Cyramza nedir ve ne için kullanılır?
Cyramza, ilerlemiş mide kanseri (mide kanseri) veya yemek borusunun mideyle birleştiği yerde (gastroözofageal bileşke adenokarsinomu olarak adlandırılır) yer alan kanseri olan yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır. Cyramza, başka bir ilaç olan paklitaksel ile birlikte kullanılır. Platin ve floropirimidin ilaçları ile tedaviye rağmen hastalık kötüleştiğinde Platin veya floropirimidin tedavisine rağmen hastalığı ilerleyen kişilerde, paklitaksel ile kombinasyon tedavisi uygun değilse Cyramza monoterapi olarak (yalnızca) verilebilir Cyramza ramucirumab etkin maddesini içerir. Mide kanserli hasta sayısının düşük olması nedeniyle, hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve Cyramza 4 Temmuz 2012'de 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan ilaç) olarak belirlenmiştir.
Cyramza nasıl kullanılır - ramucirumab?
Cyramza, infüzyon için bir konsantre olarak mevcuttur (damar içine damlama). İlaç sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye kanser tedavisi konusunda deneyimli bir doktor gözetiminde başlanmalı ve uygulanmalıdır. Cyramza, paklitaksel ile kombinasyon halinde kullanılırsa, önerilen doz, paklitaksel infüzyonundan önce (1, 8 gün olarak planlanmıştır) 28 günlük bir siklusun 1. ve 15. günlerinde verilen, vücut ağırlığının kg'ı başına 8 mg'dır. ve 15) Cyramza tek başına kullanılıyorsa, önerilen doz iki haftada bir verilen vücut ağırlığının kilogramı başına 8 mg'dır. Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.
Cyramza - ramucirumab nasıl çalışır?
Cyramza'daki aktif madde ramucirumab, bir monoklonal antikordur. Monoklonal antikor, vücuttaki belirli bir yapıyı (antijeni) tanımak ve ona bağlanmak için geliştirilmiş bir antikordur (bir tür protein). Ramucirumab, vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) adı verilen bir proteinin reseptörüne bağlanmak üzere tasarlanmıştır. VEGF reseptörü, tümör kütlesini besleyen yeni kan damarlarının oluşumuna katkıda bulunduğu mide tümörlerinde yüksek konsantrasyonlarda bulunabilir. Bu reseptöre bağlanarak, ramucirumab etkisini bloke eder, tümöre giden kan akışını azaltır ve büyümesini yavaşlatır. Cyramza, 'rekombinant DNA tekniği' olarak bilinen bir yöntemle üretilir; yani, ramucirumab üretmelerine izin veren bir geni (DNA) almış hücrelerden elde edilir.
Cyramza - ramucirumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Paklitaksel ile kombinasyon halinde kullanılan Cyramza'nın, platin ve florpirimidin tedavisi sırasında veya sonrasında ilerleyen mide kanseri veya gastroözofageal bileşke adenokarsinoması olan hastalarda sağkalımı iyileştirdiği gösterilmiştir. 665 hastayı içeren bir ana çalışmada, Cyramza ve paklitaksel ile tedavi edilen denekler, paklitaksel ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan (sahte bir tedavi) ortalama olarak önemli ölçüde daha uzun bir süre hayatta kaldılar: yani 7,4 aya kıyasla 9,6 ay. Benzer şekilde, 355 hastayı içeren başka bir çalışmada, en iyi destekleyici bakım ile kombinasyon halinde Cyramza ile tedavi edilen denekler, plasebo ve en iyi destekleyici bakım ile tedavi edilen hastalardan önemli ölçüde daha uzun yaşadılar (3,8 aya kıyasla ortalama olarak 5,2 ay).
Cyramza - ramucirumab ile ilişkili risk nedir?
Cyramza'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri yorgunluk veya asteni (zayıflık), lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), nötropeni (belirli bir beyaz kan hücresi tipinde azalma) , ishal, burun kanaması (burun kanaması) ve hipertansiyon (yüksek tansiyon). Bildirilen en ciddi yan etkiler (Cyramza'nın tek başına veya paklitaksel ile kombinasyon halinde kullanılması) gastrointestinal perforasyon (bağırsak duvarında oluşan bir delik), şiddetli gastrointestinal kanama (bağırsaktan kanama) ve arteriyel tromboembolik olaylardır (kan pıhtılarının neden olduğu sorunlar). ve arterlerin tıkanması) Cyramza ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için kullanma talimatına bakın.
Cyramza - ramucirumab neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Cyramza'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.CHMP, Cyramza'nın hastaların ömrünü uzatmada faydasının olduğu görüşündedir. gastrik karsinomu ve gastroözofageal bileşke adenokarsinomu ile birlikte, Cyramza'nın paklitaksel ile kombinasyon halinde kullanımı ile açıkça gösterilmiştir. Cyramza tek başına kullanıldığında yarar daha azdır, ancak paklitaksel tedavisinin uygun görülmediği durumlarda ilacın kullanımı bir tedavi seçeneği olmaya devam edebilir. Bu hastalardaki genellikle kötü prognoz ışığında, yararın büyüklüğü klinik olarak anlamlı kabul edilir Ramucirumabın güvenlilik profili VEGF reseptör aktivitesini bloke eden diğer tıbbi ürünlerden beklenenlerle uyumludur ve evet ise kabul edilebilir olarak kabul edilir. ilacın sunduğu faydalar.
Cyramza - ramucirumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Cyramza'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Cyramza için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Cyramza - ramucirumab hakkında daha fazla bilgi
19 Aralık 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu Cyramza için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Cyramza tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Cyramza için Yetim Tıbbi Ürünler Komitesi'nin görüşünün özeti Ajansın web sitesinde mevcuttur: ema.Europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Nadir hastalık tanımı Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
Cyramza - ramucirumab ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
