Ariclaim nedir?
Ariclaim, aktif madde duloksetin içeren bir ilaçtır. Mide dirençli kapsüller şeklinde mevcuttur (beyaz ve mavi: 30 mg; yeşil ve mavi: 60 mg). "Gastro-rezistan", kapsüllerin içeriğinin mideden geçmesi ve bağırsağa ulaşana kadar bozulmadan kalması, böylece aktif bileşenin midede bulunan asit tarafından yok edilmesi anlamına gelir.
Ariclaim ne için kullanılır?
Ariclaim, diyabetik periferik nöropatiye bağlı ağrının tedavisi için endikedir (şeker hastalarında meydana gelebilen ekstremitelerdeki sinir hasarı).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ariclaim nasıl kullanılır?
Ariclaim'in önerilen dozu günde bir kez 60 mg'dır, ancak bazı hastaların günde 120 mg'lık daha yüksek bir doza ihtiyacı olabilir. Tedaviye yanıt, tedaviye başladıktan iki ay sonra değerlendirilmelidir.Tedavi etkili ise en az üç ayda bir değerlendirilmelidir.ARİclaim aç veya tok karnına alınabilir.Tedavi kesildiğinde doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Ariclaim nasıl çalışır?
Ariclaim'deki aktif madde, duloksetin, bir serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörüdür. Nörotransmiterler 5-hidroksitripamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve norepinefrinin beyin ve omurilikteki sinir hücrelerinde yeniden alınmasını önleyerek çalışır. Nörotransmitterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Duloksetin, geri alımlarını önleyerek, sinir hücreleri arasındaki boşluklardaki nörotransmitterlerin sayısını artırır ve hücreler arasındaki iletişim seviyesini artırır.
Bu nörotransmitterler aynı zamanda ağrı hissinin azaltılmasında da rol oynadığından, sinir hücrelerine geri alımlarının önlenmesi de nöropatik ağrı semptomlarının hafifletilmesine yardımcı olur.
Ariclaim nasıl çalışılmıştır?
Ariclaim, en az altı aydır her gün ağrı çeken diyabetli 809 yetişkinde yapılan 12 haftalık iki çalışmada incelenmiştir.
Ariclaim'in üç farklı dozu, plasebo ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, hastalar tarafından günlük bir günlükte 11 puanlık bir ölçekte bildirildiği gibi, her hafta ağrı şiddetindeki değişiklikti.
Ariclaim'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Günde bir veya iki kez 60 mg'lık bir dozda Ariclaim ağrıyı azaltmada plasebodan daha etkiliydi.Her iki çalışmada da, tedavinin ilk haftasından maksimum 12 haftaya kadar ağrının azaldığı gözlemlendi ve Ariclaim ile tedavi edilen hastalar, plasebo ile tedavi edilen hastalardan 1,17-1,45 puan daha düşük bir ağrı skoru bildirdiler.
Ariclaim ile ilişkili risk nedir?
Amiclaim'in en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, uyku hali, baş dönmesi, mide bulantısı ve ağız kuruluğudur. Birçoğu hafif veya orta şiddetteydi ve tedavinin başlarında ortaya çıktı ve tedavi devam ettikçe daha ılımlı hale geldi. Ariclaim ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Ariclaim, duloksetin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ariclaim, belirli tipte karaciğer hastalığı olan hastalarda veya şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Monoamin oksidaz inhibitörleri (bir grup antidepresan), fluvoksamin (başka bir antidepresan) veya siprofloksasin veya enoksasin (antibiyotik türleri) ile birlikte kullanılmamalıdır. Hipertansif kriz (ani ve bazen tehlikeli tansiyon yükselmesi) riski nedeniyle kontrol edilemeyen yüksek tansiyonu olan hastalarda tedaviye başlanmamalıdır.
Ariclaim neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Ariclaim'in faydalarının, yetişkinlerde diyabetik periferik nöropatik ağrı tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Ariclaim için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Ariclaim ayrıca başlangıçta orta ila şiddetli stres üriner inkontinans (SUI) tedavisi için 20 mg ve 40 mg dozlarda yetkilendirilmiştir, ancak şirket pazarlama izni verildiğinde bu güçlü yönlerini geri çekmiştir.Ağustos 2009'da yenilenmiştir. fiziksel efor sırasında veya öksürme, gülme, hapşırma, ağırlık kaldırma veya egzersiz sonucunda kazara idrar kaçırma anlamına gelir.
Ariclaim ile ilgili diğer bilgiler:
11 Ağustos 2004 tarihinde, Avrupa Komisyonu Ariclaim için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Pazarlama izni sahibi Eli Lilly Nederland B.V. Pazarlama izni 11 Ağustos 2009 tarihinde yenilenmiştir.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2009
Bu sayfada yayınlanan Ariclaim - duloxetine ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
