Zeren nedir?
Zerene, zaleplon etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde mevcuttur (beyaz ve kahverengi: 5 mg; beyaz: 10 mg).
Zeren ne için kullanılır?
Zerene, uykusuzluk çeken ve uykuya dalmakta güçlük çeken yetişkinlerin tedavisi için endikedir. sadece bozukluk şiddetliyse, sakat bırakıyorsa veya aşırı ciddi sorunlara yol açıyorsa reçete edilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zeren nasıl kullanılır?
Zerene ile tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalı ve iki haftadan fazla sürmemelidir.
Zerene yatmadan hemen önce veya hasta uykuya dalmakta güçlük çekiyorsa sonra alınmalıdır. Önerilen doz 10 mg'dır, ancak yaşlı hastalarda veya hafif veya orta derecede karaciğer problemi olan hastalarda 5 mg'a düşürülmelidir.
Toplam günlük Zerene dozu 10 mg'ı geçmemelidir. Aynı gece ikinci bir doz almaya gerek yoktur. Yiyecekler ilacın etkisini azaltabileceğinden, Zerene alırken veya almadan hemen önce hiçbir şey yememelisiniz. Zerene, çocuklar veya ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalar tarafından alınmamalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Zeren nasıl çalışır?
Zerene'deki aktif madde, zaleplon, benzodiazepinlerle ilgili bir ilaç sınıfına aittir. Zalepon, benzodiazepinlerden kimyasal olarak farklıdır, ancak beyindeki aynı reseptörlere etki eder. Bir gama-aminobütirik asit (GABA) reseptör agonistidir, yani nörotransmiter GABA için reseptörlere bağlanır ve onları aktive eder.GABA gibi nörotransmiterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır.Beyinde, GABA uykuyu indüklemeye yardımcı olur.Zaleplon, reseptörlerini aktive ederek uykuyu teşvik eden GABA'nın etkisini artırır.
Zerene kapsüllerinde bulunan toz, ilacın yanlışlıkla birisine verilmesini önlemek için çok yoğun bir mavi boya ile renklendirilmiştir.
Zerene nasıl çalışıldı?
Zerene, yaklaşık 3.500 yetişkin ve yaşlı hastayı içeren toplam 14 çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmalardan beşi karşılaştırmalıydı: Zerene, plasebo (sahte bir tedavi) veya zolpidem veya triazolam (uykusuzluk tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar) ile karşılaştırıldı.Ana çalışmalar iki ila dört hafta sürdü.Etkinliğin ana göstergesi uykuya dalmak için aldı. Bazı çalışmalarda uykuda geçirilen süre ve uyku özellikleri de gözlemlenmiştir.
Zerene'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Zerene 10 mg ile tedavi edilen yetişkinlerde uykuya dalma süresi daha kısaydı ve etkileri dört haftaya kadar sürdü.
Yaşlı hastalarda, iki haftalık çalışmalarda plaseboya kıyasla, uykuya dalma süresi genellikle 5 mg Zerene ile azaldı ve 10 mg Zerene ile her zaman azaldı. Zerene 10 mg, uykuya dalma süresini azaltmada ve gecenin ilk yarısında uyku süresini artırmada plaseboya göre daha etkiliydi.
Çeşitli uyku evrelerinin süresini ölçen çalışmalarda, Zerene uyku özelliklerini değiştirmedi.
Zerene ile ilişkili risk nedir?
Zerene ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) amnezi (hafıza kaybı), parestezi (karıncalanma gibi olağandışı hisler), uyku hali ve dismenoredir (ağrılı adet görme). Zerene ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zerene, zaleplona veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer veya böbrek problemleri, uyku apne sendromu (uyku sırasında solunumun sık sık kesilmesi), myastenia gravis (kas güçsüzlüğüne neden olan hastalık) veya şiddetli solunum yetmezliği (solunum bozukluğu) olan hastalarda ve hatta yaşının altındaki hastalarda kullanılmamalıdır. 18.
Zerene neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), uykusuzluk çeken ve uykuya dalmakta güçlük çeken, bozukluğun şiddetli olduğu, sakat bırakan veya son derece ciddi sorunlara neden olan hastaların tedavisinde Zerene'nin yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Zerene için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Zeren ile ilgili diğer bilgiler:
12 Mart 1999'da Avrupa Komisyonu, Zerene için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" 12 Mart 2004 ve 12 Mart 2009'da yenilendi. Pazarlama izninin sahibi Meda şirketidir. AB.
Zerene'nin EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Zerene - zaleplon ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
