LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Intrinsa nedir?
Intrinsa, transdermal bir yamadır (cilt yoluyla ilaç veren bir yama). Yama, 24 saatte 300 mikrogram aktif bileşen testosteron salgılar.
Intrinsa ne için kullanılır?
İntrinsa, rahmi veya her iki yumurtalığı alınmış hastaların tedavisinde, libido yokluğu ve cinsel istekten kaynaklanan acı çekme durumlarında kullanılmaktadır. Halihazırda östrojen (kadın cinsiyet hormonu) kullanan hastalarda endikedir. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Intrinsa nasıl kullanılır?
Intrinsa, haftada iki kez bir yama uygulanarak devam eden bir tedavi olarak kullanılır. Yama, alt karın bölgesindeki temiz ve kuru cilde uygulanmalıdır.Yama üç ila dört gün boyunca cilt ile temas halinde kalır ve ardından farklı bir uygulama bölgesine yerleştirilen yeni bir yama ile değiştirilir. en az 7 gün Hastanın herhangi bir fayda hissetmesi bir aydan fazla sürebilir. 3-6 ay sonra hastalar ilacı kullanmaktan fayda görmezlerse tedaviyi değiştirmek için doktorlarına başvurmalıdırlar.
Intrinsa nasıl çalışır?
Intrinsa'daki aktif madde olan testosteron, erkeklerde ve daha az oranda kadınlarda üretilen doğal bir seks hormonudur.Düşük testosteron seviyeleri, daha düşük cinsel dürtü ve azaltılmış libido ve uyarılma ile ilişkilendirilmiştir.Kadınlarda, bir zamanlar rahim ve yumurtalıklar alınır, üretilen testosteron miktarı yarıya iner Intrinsa, rahim ve yumurtalıkların alınmasından önceki hormon seviyelerine eşit hormon seviyeleri elde etmek için deri yoluyla testosteronu kana bırakır.
Intrinsa nasıl çalışıldı?
Testosteron, diğer ilaçlarda zaten kullanılan iyi bilinen bir aktif bileşendir; bu nedenle üretici firma kendi çalışmalarını yürütmesinin yanı sıra yayınlanmış literatürden de veriler kullanmıştır. Intrinsa'nın etkinliğine ilişkin iki ana çalışma, ortalama yaşı 49 olan ve bir yıla kadar Intrinsa verilen 1.095 kadını içeriyordu. Intrinsa, bir plasebo (herhangi bir aktif madde içermeyen bir yama) ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, dört haftalık bir süre boyunca tatmin edici cinsel bölümlerin sayısını kaydederek, özellikle cinsel ilgi ve aktiviteyi ölçmek için oluşturulmuş bir anket kullandı.İlacın etkinliğinin ana ölçüsü, atanan puanlardaki değişikliklerle verildi. çalışma ve altı aylık tedaviden sonra.
Intrinsa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Intrinsa plasebodan daha etkiliydi. İki çalışmanın sonuçları birlikte analiz edildiğinde, Intrinsa ile tedavi edilen hastaların dört haftalık bir süre boyunca plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla ortalama 1.07 daha tatmin edici cinsel ataklar bildirdiği gözlemlenmiştir. Ortalama olarak, dört haftalık referans periyodu boyunca tatmin edici cinsel atakların sayısı, tedaviden önce üç tatmin edici cinsel episoddan altı ay boyunca Intrinsa kullandıktan sonra aynı dört haftalık zaman diliminde yaklaşık beşe kadar çıkmıştır. Bunun yerine, altı ay boyunca plasebo verilen kadınlar, dört haftalık bir süre boyunca yaklaşık dört atak geçirdiler.
Intrinsa ile ilişkili riskler nelerdir?
Intrisa ile en sık görülen yan olaylar (10 hastada 1'den fazlasında görülür) hirsutizm (özellikle çene ve üst dudakta artan saç) ve yama uygulama bölgesinde reaksiyonlardır (kızarıklık ve kaşıntı). Intrinsa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için prospektüse bakın Testosteron bir erkek seks hormonudur, bu nedenle Intrinsa kullanan hastaların testosteronun androjenik etkileriyle (erkek özelliklerinin gelişimi) ilgili herhangi bir yan etki açısından izlenmesi önerilir. ), örneğin yüzde kıllanma, ses kalınlaşması veya saç dökülmesi gibi etkiler görülürse lütfen doktorunuza başvurunuz.Intrinsa testosteron veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. meme kanseri veya östrojen kaynaklı malignitenin diğer formları veya östrojen içeren ilaçları almalarını engelleyen diğer durumları olan veya bunlardan muzdarip kadınlar tarafından.
Intrinsa kullanan hastalar, sözde "konjuge östrojenler"den farklı olduğu sürece östrojen de almalıdır, çünkü bu kombinasyon daha az etkilidir.
Intrinsa neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), birlikte östrojen tedavisi verilen bilateral ooferektomi ve histerektomi uygulanan hastalarda hipoaktif cinsel istek bozukluğunun semptomatik tedavisinde Intrinsa'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirmiştir. Bu nedenle CHMP, Pazarlama İzninin verilmesini tavsiye etti.
Intrinsa'nın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Intrinsa'yı yapan şirket, androjenik yan etkiler gibi ürünün bazı olumsuz etkilerini yakından izleyecektir. Şirket, Intrinsa'nın meme kanseri, endometriyum kanseri (rahim boşluğunun kaplaması) ve kalp ve kan damarları üzerindeki yan etkiler dahil olmak üzere potansiyel uzun vadeli risklere bakmak için devam eden çalışmalarını gözden geçirecek. Ayrıca doktorlar ve hastalar için bir talimat planı sağlayacaktır.
Intrinsa ile ilgili diğer bilgiler:
28 Temmuz 2006'da Avrupa Komisyonu, Procter & Gamble Pharmaceuticals UK'ye
Ltd, Intrinsa için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama yetkisi"dir.
Intrinsa değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2008.
Bu sayfada yayınlanan Intrinsa - testosteron ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
