Twinrix Yetişkin nedir?
Twinrix Adult, enjeksiyon için süspansiyon halinde bulunan bir aşıdır. Aktif madde olarak inaktive edilmiş (yani öldürülmüş) hepatit A virüsü ve hepatit B virüsünün parçalarını içerir.1 ml'lik ampuller ve 1 ml'lik kullanıma hazır şırıngalarda mevcuttur.
Twinrix Yetişkin ne için kullanılır?
Twinrix Adult, hepatit A ve hepatit B enfeksiyonuna (karaciğeri etkileyen hastalıklar) karşı koruma sağlar.Aşı, bu iki hastalığa karşı bağışıklığı olmayan ve her ikisine de yakalanma riski olan 16 yaş ve üstü yetişkinlere ve adolesanlara verilebilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Twinrix Yetişkin nasıl kullanılır?
Twinrix Yetişkin için önerilen aşılama protokolü, ilk iki doz arasında bir ay ve ikinci ve üçüncü arasında beş aylık bir aralıkla üç dozdan oluşur. Aşı, üst kolun kasına enjekte edilir.
Üç enjeksiyon, bir yolculuktan önce hızlı korumaya ihtiyaç duyan yetişkinler için istisnai olarak üç haftalık bir süre içinde verilebilir. Bu durumlarda, ilk dozdan 12 ay sonra dördüncü bir enjeksiyon önerilir.
İlk doz verilenler mutlaka Twinrix Yetişkin için tam protokolü tamamlamalıdır.Resmi önerilere göre Twinrix Yetişkin'in bir rapel dozu veya hepatit A veya B için farklı bir aşı verilebilir.
Twinrix Yetişkin nasıl çalışır?
Twinrix Yetişkin bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunması) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır. Twinrix Adult, az miktarda inaktive hepatit A virüsü ve hepatit B virüsünün "yüzey antijeni" (yüzey proteinleri) içerir. Bir kişi aşıyı aldığında, bağışıklık sistemi virüsleri ve yüzey antijenlerini 'yabancı' olarak tanır ve onlara karşı antikorlar yapar, antikorları daha hızlı üretir. Antikorlar vücudun bu virüslerle ilgili hastalıklardan korunmasına yardımcı olur.
Aşı "adsorbe edilir". Bu, virüslerin ve yüzey antijenlerinin daha iyi bir yanıtı uyarmak için alüminyum bileşikleri üzerine sabitlendiği anlamına gelir. Hepatit B virüsünün yüzey antijenleri, 'rekombinant DNA tekniği' adı verilen bir yöntemle üretilir, yani protein üretme yeteneğine sahip bir gen (DNA) almış bir maya tarafından yapılırlar.
Twinrix Adult içindeki aktif maddeler, Avrupa Birliği'nde (AB) birkaç yıldır ayrı aşılar halinde mevcuttur: Hepatit A'ya karşı koruma için Havrix Adult ve hepatit B'ye karşı koruma için Engerix-B.
Twinrix Yetişkin nasıl çalışıldı?
Twinrix Adult, çoğu 40 yaşın altında, 18 ila 60 yaşları arasındaki 843 sağlıklı insanı kapsayan üç ana çalışmada incelenmiştir. Her kişi, protokolün 0, 1 ve 6. aylarında Twinrix Yetişkin dozları aldı. Etkinliğin ana ölçüsü, hepatit A ve B'ye karşı antikor geliştiren kişilerin yüzdesiydi.
Diğer çalışmalar, hem yetişkinlerde ve ergenlerde aşılamadan sonra hem de üç haftalık yetişkin hızlı koruma protokolü ile antikorların kalıcılığını gözlemlemiştir.
Twinrix Adult'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar göstermiştir ki, hepatit A için yetişkinlerin %94'ünde ilk dozdan sonra, %99,5'inde ikinci dozdan ve %100'ünde üçüncü dozdan sonra antikor tespit edilmiştir.Hepatit B için yetişkinlerin %71'inde antikor tespit edilmiştir. ilk dozdan sonra, ikinci dozdan sonra %97 ve üçüncü dozdan sonra %99.7'dir.
Diğer çalışmalar, beş yıla kadar antikorların varlığını göstermiştir. Üç haftalık aşılama protokolü ayrıca hastaların yaklaşık %83'ünde, 12. ayda takviye dozundan sonra yaklaşık %89'a kadar antikor üretimi ile sonuçlanmıştır.
Twinrix Yetişkin ile ilişkili risk nedir?
Twinrix Adult'in en sık görülen yan etkileri (10 doz aşıda 1'den fazla görülür) enjeksiyon bölgesinde baş ağrısı, ağrı ve kızarıklık ve yorgunluktur (yorgunluk).Twinrix Adult ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için, paket broşürüne bakın.
Twinrix Adult, aktif maddelerden herhangi birine, diğer bileşenlerden herhangi birine veya neomisin (bir antibiyotik) için aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Hepatit A veya hepatit B aşıları yaptırdıktan sonra alerjik reaksiyon gösteren kişilerde de kullanılmamalıdır.Ani yüksek ateşi olan hastalarda Twinrix Erişkin aşısı ertelenmelidir. Twinrix Adult asla bir damara enjekte edilmemelidir.
Twinrix Yetişkin neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Twinrix Yetişkin'in faydalarının, yetişkinlerde ve Hepatit A'ya karşı hepatit B enfeksiyonu riski taşıyan 16 yaşından büyük bağışıklığı olmayan ergenlerde kullanım risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Komite, Twinrix Yetişkin için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Twinrix Yetişkin hakkında diğer bilgiler:
20 Eylül 1996'da Avrupa Komisyonu GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Avrupa Birliği genelinde geçerli Twinrix Yetişkinleri için "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" 20 Eylül 2001 ve 20 Eylül 2006'da yenilendi.
Twinrix Yetişkin EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.
Bu sayfada yayınlanan Twinrix Adult bilgileri eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
