Pemetrexed Hospira UK Limited nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed Hospira UK Limited, iki tür akciğer kanserinin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- plevranın malign mezotelyoması (genellikle asbeste "maruz kalma" nedeniyle akciğer zarının bir tümörü): bu durumda ilaç, daha önce kemoterapi görmemiş ve tümörün tedavi edemediği hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde kullanılır. cerrahi olarak çıkarılır;
- "Skuamöz olmayan" olarak bilinen tipte ilerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri: Bu durumda ilaç, daha önce tedavi görmemiş hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde veya daha önce kanser tedavisi görmüş hastalarda monoterapi olarak kullanılır. Platin bazlı kemoterapi görmüş hastalarda idame tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed Hospira UK Limited, pemetrexed etkin maddesini içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Pemetrexed Hospira UK Limited'in aynı etkin maddeyi içerdiği ve Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adı verilen bir 'referans ilaç' ile aynı şekilde çalıştığı anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen soru ve cevaplara bakınız. buraya tıklayın.
Pemetrexed Hospira UK Limited nasıl kullanılır?
Pemetrexed Hospira UK Limited, damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
Önerilen doz, hastanın boy ve kilosuna göre hesaplanır ve üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon şeklinde verilir. Yan etkileri azaltmak için hastalara Pemetrexed Hospira UK Limited alırken kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir vitamin türü) verilmeli ve B12 vitamini enjeksiyonları yapılmalıdır.Hospira UK Limited, hastalara sisplatin ile birlikte verilir. sisplatin dozundan önce veya sonra bir 'antiemetik' ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) almalıdır.
Anormal kan sayımı veya diğer bazı yan etkileri olan hastalarda tedavi ertelenmeli veya durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Pemetrexed Hospira UK Limited nasıl çalışır?
Pemetrexed Hospira UK Limited'deki aktif madde, 'antimetabolitler' grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Vücutta pemetrexed, 'nükleotidlerin' (hücrelerin genetik materyali olan DNA ve RNA'nın yapı taşları) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak pemetrexed'in aktif formu hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını engelleyerek DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır. Pemetrekset'in aktif formuna dönüşümü kanser hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir; bu nedenle, tümör hücrelerinde, ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır.Bunu takiben, tümör hücrelerinin bölünmesi azalırken, normal hücreler sadece hafifçe etkilenir.
Pemetrexed Hospira UK Limited'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Aktif maddenin onaylanmış kullanımları için yararları ve riskleri üzerine çalışmalar, referans ilaç Alimta için halihazırda yapılmıştır ve Pemetrexed Hospira UK Limited için tekrarlanmamalıdır. Her ilaçta olduğu gibi, şirket Pemetrexed Hospira UK Limited'in kalite çalışmalarını sağladı.
Pemetrexed Hospira UK Limited'in kanda aynı seviyede aktif madde üretmek için referans ilaca benzer şekilde emilip emilmediğini görmek için hiçbir "biyoeşdeğerlik" çalışmasına gerek yoktu. Bunun nedeni, Pemetrexed Hospira UK Limited'in, aktif maddenin doğrudan kan dolaşımına girdiği bir damar içine infüzyon yoluyla verilmesidir.
Pemetrexed Hospira UK Limited jenerik bir ilaç olduğu için, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pemetrexed Hospira UK Limited ile ilişkili riskler nelerdir?
Pemetrexed Hospira UK Limited jenerik bir ilaç olduğu için, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pemetrexed Hospira UK Limited neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Hospira UK Limited'in Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Alimta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi ve Pemetrexed Hospira UK Limited'in AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Pemetrexed Hospira UK Limited'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pemetrexed Hospira UK Limited'in güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler, ürün özellikleri ve kullanma talimatı özetinde belirtilmiştir.
Pemetrexed Hospira UK Limited hakkında daha fazla bilgi
Pemetrexed Hospira UK Limited'in EPAR'ının tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Pemetrexed Hospira UK Limited tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Pemetrexed Hospira UK Limited ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
