MIONEVRASI - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Mionevrasi - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama

Aktif maddeler: Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12

Mionevraz - enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü

Endikasyonları Mionevrasi neden kullanılır? Bu ne için?

farmakoterapötik grup

Çoklu vitamin.

Belirteçler

Vitamin eksikliği durumları: B1, B6, B12 ve ilgili patolojiler, örneğin: eksik polinörit, izoniazid ile tedavi edilen nevrit, alkolik nöropatiler.

Vitamin eksikliğine bağlı olmayan nevritte ve trigeminal ve siyatik nevraljide destekleyici tedavi.

Kontrendikasyonlar Mionevrasi ne zaman kullanılmamalıdır?

Uzmanlığın bir veya daha fazla bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanım Önlemleri Mionevrasi'yi almadan önce bilmeniz gerekenler

B1 vitamini veya türevlerini içeren enjekte edilebilir müstahzarlar, daha önce ilaç reaksiyonları veya diğer alerjik hastalıklar (bronşiyal astım, ürtiker, anjiyoödem, vb.) öyküsü olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.

Ürünün hamilelik veya emzirme döneminde kullanımı için özel bir kontrendikasyon yoktur.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Mionevrasi'nin etkisini değiştirebilir?

Ürün, Parkinson hastalığının tedavisi için levodopa ile birlikte reçete edildiğinde özellikle dikkatli olunmalıdır.

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Mionevrasi Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Kas içinden günde 1 ampul. Özel durumlarda, doktorun kararına göre bu doz artırılabilir.

Tedavi süresi doktor tarafından belirlenmelidir.

Aşırı doz Çok fazla Mionevrasi aldıysanız ne yapmalısınız?

Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

Yan Etkiler Mionevrasi'nin yan etkileri nelerdir?

Deri ve deri altı döküntüleri, ishal ve istisnai anafilaktik belirtiler gibi B12 vitaminine karşı duyarlılık reaksiyonları vakaları nadiren bildirilmiştir.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen istenmeyen etkilerde doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.

Son Kullanma ve Saklama

koruma yöntemi

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Diğer bilgiler

Kompozisyon

1 şişe liyofilizat, 1 mg siyanokobalamin (Vit.B12), 100 mg piridoksin hidroklorür (Vit.B6), 38.20 mg kokarboksilaz (Vit.B1) içerir.

Yardımcı maddeler: aminoasetik asit.

1 ampul çözücü 10 mg lidokain hidroklorür, enjeksiyonluk su q.s. ml3'e kadar.

Farmasötik form ve paketleme

Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü. Kas içi kullanım.

5 şişe liyofilizat + 5 şişe çözücü içeren paket.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Mionevrasi hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler ve emzirme 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 İLAÇ BİLGİSİ 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİONEVRASI

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 şişe liyofilizat şunları içerir: siyanokobalamin 1 mg, piridoksin hidroklorür 100 mg, tiamin difosfat klorür (kokarboksilaz) 38.20 mg.

1 ampul çözücü şunları içerir: 10 mg lidokain hidroklorür, enjeksiyonluk su q.s. ml3'e kadar.

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü. Kas içi kullanım.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

B1, B6, B12 vitaminlerinin eksiklik durumları ve çeşitli klinik formları (eksik polinörit, izoniazid tedavisi sırasında nevrit, alkolik nöropatiler).

Eksik olmayan nevrit ve nevraljide adjuvan (trigeminal, siyatik).

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Günde bir flakon kas içinden. Özel durumlarda, doktorun kararına göre bu doz artırılabilir.

04.3 Kontrendikasyonlar

Bir veya daha fazla bileşene ve lidokaine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

B1 vitamini veya türevlerini içeren müstahzarlar, özellikle parenteral olarak, aşırı duyarlılık fenomeni veya morbid alerji belirtileri olan kişilerde rahatsızlıklara neden olabilir.

Parenteral vitamin B12, folat eksikliği olan kişilerde tanısal bir hataya yol açabilecek hematolojik bir yanıta yol açabilir.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Piridoksin yüksek dozlarda terapötik etkisini antagonize edebileceğinden, ürün Parkinson hastalığının tedavisi için levodopa ile birlikte reçete edildiğinde özellikle dikkatli olunmalıdır.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Kontrendikasyon yok.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Hiç kimse.

04.8 İstenmeyen etkiler

Döküntüler, ishal ve istisnai olarak anafilaktik belirtilerle birlikte nadiren B12 vitamini duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

04.9 Doz aşımı

Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: B6 vitamini ve B12 vitamini ile birlikte B1 vitamini

ATC kodu: A11DB

Mionevraz, kokarboksilaz (B1 vitamini), piridoksin hidroklorür (B6 vitamini), siyanokobalamin (B12 vitamini) ile karakterize edilen bir tıbbi üründür.

B kompleksinin vitaminleri, temel metabolik süreçlere müdahaleleri ve sinir ve kas hücrelerinin trofizmi üzerindeki özel etkileri nedeniyle inflamatuar ve dejeneratif hastalıklara ve kas-iskelet sistemine karşı olumlu bir etkiye sahiptir.Bu vitaminler eksiklik durumlarını ortadan kaldırmak için kullanılır, ancak yüksek dozlarda çok daha geniş farmakolojik özelliklere sahiptirler.

B1 vitaminine antinöritik vitamin de denir. Kokarboksilaz olarak fosforile edilmiş formda glikoz metabolizmasını düzenler ve bu nedenle asidozik dismetabolik durumlarda geçerli bir uygulama bulur. Ayrıca kas ve sinir performansını artırır.

Piridoksin hidroklorür (B6 vitamini), proteiliz, lipoliz ve glisitlerin parçalanmasını düzenler, sinir ve kas uyarılabilirliğini kontrol eder.Yüksek dozlarda alındığında nevraljik ve nevritik süreçlerin hızlı bir şekilde iyileşmesini sağlar ve kas performansını arttırır.Nörotropik etkisi, örneğin, nöritlerin ortaya çıkmasını önlemek için izoniazid tedavisinde.

Aynı zamanda karakteristik bir antiemetik etkiye sahiptir.

Siyanokobalamin (B12 vitamini), hematopoez, büyüme ve ara metabolizmaya vazgeçilmez müdahalesi ile bilinir.

Büyük dozlarda uygulandığında, nöromüsküler trofizm üzerinde özel bir farmakodinamik etki uygular, bu da nöropati durumlarında hızlı bir analjezik etki ve kas performansında önemli bir artış ile sonuçlanır.