Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva nedir ve ne için kullanılır?

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva, kanı inceltmek için kullanılan, iki aktif madde içeren bir pıhtılaşma önleyici ilaçtır: klopidogrel ve asetilsalisilik asit. Hem klopidogrel hem de asetilsalisilik asidi (daha yaygın olarak aspirin olarak bilinir) ayrı tabletler halinde alan yetişkin hastalarda miyokard enfarktüsü gibi kan pıhtılarının neden olduğu sorunları önlemek için kullanılır.Aşağıdaki hasta gruplarında kullanılabilir. "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir durum:

• kararsız anginası (şiddetli bir göğüs ağrısı tipi) olan veya "ST segment yükselmesi" (anormal bir EKG veya elektrokardiyogram) olmaksızın miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (anormal bir EKG veya elektrokardiyogram), daralmayı önlemek;
• ST-segment yükselmeli miyokard enfarktüsü için tedavi gören hastalar, doktor antikoagülasyon tedavisinden fayda sağlayabileceklerine inandığında.

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva nasıl kullanılır?

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva, 75 mg klopidogrel ve 75 mg veya 100 mg asetilsalisilik asit içeren tabletler halinde mevcuttur. İlaç, hastaların ayrı ayrı almakta olduğu tekli klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletleri yerine tek tablet olarak alınır.Klopidogrel/Asetilsalisilik asit Teva sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva nasıl çalışır?

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva, klopidogrel ve asetilsalisilik asitteki her iki aktif madde de antiplatelet ilaçlardır. Bu, "trombosit" adı verilen kan hücrelerinin kümelenmesini ve pıhtı oluşumunu engellemeye yardımcı oldukları anlamına gelir, böylece yeni bir miyokard enfarktüsünün önlenmesine yardımcı olur. onların yüzeyi. Bu şekilde trombositler daha az "yapışkan" olur ve bu da kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır. Asetilsalisilik asit, prostaglandin siklooksijenaz adı verilen bir enzimi bloke ederek trombositlerin bir araya toplanmasını önler.Bu, normalde trombositlerin pıhtılara agregasyonunu destekleyen tromboksan adı verilen bir maddenin üretimini azaltır. İki aktif maddenin kombinasyonu, ayrı ayrı alınan iki ilaca göre pıhtı oluşumu riskini daha fazla azaltma etkisine sahiptir.Her iki aktif madde de Avrupa Birliği'nde (AB) birkaç yıldır mevcuttur. Klopidogrel, 1998'den beri trombosit agregasyonunun azaltılması için lisanslanmıştır ve sıklıkla asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde kullanılır.Asetilsalisilik asit 100 yılı aşkın bir süredir mevcuttur.

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

İki aktif madde birkaç yıldır terapötik kombinasyonlarda kullanıldığından, şirket tarafından sunulan çalışmalar, tek bir tablette alınan Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva'nın aktif maddelerinin vücut tarafından iki ilaçla aynı şekilde emildiğini göstermektedir. ayrı olarak verilmiştir. Şirket ayrıca, kararsız anginası olan veya miyokard enfarktüsü geçiren toplam 61.000'den fazla hastayı içeren ve ayrı tabletler olarak alınan klopidogrel ve asetilsalisilik asit kombinasyonunun daha etkili olduğunu gösteren önceki 3 çalışmanın sonuçlarını da sundu.

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva ile ilişkili risk nedir?

Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri hematom (deri altında lokalize kan birikmesi), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (mide veya bağırsakta kanama) , ishal, karın ağrısı (mide ağrısı), hazımsızlık (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morarma ve kanama Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Klopidogrel / Asetilsalisilik Asit Teva, klopidogrel, asetilsalisilik asit veya klopidogrel'in diğer bileşenlerinden herhangi biri gibi klopidogrel, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlara (NSAID'ler, ağrı ve iltihabı gidermek için kullanılır) aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. / Asetilsalisilik asit Teva. Ayrıca mide ülseri veya beyin kanaması gibi kanamaya neden olan bir hastalığı olan hastalarda veya mastositoz (mast hücreleri adı verilen belirli beyaz kan hücrelerinin yüksek kan seviyeleri) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan veya astım, rinit (burun tıkanıklığı ve burun akıntısı) ve nazal poliplerin (burun boşluğunun astarında gelişen nodüller) kombinasyonu ile karakterize tıbbi bir durumu olan hastalarda kontrendikedir. Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanılmamalıdır.

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, hem Clopidogrel / Asetilsalisilik asidin aktif bileşenlerinin Teva birkaç yıldır miyokard enfarktüsü riskini azaltmak için kullanılmaktadır ve birlikte alındığında riski tek başına kullanmaktan daha etkili bir şekilde azaltabilir. Komite ayrıca, iki aktif bileşenin tek bir tablette kombinasyonunun, daha az tablet alabilecek hastalar için tedaviyi basitleştirdiğini de dikkate aldı.

Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.

Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva hakkında daha fazla bilgi

Avrupa Komisyonu, 1 Eylül 2014 tarihinde Avrupa Birliği genelinde geçerli Klopidogrel / Asetilsalisilik Asit Teva için bir "Pazarlama İzni" verdi. Klopidogrel / Asetilsalisilik Asit Teva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun ("EPAR'ın tamamı ektedir) veya doktorunuza danışın. veya eczacı. Bu özetin son güncellemesi: 9-2014.

Bu sayfada yayınlanan Clopidogrel / Asetilsalisilik Asit Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.