Ivabradine JensonR nedir ve ne için kullanılır?
Ivabradine JensonR, koroner arter hastalığı (kalbi besleyen kan damarlarının tıkanmasından kaynaklanan kalp hastalığı) olan erişkin hastalarda kronik stabil anjina pektorisin (fiziksel eforu takiben göğüste, çenede ve sırtta ağrı) semptomatik tedavisinde kullanılan bir kalp ilacıdır. İlaç, kalp hızı dakikada en az 70 atım olan normal kalp ritmine sahip hastalarda kullanılır.Hem beta bloker (anjina tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü) alamayan hastalarda hem de kombinasyon halinde kullanılır. hastalığı tek başına bir beta-bloker tarafından kontrol edilmeyen hastalarda bir beta-bloker ile.
Ivabradine JensonR ayrıca kronik kalp yetmezliği olan (kalbin vücudun geri kalanına yeterince kan pompalayamadığı durumlarda) ve dakikada en az 75 atış olan normal kalp ritmi olan hastalarda da kullanılır. bir beta bloker içerebilen tedavi.
Ivabradine JensonR, aktif madde ivabradin içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Ivabradine JensonR'nin Avrupa Birliği'nde (AB) Procoralan adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Ivabradine JensonR nasıl kullanılır?
Ivabradine JensonR tabletler (5 ve 7.5 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu, yemeklerle birlikte günde iki kez 5 mg'dır; doktorunuz hastanın kalp hızına ve semptomlarına bağlı olarak günde iki kez 7,5 mg'a yükseltebilir veya günde iki kez 2,5 mg'a (yarım 5 mg tablet) düşürebilir. 75 yaşın üzerindeki hastalarda, günde iki kez 2.5 mg'lık daha düşük bir başlangıç dozu kullanılabilir. Kalp hızı sürekli olarak dakikada 50 atışın altına düşerse veya bradikardi (yavaş kalp hızı) semptomları devam ederse tedavi durdurulmalıdır. Anjina için kullanıldığında, 3 ay sonra semptomlar düzelmezse tedavi durdurulmalıdır.Ayrıca, ilacın semptomları veya kardiyak sıklığını azaltmada yalnızca sınırlı bir etkisi varsa, doktor tedaviyi durdurmayı düşünmelidir.
Ivabradine JensonR nasıl çalışır?
Angina semptomlarına kalbin yeterince oksijenli kan almaması neden olur.Stabil anginada bu semptomlar fiziksel efor sırasında ortaya çıkar. Ivabradine JensonR'deki aktif madde, ivabradin, sinüs düğümündeki 'Akım varsa', kalp atış hızını düzenleyen doğal 'kalp pili'ni bloke eder. Bu akım bloke edildiğinde, kalp atış hızı düşer, böylece kalbin yapacak daha az işi olur ve daha az oksijenli kana ihtiyaç duyar. Bu nedenle Ivabradine JensonR, anjina semptomlarını azaltır veya önler.
Kalp yetmezliği belirtileri, kalbin vücuda yeterince kan pompalamamasından kaynaklanır. Ivabradine JensonR, kalp atış hızını düşürerek kalp üzerindeki yükü azaltır, böylece kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatır ve semptomları iyileştirir.
Ivabradine JensonR'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ivabradine JensonR jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilaç olan Procoralan'a biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Ivabradine JensonR jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Ivabradine JensonR ile ilişkili riskler nelerdir?
Ivabradine JensonR jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Ivabradine JensonR neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Ivabradine JensonR'nin karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Procoralan ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Procoralan örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Ivabradine JensonR'nin AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Ivabradine JensonR'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ivabradine JensonR'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Ivabradine JensonR hakkında diğer bilgiler
Ivabradina JensonR'nin EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ivabradine JensonR tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilaç için EPAR'ın tam sürümü ayrıca Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Ivabradine JensonR ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
