SELECTIN® Pravastatin

SELECTIN ® pravastatin sodyum tuzu bazlı bir ilaçtır.

TERAPÖTİK GRUP: Lipid düşürücü ajanlar - HMG-CoA redüktaz inhibitörü

Endikasyonları SELECTIN ® Pravastatin

SELECTIN ®, uygun bir diyet ve doğru bir yaşam tarzı tatmin edici terapötik sonuçlar vermediğinde, karışık dislipidemi ve heterozigot primer veya ailesel hiperkolesteroleminin farmakolojik tedavisi olarak kullanılır.
SELECTIN ® ayrıca daha önce klinik olarak koroner olay, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler olay ve kardiyovasküler sistem hastalıklarının çeşitli tiplerinde klinik öyküsü olan hastalarda kardiyovasküler hastalıkların önlenmesinde kullanılabilir.
SELECTIN ® ayrıca immünosupresif tedavi gören hastalarda transplantasyon sonrası hiperlipidemi tedavisinde de kullanılır.

SELECTIN ® etki mekanizması Pravastatin

Pravastatin ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden hızla emilir ve alındıktan yaklaşık 1.5 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır.İlacın çoğu, pravastatinin mutlak biyoyararlanımının alınan toplam dozun yaklaşık %17'sine düşmesine neden olan inaktif metabolitlerin oluşumu ile ilk geçiş hepatik metabolizmasına uğrar.
Aktif pay seçici olarak hepatik hücrelere nüfuz eder ve kolesterolün hepatik sentezi için gerekli olan HMG-CoA redüktaz enzimi üzerinde bir "doğrudan inhibisyon" uygular. Pozitif bir geri besleme mekanizması yoluyla hepatosit içindeki kolesterol seviyelerinin azalması, hücre yüzeyindeki LDL reseptörlerinin ekspresyonunu arttırır, böylece düşük yoğunluklu lipoproteinlerin (LDL olarak adlandırılır) alımını iyileştirir. "VLDL'nin (LDL'nin öncüleri) sentezinde kaçınılmaz bir azalmanın eşlik ettiği bu çifte etki, bir haftalık tedaviden sonra zaten LDL kolesterolün kan konsantrasyonlarında kayda değer bir düşüşü belirler. Bununla birlikte, terapötik etki" maksimize edilme eğilimindedir. sadece tedavinin başlangıcından itibaren dördüncü haftada.
Muhtemelen statinlerin pleiotropik etkisi ile de desteklenen bu biyolojik etki, kardiyovasküler riskte ve ilgili hastalıkların insidansında önemli bir azalma ile sonuçlanır.
Alımdan yaklaşık bir buçuk saat sonra, pravastatin büyük ölçüde dışkıyla atılırken geri kalanı idrarla atılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. PRAVASTATİN'İN ETKİSİ

J Hum Hipertens. 1994 Temmuz; 8: 525-30.

Antihipertansif ilaç tedavisi alan hipertansif hiperkolesterolemik hastalarda pravastatinin etkinliği ve güvenliği.

Celis H, Lijnen P, Fagard R, Staessen J, Thijs L, Amery A.

Hiperkolesterolemili (toplam kolesterol 250 mg/dL'den yüksek) ve hipertansiyonu olan hastalar üzerinde yürütülen bu çalışma, günde 20 ve 40 mg dozlarda pravastatinin uygulanmasının toplam kolesterolde %27'nin üzerinde ve yaklaşık olarak %35'lik bir azalmayı nasıl garanti edebileceğini göstermiştir. LDL kolesterol, uygulanan antihipertansif tedavinin türü ne olursa olsun.

2. PRAVASTATİN'İN PLEIOTROPİK ETKİSİ

Eur J Pharmacol. 25 Mart 2010; 630 (1-3): 107-11. Epub 2010 5 Ocak.

Pravastatinin in vitro antioksidan aktivitesi vasküler koruma sağlar.

Kassan M, Montero MJ, Sevilla MA.

Dünya çapında çeşitli araştırmalar, muhtemelen kardiyovasküler hastalıkların önlenmesinde rol oynayan provastatinin lipid düşürücü olmayan etkilerini netleştirmeye ve tanımlamaya çalışıyor. Hücre kültürleri üzerinde in vitro yürütülen bu çalışma, mevalonik asit üretiminin inhibisyonundan bağımsız mekanizmalar yoluyla provastatinin nasıl güçlü bir antioksidan ve vazoprotektif etki gösterebileceğini göstermiştir.

3. ANTİ-KANSER STATİN?

Eur J Kanser. 18 Ağustos 2010. [Baskı öncesi Epub]

İlerlemiş mide karsinomunda kemoterapiye pravastatinin eklenmesi: Randomize bir faz II denemesi.

Konings IR, van der Gaast A, van der Wijk LJ, de Jongh FE, Eskens FA, Sleijfer S.

Halen deneysel bir aşamada olan birkaç çalışma, kolesterol sentezini (hücre zarlarının oluşumu için gerekli bir element) inhibe ederek uygulanan statinlerin antitümör etkisini desteklemektedir. Bu klinik deney, ilerlemiş mide kanseri tedavisinde kemoterapiye yardımcı olarak pravastatini kullandı, ancak herhangi bir iyileşme sağlamadı. Biyolojik hipotez - in vitro deneylerle desteklenen - ve klinik uygulama arasında var olan çelişki, bu yararlılık hakkında kesin bir görüş ifade etmemize izin vermiyor.

Kullanım yöntemi ve dozaj

SEÇİN ® 20/40 mg pravastatin tabletleri: Primer hiperkolesterolemi tedavisinde en çok kullanılan dozaj, muhtemelen uyumadan önce tek bir dozda alınan günde 10 ila 40 mg arasındadır. Spesifik dozajın formülasyonu, doktor tarafından "dikkatli bir değerlendirmeden sonra yapılmalıdır. hastanın fizyopatolojik durumu ve olası ikincil hiperkolesterolemi nedenleri dışlandıktan sonra Terapötik amaç ve bulunan sonuçlara göre, maksimum terapötik etkiyi elde etmek için gereken süreyi yaklaşık 4 hafta sonra dozaj ayarlamak mümkündür.
Her halükarda, herhangi bir farmakolojik tedaviye başlamadan önce, sağlıklı bir yaşam tarzı ve az yağlı bir diyetin benimsenmesi, tedavi sürecinde bile devam ettirilmesi tavsiye edilir.
Kardiyovasküler hastalıkların önlenmesinde, genel olarak kullanılan SELECTIN® dozu 40 mg/gün iken, transplantasyon sonrası hiperlipidemide, terapötik yanıtın azalması durumunda nihai olarak ayarlamak için genellikle 10 mg/gün dozu kullanılmıştır.

HER DURUMDA, SELECTIN ® Pravastatin'i ALMADAN ÖNCE - REÇETE VERİLMELİ VE DOKTORUNUZ TARAFINDAN KONTROL EDİLMELİDİR.

Uyarılar SELECTIN ® Pravastatin

Diğer statinler gibi, pravastatin tedavisi de karaciğer fonksiyonunun ve transaminazların izlenmesini gerektirir. Aslında, -nadir de olsa- hoş olmayan yan etkilerden kaçınmak için, daha önce klinik olarak karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalara bu ilacı dikkatle uygulamak gereklidir.
Aynı dikkat, daha önce miyopati öyküsü olan veya iskelet kası hastalıkları gelişimine yatkın olan hastalarda da sürdürülmelidir; bu durumlarda, rabdomiyoliz ataklarından kaçınmak için kreatin kinaz seviyelerinin periyodik olarak izlenmesi gerekli olacaktır. Öte yandan, bu tür klinik öyküsü olmayan hastalar için, kas ağrısı ve kalıcı zayıflık olmadığı her zaman tespit edildiği sürece aynı takip gerekli değildir.
Yardımcı maddeler arasında laktoz varlığı göz önüne alındığında, SELECTIN ®, bozulmuş glukoz / galaktoz toleransı olan veya laktaz enzim eksikliği sendromu olan hastalarda gastrointestinal problemler yaratabilir.
Mevcut çalışmalar ve ilacın etki mekanizması ışığında, pravastatinin hastanın normal dikkat süresini etkilemesi beklenmemektedir; bu nedenle, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemediği görülmektedir.

GEBELİK VE EMZİRME

Birkaç çalışma, pravastatinin fetüs üzerinde teratojenik etkilerinin olmadığını göstermiştir; ancak, embriyogenez ve fetal gelişim evreleri sırasında kolesterolün önemi göz önüne alındığında, SELECTIN ® kullanımı gebelikte şiddetle kontrendikedir.
Pravastatin ile tedavi durumunda, anne sütünde bulunan etken madde miktarı önemsiz olsa bile emzirmeye son verilmelidir.

Etkileşimler

HMG-CoA redüktaz enziminin diğer birçok statin ve inhibitörlerinin aksine, pravastatinin hepatik metabolizması sadece sitokrom P450 3A4 tarafından desteklenmez.Bu nedenle bu özellik, inhibitörleri veya indükleyicileri (asetilsalisilik asit, varfarin, siklosporin) ile potansiyel etkileşimleri azaltır. ) ve farmakokinetik profilini oldukça sabit tutar.
Diğer yandan, diğer lipid düşürücü ilaçların birlikte alınması durumunda doz ayarlaması gereklidir.

Kontrendikasyonlar SELECTIN ® Pravastatin

SELECTIN ®, bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık, çeşitli karaciğer hastalığı türleri ve hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler

Pravastatinin tolere edilebilirliği ve güvenliği üzerine yürütülen çeşitli çalışmalar, yan etkilerin insidansının kontrol numunesinde gözlenenlerle karşılaştırılabilir olduğunu göstermiştir. kusma, şişkinlik, baş dönmesi ve asteni.
Kas-iskelet, kardiyovasküler ve karaciğer sistemlerini içeren daha ciddi reaksiyonlar, kesinlikle daha nadir ve geçiciydi, öyle ki, tedavinin askıya alınmasını takiben hızla kayboldular.

Not

SELECTIN ® sadece tıbbi reçete ile satılmaktadır.

Bu sayfada yayınlanan SELECTIN ® Pravastatin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.