LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
IOA - Doğum Kontrol Hapı Nedir?
IOA, aktif maddeler nomegestrol asetat (2.5 mg) ve estradiol (1.5 mg) içeren 24 beyaz "aktif" tablet ve ayrıca herhangi bir aktif madde içermeyen dört sarı "inaktif" tablet olarak mevcut bir ilaçtır.
IOA - Doğum Kontrol Hapı ne için kullanılır?
IOA bir doğum kontrol hapıdır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
IOA - Doğum Kontrol Hapı nasıl kullanılır?
Döngünün ilk gününde aktif bir tablet ile başlayarak, kontrasepsiyon gerekli olduğu sürece günde bir tablet alınmalıdır. IOA, her tablet için haftanın günlerini tanımlamak üzere işaretler kullanılarak sırayla alınan 28 tabletlik (24 beyaz tablet ve ardından 4 sarı tablet) içeren blister ambalajlarda gelir.
IOA - Doğum Kontrol Hapı nasıl çalışır?
IOA, iki aktif bileşen, nomegestrol asetat (bir progesteron) ve estradiol (bir östrojen) içeren bileşik bir doğum kontrol hapıdır. Estradiol, adet döngüsü sırasında yumurtalıklar tarafından doğal olarak üretilen bir hormona benzer.Nomegestrol asetat, adet döngüsü sırasında yumurtalıklar tarafından da üretilen progesteron adı verilen hormondan türetilir.IOA, vücudun hormonal dengesini değiştirerek yumurtlamayı önlemek için çalışır. servikal mukusu değiştirmek ve endometriyumu (rahmin iç astarını) inceltmek.
IOA - Doğum Kontrol Hapı nasıl çalışılmıştır?
İnsanlarda incelenmeden önce, IOA'nın etkileri deneysel modellerde test edildi.
IOA, 18 ila 50 yaş arasındaki 4.433 kadını içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Katılımcılara bir yıl boyunca hem IOA hem de drospirenon ve etinil estradiol içeren başka bir doğum kontrol hapı verildi (13 adet döngüsü).Etkinliğin ana ölçüsü, kurs sırasında veya kısa bir süre sonra 18 ila 35 yaşları arasında hamile kalan kadın sayısıydı. "İnci indeksi" kullanılarak gebelik açısından ifade edilen tedavi. İnci İndeksi, 100 kadın yılında (1300 adet döngüsüne karşılık gelir) kaç tane istenmeyen gebelik olduğunu ölçen, doğum kontrol etkinliğini ölçmenin standart bir yoludur. Düşük bir İnci İndeksi, hamile kalma şansının daha düşük olduğunu gösterir.
18 yaşın altındaki adolesanlarda IOA ile ilgili veri bulunmamaktadır.
IOA - Doğum Kontrol Hapı ne gibi faydalar gösterdi?
18 ila 35 yaş arasındaki kadınlarda Pearl indeksi, ilk çalışmada IOA için yaklaşık 0,4 ve karşılaştırıcı için 0,8 ve IOA için yaklaşık 1,2 idi. İkinci çalışmada karşılaştırıcı ilaç için "1.9.
IOA - Doğum Kontrol Hapı ile ilişkili risk nedir?
IOA ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla kullanıcıda görülür) sivilce ve adet dönemlerindeki değişikliktir (yani yokluk veya düzensizlik). IOA ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
IOA, nomegestrol asetat, östradiol veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kadınlarda kullanılmamalıdır.Venöz veya arteriyel tromboz (damarlarda kan pıhtıları) olan veya olmuş olan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. veya arterler), felç veya kalp krizleri dahil veya tromboz için belirli risk faktörleri (çok yüksek tansiyon, kan damarlarına zarar veren şeker hastalığı, yüksek kolesterol seviyeleri) Kan pıhtılaşma bozukluğu olan kadınlarda (örn. protein C eksikliği gibi), auralı migren (görsel veya diğer semptomlar), karaciğerin normal çalışmaması ile ilgili ciddi karaciğer sorunları, bazı kanserler veya teşhis edilmeyen genital bölgeden anormal kanama. Kullanımla ilgili kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
IOA - Doğum Kontrol Hapı neden onaylandı?
CHMP, IOA'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
IOA - Doğum Kontrol Hapı hakkında diğer bilgiler
16 Kasım 2011'de Avrupa Komisyonu, IOA için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
IOA tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2011.
Bu sayfada yayınlanan IOA - Doğum Kontrol Hapı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
