LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Imprida HCT nedir?
Imprida HCT, amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere üç aktif madde içeren ve tabletler halinde amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid içeren ve aşağıdaki dozlarda bulunan bir ilaçtır: 5/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 5/160/25 mg , 10/160/25 mg ve 10/320/25 mg.
Imprida HCT ne için kullanılır?
Imprida HCT, kan basıncı amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile zaten yeterince kontrol edilen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonu (yüksek kan basıncı) tedavi etmek için kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun hiçbir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Imprida HCT nasıl kullanılır?
Bir Imprida HCT tableti ağızdan, aynı anda ve tercihen sabahları alınmalıdır. Kullanılacak Imprida HCT dozu, hastanın daha önce almakta olduğu ayrı ayrı alınan üç aktif maddenin dozlarına benzer. Günlük Imprida HCT dozu, 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'i geçmemelidir.
Imprida HCT nasıl çalışır?
Imprida HCT'deki üç aktif bileşen, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) pazarlanan antihipertansif ilaçlardır.Amlodipin bir "kalsiyum kanal blokörüdür", yani hücre yüzeyindeki kalsiyum kanalları adı verilen ve normalde kalsiyum iyonlarının girmesine izin veren belirli kanalları bloke eder. hücreler. Kalsiyum iyonları damar duvarlarının kas hücrelerine girdiğinde kasılmaya neden olurlar. Amlodipin, hücrelere kalsiyum akışını azaltarak hücre kasılmasını engeller, kan damarlarının gevşemesini ve genişlemesini destekler ve böylece kan basıncını düşürür.
Valsartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen ve güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarını daraltan bir madde) olan bir hormonun etkisini bloke eder. Normalde anjiyotensin II bağlanır, valsartan etkiyi bloke eder. hormon, kan damarlarının genişlemesine ve kan basıncını düşürmesine izin verir.
Hidroklorotiyazid bir diüretiktir.İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı hacmini azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
Üç aktif maddenin kombinasyonu, tek başına alınan üç ilaca göre kan basıncını daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, yüksek kan basıncı ile ilişkili riskler, örneğin felç geçirme riski.
Imprida HCT nasıl çalışılmıştır?
Üç aktif bileşenin kombinasyonu birkaç yıldır piyasada olduğundan, üretici, üç bileşeni içeren tabletin ayrı tabletlerle aynı şekilde vücuda emildiğini gösteren çalışmalar sunmuştur.
Ek olarak, en güçlü Imprida HCT dozu (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin ve 25 mg hidroklorotiyazid) ile orta ila şiddetli hipertansiyonu olan 2 271 hastada bir ana çalışma gerçekleştirilmiştir. Hastalara sekiz hafta boyunca ya Imprida HCT ya da sadece iki aktif madde içeren üç kombinasyondan biri verildi. Etkinliğin ana ölçüsü kan basıncındaki azalmaydı.
İmprida HCT'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Daha yüksek doz Imprida HCT ile tedavi, hipertansiyon tedavisinde, herhangi iki aktif maddeyi içeren kombinasyonlardan daha etkiliydi.Imprida HCT alan hastalarda kan basıncındaki ortalama düşüş, 32 / 19.7 mmHg'ye kıyasla yaklaşık 39.7 / 24,7 mmHg idi, Valsartan/hidroklorotiyazid, valsartan/amlodipin ve hidroklorotiyazid/amlodipin kombinasyonlarını alan hastalarda sırasıyla 33.5 / 21.5 mmHg ve 31.5 / 19.5 mmHg.
Imprida HCT ile ilişkili risk nedir?
Imprida HCT ile görülen en yaygın yan etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülür) hipokalemi (düşük kan potasyum seviyeleri), baş dönmesi, baş ağrısı, hipotansiyon (düşük tansiyon), dispepsi (mide ekşimesi), pollakiüri (sık idrar), yorgunluk ve ödem (sıvı tutulması). Imprida HCT ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Imprida HCT, etkin maddelere, diğer sülfonamidlere, dihidropiridin türevlerine veya Imprida HCT'deki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişiler tarafından alınmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca karaciğer veya safra problemleri (sarılık gibi), şiddetli böbrek problemleri, anüri (hastanın idrar yapamadığı veya idrar yapamadığı bir durum) olan hastalarda veya diyalize giren hastalarda (bir kan temizleme tekniği) kullanılmamalıdır. Son olarak, Imprida HCT, tedaviye yanıt vermeyen hipokalemi (düşük kan potasyum seviyeleri), hiponatremi (düşük kan sodyum seviyeleri) ve hiperkalsemi (yüksek kan kalsiyum seviyeleri) olan hastalarda ve hiperürisemi (yüksek ürik asit seviyeleri) olan hastalarda kullanılmamalıdır. kanda) semptomlara neden olur.
Imprida HCT neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), halihazırda üç aktif maddeyi alan hastaların, üç aktif maddeyi tek bir tablette birleştiren Imprida HCT reçetesi verilirse tedaviye uyum sağlama olasılıklarının daha yüksek olduğunu kaydetti. Ana çalışma, daha yüksek dozda Imprida HCT'nin kan basıncını düşürmedeki faydalarını gösterdi.Tüm dozlar için, Imprida HCT'nin ayrıca ayrı ayrı alınan aktif maddelerin kombinasyonlarıyla karşılaştırılabilir olduğu gösterildi.Bu nedenle CHMP, Imprida HCT'nin faydalarının şu şekilde olduğuna karar verdi. Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile kan basıncı zaten yeterince kontrol edilen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha fazladır. Komite, Imprida HCT için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Imprida HCT hakkında daha fazla bilgi
15 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Imprida HCT için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Imprida HCT EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2009.
Bu sayfada yayınlanan Imprida HCT ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
