanabilen tümör hücreleri tarafından da eksprese edilebileceği tekrarlanmalıdır.Bu süreç, EPO ile tedavi edilen kanser hastalarında mortalite artışı ile karakterize edilen gözlemlenen sonuçların temeli olabilir. .
MIRCERA, araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz etkilemez; bununla birlikte, özellikle tedavinin ilk aşamasında belirgin olan bazı yan etkiler, hastanın algılama yeteneklerini azaltabilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Şu anda, hayvan modellerinde yapılan çalışmalar, doğum ağırlığında hafif bir azalma dışında, metoksi polietilen glikol-epoetin beta'nın fetal sağlık üzerinde hiçbir özel toksik etkisi göstermemiştir. Bu çalışmalara rağmen, hamilelik sırasında MIRCERA kullanmaktan kaçınılması tavsiye edilir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, metoksi polietilen glikol-epoetin beta'nın bir kısmının anne sütüne geçtiğini de göstermiştir; bu nedenle, erkekler üzerinde yapılan çalışmaların olmaması nedeniyle, bu ilaçla herhangi bir tedavi sırasında emzirmenin askıya alınması tercih edilir.
Etkileşimler
Henüz herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır, ancak MIRCERA'nın diğer aktif maddelerin normal etkinliğini veya herhangi bir farmakokinetik özelliği değiştirme olasılığı çok düşüktür.
Kontrendikasyonlar MIRCERA ® Wax
MIRCERA ®, etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılık durumunda, kontrolsüz hipertansiyon ve saf kırmızı hücre aplazisi durumunda, diğer rekombinant eritropoietin formlarını aldıktan sonra gözlemlense bile kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Baş dönmesi, uyuşukluk ve asteni gibi tedavinin ilk aşamasında gözlenen klinik olarak önemsiz rahatsızlıklara ek olarak, en önemli ve en sık gözlenen yan reaksiyonlar hipertansiyon, tromboz ve baş ağrısıydı.
Aşırı duyarlılık, deri döküntüsü ve hipertansif ensefalopati vakaları daha nadirdi.
Not
MIRCERA ® sadece uzman hastane tıbbi reçetesi altında satılabilir (nefrolog, dahiliye, hematolog, onkolog, anestezi uzmanı, kan transfüzyonu uzmanı, çocuk doktoru, cerrah).
MIRCERA ®'nın gerçek bir tedavi ihtiyacı olmaksızın sporda kullanılması, sportmenlik açısından yanlış ve kanunen cezalandırılabilir bir uygulama olmasının yanı sıra, sporcuyu kendi sağlığı için ciddi risklere maruz bırakan DOPING'i oluşturmaktadır.
Bu sayfada yayınlanan MIRCERA ® Cera ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
