Aktif maddeler: Fumaria, Ononide, Piscidia
ÇÖZÜM SCHOUM oral solüsyon
Schoum Çözümü neden kullanılır? Bu ne için?
Schoum solüsyonu, fumitory, restharrow, piscidia ve gliserolün hidroalkolik özlerini içerir.
Schoum Solution, safra ve idrar yollarının spazm önleyici, ağrı kesici (kasları gevşetir ve spazmların neden olduğu ağrıları yatıştırır) bir antispazmodiktir.
Bu ilaç, safra ve idrar yollarının spastik ve ağrılı durumlarında adjuvan olarak kullanılır.
Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Schoum Solution kullanılmamalıdır
Schoum Çözümü almayın
- Bu ilacın etkin maddelerine, fruktoza veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);
- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu).
Kullanım Önlemleri Schoum Solution'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Schoum Solution'ı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Dikkat: Pul pul bir çökelti (çözeltilerin ayrılması) mevcudiyeti, ürünün değiştiğini göstermez.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için
Spor yapıyorsanız, etil alkol içeren ilaçların kullanımı, bazı spor federasyonları tarafından belirtilen alkol konsantrasyon limitleriyle ilgili olarak pozitif bir anti-doping testi belirleyebilir.
Çocuklar ve ergenler
Schoum Solution, doz başına 100 mg'dan fazla miktarlarda etil alkol içerdiğinden, çocuklar söz konusu olduğunda özellikle dikkatli olunmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Schoum Solution'ın etkisini değiştirebilir
Reçetesiz de olsa başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Alkollü okul çözümü
Etil alkol varlığından dolayı alkollü içecekleri aynı anda almayınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Schoum Solution, doz başına 100 mg'dan fazla etil alkol içerir, bu nedenle hamileyseniz veya emziriyorsanız bu ilacı almayın.
Araç ve makine kullanma
Schoum Solution'da bulunan etil alkol miktarı araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Schoum Solution alırken alkollü içecekler içmeyin.
Schoum Solution, doz başına 100 mg'dan fazla miktarlarda etil alkol içerir. Alkolikler için zararlı olabilir. Hamile veya emzikli kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer hastalığı veya epilepsisi olan kişiler gibi yüksek risk gruplarında dikkate alınmalıdır.
Schoum solüsyonu fruktoz içerir. Daha önce doktorunuz tarafından "bazı şekerlere karşı intoleransınız" olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Schoum solüsyonu, p-hidroksibenzoik asit (parabenler) esterleri içerir, alerjik reaksiyonlara, hatta gecikmiş olanlara bile neden olabilir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Schoum Çözümü nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen dozlar şunlardır:
Yetişkinler: küçük bir bardak (50 g), günde 4 - 6 kez
Çocuklarda kullanım: yarım su bardağı (25 gr), günde 1-2 defa
Doz tercihen öğünler arasında alınmalıdır.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Aşırı doz Çok fazla Schoum Çözümü aldıysanız ne yapmalısınız?
Bilinen aşırı doz sendromu yoktur.
Schoum Solution'ın yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Schoum Solution'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Bilinen hiçbir yan etkisi yoktur.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı "EXP" sonrasında paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Okul Çözümü ne içerir
- Aktif bileşenler şunlardır: fumitory'nin hidroalkolik özü, restharrow'un hidroalkolik özü, piscidia'nın hidroalkolik özü ve gliserol.
100 g çözelti şunları içerir: 0.0104 g hidroalkolik baca özütü (protopin içinde başlık %0.02'den az değil), 0.0120 g restharrow hidroalkolik özü (formonetin cinsinden başlık %0.005'ten az değil), 0,0016 g hidroalkolik özü piscidia (jamaisin içindeki başlık %0.005'ten az değil) ve 10.70 g gliserol.
- Diğer bileşenler şunlardır: p-hidroksibenzoik asit esterleri, etil alkol, fruktoz, izoamil asetat, çözünür nane özü, E 104, sodyum dehidroasetat, arıtılmış su karışımı.
Schoum Çözümünün görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Schoum Solution, 550g'lik bir oral solüsyon şişesi içinde gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OKUL ÇÖZÜMÜ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Yardımcı maddeler: p-hidroksibenzoik asit, etil alkol, fruktoz esterlerinin karışımı.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Ağızdan çözüm.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Safra ve idrar yollarının spastik ve ağrılı durumlarında yardımcıdır.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Önerilen dozu aşmayınız.
Okul çözümü
yetişkinler: Küçük bir bardak (50 g) günde 4-6 kez
Çocuklar: Günde 1-2 defa yarım su bardağı (25 gr)
Doz tercihen öğünler arasında alınmalıdır.
Schoum Forte çözümü
yetişkinler: 2 yemek kaşığı, günde 4-6 kez
Çocuklar: 1 yemek kaşığı, günde 1-2 kez
Doz aynı miktarda su ile seyreltilmeli ve tercihen öğün aralarında alınmalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Etil alkolün varlığı nedeniyle, Schoum Solüsyonu ve Schoum Forte Solüsyonu hamilelik ve emzirme durumlarında ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Pul pul bir çökeltinin varlığı, ürünün değiştiğini göstermez.
Schoum Solution ve Schoum Forte Solution, doz başına 100 mg'dan fazla miktarlarda etil alkol içerir. Çocuklarda, alkolizm, hafif ve orta derecede karaciğer hastalığı, epilepsiden muzdarip hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonları tarafından belirtilen alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
Yardımcı madde olarak fruktoz bulunması nedeniyle, nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar Schoum Solution ve Schoum Forte Solution almamalıdır.
P-hidroksibenzoik asit esterlerinin varlığı nedeniyle alerjik reaksiyonlar, hatta gecikmiş olanlar bile meydana gelebilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Etil alkolün varlığı nedeniyle, aynı anda alkollü içeceklerin alınması önerilmez.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Schoum Solution ve Schoum Forte Solution, doz başına 100 mg'dan fazla miktarlarda etil alkol içerir; bu nedenle bunların uygulanması hamilelik ve emzirme durumunda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Schoum Solution ve Schoum Forte Solution'da bulunan etil alkol miktarı, araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Schoum Solution ve Schoum Forte Solution uygulaması sırasında alkollü içeceklerin aynı anda alınması önerilmez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Fark etmiyorsun.
04.9 Doz aşımı
Bilinen aşırı doz sendromu yoktur. İlacın büyük dozlarının kazara yutulması durumunda, uygun semptomatik önlemleri alın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
İlaç tedavi kategorisi: diğer ürolojik çeşitli dernekler.
ATC kodu: G04BX99.
Fumaria officinalis, Ononis spinosa ve Piscidia erythrina şifalı bitkilerinin özlerinde bulunan aktif bileşenlere dayanan Schoum Solüsyonu ve Schoum Forte Solüsyonu, hepato-biliyer, idrar, bağırsak ve uterus seviyelerinde spazm giderici ve dekonjestan olarak işlev görür. Schoum Solution ve Schoum Forte Solution ayrıca safra akışını normalleştirme etkisine sahiptir ve idrar söktürücü ve hipoürisemik aktiviteye sahiptir. Özellikle etkinliği, bireysel aktif bileşenlerin eylemlerinin sinerjizminden kaynaklanır.
fumaria officinalis: Amfokoleretik tipte safra salgısını normalleştirme aktivitesine sahiptir, bu sayede kollerezi normalden düşük olduğunda artar, aşırı olduğunda azalır ve normal olduğunda değişmeden kalır. Fumaria ayrıca düz kaslar üzerinde doğrudan bir etki yoluyla "spazmolitik bir etkinlik" ve "rahim ve" mide-bağırsak sistemi düzeyinde bir antiserotonin etkisi gerçekleştirir.
Ononis spinoza: farmakolojik etkisi, klor ve üre azotunun idrarla atılmasında bir artışla birlikte dikkate değer bir diüretik aktiviteden oluşur.
Piscidia erythrina: Rahim ve bağırsak sistemi seviyesinde, kas tonusunda değişiklik olmaksızın yoğun ve uzun süreli bir antispastik etki gösterir.
Piscidia ayrıca CNS üzerinde yatıştırıcı bir etki ve "analjezik-anti-inflamatuar etki" uygular.
gliserol: Ödem önleyici ve hafif idrar söktürücü etkiye sahiptir, çünkü kanın ozmotik basıncını arttırır, interstisyel sıvıların geri emilimini ve renal atılımını kolaylaştırır.
Gliserol, yüksek enerji düzeyine sahip fosfor bileşiklerinin nihai sentezi ile lipid ve karbonhidrat metabolik döngüsüne girer.
05.2 Farmakokinetik özellikler
İlgili değil.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Schoum Solution ve Schoum Forte Solution, 40 ml / kg / gün'e kadar tekrarlanan oral uygulamadan sonra farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda mortaliteye neden olmaz veya intolerans reaksiyonlarına neden olmaz. Schoum Forte Solution, 20 ml/kg/gün'e kadar tekrarlanan oral uygulamadan sonra köpeklerde ve sıçanlarda toksik semptomlara neden olmaz; 20 ml / kg'a kadar endoduodenal prob için tek tedaviden sonra kedilerde kardiyovasküler ve solunum sistemlerinde değişikliklere neden olmazlar.
Schoum Solution ve Schoum Forte Solution, 20 ml/kg/gün'e kadar uzun süreli oral tedavilerden sonra sıçan ve tavşanlarda üreme küresinin işleyişini etkilemez.
Schoum Solution ve Schoum Forte Solution, prokaryotlar ve ökaryotlar üzerinde metabolizasyonlu ve metabolizasyonsuz mutajenik etkiden yoksundur ve insan diploid hücrelerinin DNA'sına müdahale etmez.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
p-hidroksibenzoik asit, etil alkol, fruktoz, izoamil asetat, çözünür nane özü, E 104, sodyum dehidroasetat, arıtılmış su esterlerinin karışımı.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Tip II nötr cam şişeler; alüminyum kaplı alt kapaklı kapak.
Schoum çözümü: 550 g şişe.
Schoum Forte Çözümü: 250 g şişe.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel bir önlem yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milano (İtalya)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Okul çözümü: 550 g şişe AIC 004975013
Schoum Forte Çözümü: 250 g şişe AIC 004975025
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Okul çözümü: 550 gr şişe 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte Çözümü: 250 gr şişe 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 2014
