Aktif maddeler: Kloperastin
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Oral süspansiyon
Endikasyonlar Privituss neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Öksürük kesici.
TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR (BU İLAÇ DOKTOR TARAFINDAN REÇETE VERİLDİĞİ TAKTİRDE)
Öksürük kesici.
Kontrendikasyonlar Privituss kullanılmamalıdır
Ürünün bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılık.
0 ile 2 yaş arasındaki yaş grubunda yapılan çalışmaların olmaması nedeniyle ilacın çok erken çocukluk döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Genellikle gebelikte kontrendikedir (kullanım önlemlerine bakınız)
Kullanım Önlemleri Privituss'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Hayvanlarda gebelik sırasında yapılan toksisite çalışmaları teratojenik aktivite ve fetal toksisite göstermemekle birlikte, ilacın gebeliğin ilk aylarında ve daha sonraki dönemlerde sadece direkt kontrol altında gerçek ihtiyaç olması durumunda alınmaması iyi bir ihtiyatlı kuraldır. doktor gözetimi..
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Privituss'un etkisini değiştirebilir?
İlaç, merkezi sinir sisteminin hem depresanları hem de uyarıcıları ile etkileşime girebilir.
Antihistamin / antiserotonin etkisi olan maddelerin ve daha az ölçüde papaverin tipi kas gevşeticilerin etkisini artırma olasılığı akılda tutulmalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Terapötik dozlarda, ilaç sedasyona neden olmaz ve araç ve makine kullanma becerisini etkilemez.
ek Notlar
Alerjik reaksiyonlara, hatta gecikmiş olanlara bile neden olabilir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Privituss Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Yetişkinler: Günde üç kez 5 ml.
Çocuklar:
- 2 ila 4 yaş arası: günde iki kez 2 ml;
- 4 ila 7 yaş arası: günde iki kez 3 ml;
- 7 ila 15 yaş arası: Günde iki kez 5 ml.
Kullanmadan önce çalkalayınız.
Pakete 2-3-5 ml'lik kalibre edilmiş bir ölçü kabı eklenmiştir.
Şişeyi açma ve kapatma talimatları
- Açma: Sola çevirerek kapağı aşağı doğru bastırın.
- Kapatma: Kapağı sonuna kadar sağa vidalayın
Aşırı doz Çok fazla Privituss aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı durumunda normal prosedürlerin (gastrik lavaj, aktif kömür, vb.) uygulanması ve herhangi bir aşırı uyarılma belirtisi olup olmadığının kontrol edilmesi tavsiye edilir.
Yan Etkiler Privituss'un yan etkileri nelerdir?
Klinik çalışmaların sonuçları, nadir görülen hafif ve geçici gastrointestinal rahatsızlık vakaları bildirmiştir.
Terapötik dozlarda, yatıştırıcı veya uyarıcı tipte bir merkezi etkiye ilişkin hiçbir belirti veya semptom bulunmamıştır.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile istenmeyen etkilerin doktor veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Geçerlilik süresi, ürünün sağlam ambalajında, doğru şekilde muhafaza edilmesi için öngörülmüştür.
Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
100 ml süspansiyon şunları içerir:
- Etkin madde: L-Kloperastin fendizoat 708 mg (400 mg kloperastin hidroklorüre eşittir).
- Yardımcı maddeler: ksantan zamkı, polioksietilen stearat, ksilitol, metil p-hidroksibenzoat, propil phidroksibenzoat, muz aroması, deiyonize su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Oral süspansiyon - 200 ml şişe
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
ÖZELLİK
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 ml süspansiyon şunları içerir:
Aktif prensip:
Kloperastin fendizoat 708 mg (400 mg kloperastin hidroklorüre eşdeğer)
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Oral kullanım için süspansiyon - 200 ml şişe
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Öksürük kesici.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Yetişkinler: Günde üç kez 5 ml.
Çocuklar: 2 ila 4 yaş arası: günde iki kez 2 ml;
4 ila 7 yaş arası: günde iki kez 3 ml;
7 ila 15 yaş arası: Günde iki kez 5 ml.
Pakete 2-3-5 ml'lik kalibre edilmiş bir ölçü kabı eklenmiştir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Ürünün bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılık.
0 ile 2 yaş arasındaki yaş grubunda yapılan çalışmaların olmaması nedeniyle ilacın çok erken çocukluk döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Genellikle gebelikte kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Hiçbiri.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Levokloperastinin merkezi yan etkileri önemli ölçüde azalmasına rağmen, ilaç hem CNS depresanları hem de uyarıcılarla etkileşime girebilir.
Antihistamin / antiserotonin etkisi olan maddelerin ve daha az ölçüde papaverin tipi kas gevşeticilerin etkisini artırma olasılığı akılda tutulmalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hayvanlarda gebelik sırasında yapılan toksisite çalışmaları teratojenik aktivite ve fetal toksisite göstermemekle birlikte, ilacın gebeliğin ilk aylarında ve daha sonraki dönemlerde sadece direkt kontrol altında gerçek ihtiyaç olması durumunda alınmaması iyi bir ihtiyatlı kuraldır. doktor gözetimi..
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Terapötik dozlarda, ilaç sedasyona neden olmaz ve araç ve makine kullanma becerisini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Klinik araştırmaların sonuçları, hafif, geçici bir doğaya sahip ve şüphe uyandıran, yalnızca nadir görülen gastrointestinal rahatsızlık vakalarını bildirmiştir.
Terapötik dozlarda, yatıştırıcı veya uyarıcı tipte bir merkezi etkiye ilişkin hiçbir belirti veya semptom bulunmamıştır.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımı durumunda normal prosedürlerin (gastrik lavaj, aktif kömür, vb.) uygulanması ve herhangi bir aşırı uyarılma belirtisi olup olmadığının kontrol edilmesi tavsiye edilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
R05DB49 21 olarak değiştirildi
- Farmakoterapötik grup:
Öksürük kesici.
- Eylem mekanizması:
Bulbar öksürük merkezinde seçici inhibitör etki.
Enflamatuar sürecin aracılarının inhibisyonu ve bir anti-bronkospastik etki yoluyla tussigenöz refleksi indükleyen periferik uyaranlar üzerinde yatıştırıcı etki.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Ürün, bağırsak tarafından emilir ve esas olarak idrar yolu ile, çoğunlukla bozulmuş bir biçimde atılır.
Maksimum plazma zirvesine 90-120 dakikada ulaşılır ve ardından doku bölgelerinde, özellikle akciğerlerde geniş bir dağılım gösterir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
-----
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
100 ml süspansiyon şunları içerir:
Ksantan sakızı, Polioksietilen stearat, Ksilitol, Metil p-hidroksibenzoat, Propil p-hidroksibenzoat, Muz aroması, Deiyonize su.
Ek Notlar:
Kurdeşenlere neden olabilir. Genellikle kontakt dermatit gibi gecikmiş reaksiyonlara neden olabilir.Nadiren ürtiker ve bronkospazm ile ani reaksiyonlar.
06.2 Uyumsuzluk "-
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi "-
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
Meyve kokusu ve tatlı, hoş bir tada sahip bir süspansiyon içeren, sızdırmaz kapaklı, çocukların açamayacağı kapaklı sarı cam şişe.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
-----
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
A.I.C. numara 029134018
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Yenileme tarihi: Haziran 2003
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
-----
.jpg)
