Aktif maddeler: Capsicum oleoresin, Kafur, Okaliptüs yağı
CAPSOLIN merhem 40 g
Endikasyonları Kapsolin neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ:
topikal ağrı kesici
TEDAVİ ENDİKASYONLARI:
Capsolin, nevraljik ve eklem ağrılarını gidermek için belirtilen etkili bir tiksindiricidir; bu nedenle lumbagoda, morlukların ve burkulmaların ağrılı yan etkilerinde ve tiksindirici olan tüm koşullarda endikedir.
Kontrendikasyonlar Kapsolin ne zaman kullanılmamalıdır
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Ürün pediatrik yaşta kontrendikedir.
Epilepsi veya ateşli nöbet öyküsü olan çocuklar.
Kullanım Önlemleri Kapsolin almadan önce bilmeniz gerekenler
Kapsolin, gözlerle ve mukus yüzeyleriyle temas ettirilmemeli veya yaralı veya iltihaplı cilde uygulanmamalıdır. Sıcak bir banyodan hemen sonra kullanılmamalıdır. Capsolin kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkamanız tavsiye edilir. Göze yakın temastan kaçınılması gereken cilt bölgelerinde ve mukoza zarlarında kullanılmamalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Topikal kullanım amaçlı ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna veya döküntülere neden olabilir.Bu durumda tedaviye ara vermek ve doktorunuza danışmak gerekir.
Bu ürün, aşırı dozlarda bebeklerde ve çocuklarda konvülsiyonlar gibi nörolojik bozukluklara neden olabilen terpen türevleri içerir.
Kafur, cineole, niaouli, yabani kekik, terpineol, terpin, sitral, mentol ve çam iğnesi, okaliptüs ve esansiyel yağlar gibi terpen türevlerinin birikmesiyle ilişkili riskler nedeniyle tedavi 3 günden fazla uzatılmamalıdır. terebentin (lipofilik özelliklerinden dolayı metabolizma ve atılma hızı bilinmemektedir) dokularda ve beyinde, özellikle nöropsikolojik bozukluklarda.
Doz aşımı ile ilişkili advers ilaç reaksiyonları ve bozuklukları riskinin artmasını önlemek için önerilenden daha yüksek bir doz kullanılmamalıdır. (bkz. bölüm Aşırı doz)
Ürün yanıcıdır, alevlere yaklaşılmamalıdır.
Birkaç günlük tedaviden sonra kayda değer bir sonuç yoksa, doktorunuza danışın.
Kapsolin, uygulama yolu (oral, rektal, kutanöz, nazal veya inhalasyon) ne olursa olsun, terpen türevleri içeren diğer ürünlerle (tıbbi veya kozmetik) birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik: Kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağının hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı miktardadır.
Kapsolin hamilelik sırasında ve doğum kontrol önlemleri kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
Emzirme: Anne sütüne kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur.
Emzirme döneminde kapsolin kullanılmamalıdır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Capsolin nasıl kullanılır: Dozaj
Etkilenen bölgenin cilt yüzeyine az miktarda Capsolin uygulayın ve parmaklarınızla veya bir parça bez veya keten ile hafifçe ovalayın. Özellikle hassas ciltlerde kabarcıklar oluşabileceğinden uzun süre ovulmamalıdır. Capsolin'in etkisi nemli ciltte kuru cilde göre daha fazla olduğu için Capsolin uygulandıktan hemen sonra suyla nemlendirilmiş bir bez sürülerek daha enerjik bir etki elde edilebilir.Uygulanan yüzey bandajlarla kapatılmamalı veya çok sıkı bir şekilde zorlanmamalıdır. giyim Capsolin, hassas cilde sahip hastalarda kullanıldığında, bir ila üç kısım vazelin veya zeytinyağı ile seyreltilmelidir.
Tedavi süresi 3 günü geçmemelidir.
Doz aşımı Çok fazla Capsolin aldıysanız ne yapmalısınız?
Bebeklerde ve çocuklarda yanlışlıkla oral alım veya yanlış uygulama durumunda nörolojik bozukluk riski olabilir. Çocuklar tarafından yanlışlıkla Capsolin yutulması durumunda, uygun tedaviyi uygulayan bir doktora derhal danışılması önemlidir. Kusturmaya çalışmayın. Gerekirse, uzmanlaşmış tedavi merkezlerinde uygun semptomatik tedavi uygulayın.
Yan Etkiler Capsolin'in yan etkileri nelerdir?
Kapsolin genellikle iyi tolere edilir. Kafur, okaliptüs yağı ve terebentin yağı içerdiğinden ve önerilen dozlara uyulmaması durumunda çocuklarda ve bebeklerde nöbet riski olabilir.
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Son Kullanma ve Saklama
Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON:
100 g içerir
Aktif maddeler: 2.5 gr kırmızı biber oleoresin, 5.25 gr kafur, 9.75 gr terebentin yağı, 2.5 gr okaliptüs yağı.
Yardımcı maddeler: balmumu, parafin.
FARMASÖTİK FORM:
merhem 40 gr
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
KAPSOLİN.
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 gr şunları içerir: 2.5 gr kırmızı biber oleoresin, 5.25 gr kafur, 9.75 gr terebentin yağı, 2.5 gr okaliptüs yağı.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Merhem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Capsolin, nevraljik ve eklem ağrılarını gidermek için belirtilen etkili bir tiksindiricidir; bu nedenle lumbagoda, morlukların ve burkulmaların ağrılı yan etkilerinde ve tiksintilerin uygulandığı tüm koşullarda endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Etkilenen bölgenin cilt yüzeyine az miktarda Capsolin uygulayın ve parmaklarınızla veya bir parça bez veya keten ile hafifçe ovalayın.
Özellikle hassas ciltlerde kabarcıklar oluşabileceğinden uzun süre ovulmamalıdır.
Yeter ki; Capsolin'in etkisi nemli cilt üzerinde kuru cilde göre daha fazladır, Capsolin kullanıldıktan hemen sonra suyla nemlendirilmiş bir bez uygulanarak daha enerjik bir etki elde edilebilir. çok sıkı.
Capsolin, hassas cilde sahip hastalar için kullanıldığında, bir ila üç kısım petrol jölesi veya zeytinyağı ile seyreltilmelidir.
Tedavi süresi 3 günü geçmemelidir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Ürün pediatrik yaşta kontrendikedir.
Epilepsi veya ateşli nöbet öyküsü olan çocuklar.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Topikal kullanım amaçlı ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna veya döküntülere neden olabilir.Bu durumda tedaviye ara vermek ve doktorunuza danışmak gerekir.
Bu ürün, aşırı dozlarda bebeklerde ve çocuklarda konvülsiyonlar gibi nörolojik bozukluklara neden olabilen terpen türevleri içerir.
Kafur, sineole, niaouli, yabani kekik, terpineol, terpin, sitral, mentol ve çam iğnesi, okaliptüs ve kenevir esansiyel yağları gibi terpen türevlerinin birikmesiyle ilişkili riskler nedeniyle tedavi 3 günden fazla uzatılmamalıdır. terebentin (lipofilik özelliklerinden dolayı metabolizma ve atılma hızı bilinmemektedir) dokularda ve beyinde, özellikle nöropsikolojik bozukluklarda.
Advers ilaç reaksiyonları ve aşırı dozla ilişkili bozukluklar riskinde artıştan kaçınmak için önerilenden daha yüksek bir doz kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.9).
Ürün yanıcıdır, alevlere yaklaşılmamalıdır.
Kapsolin, gözlerle ve mukus yüzeyleriyle temas ettirilmemeli ve yaralı veya iltihaplı cilde uygulanmamalıdır. Sıcak bir banyodan hemen sonra kullanılmamalıdır. Capsolin kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkamanız tavsiye edilir.
Göze yakın temastan kaçınılması gereken cilt bölgelerinde ve mukoza zarlarında kullanılmamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Kapsolin, uygulama yolu (oral, rektal, kutanöz, nazal veya inhalasyon) ne olursa olsun, terpen türevleri içeren diğer ürünlerle (tıbbi veya kozmetik) birlikte kullanılmamalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Gebelik
Hamile kadınlarda kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı sayıdadır.
Kapsolin hamilelik sırasında ve doğum kontrol önlemleri kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
Besleme zamanı
Anne sütüne kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur.
Emzirme döneminde kapsolin kullanılmamalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı içerdiğinden ve önerilen dozlara uyulmaması durumunda çocuklarda ve bebeklerde nöbet riski olabilir.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımı cilt tahrişine neden olabilir.
Yanlış kullanım:
Bebeklerde ve çocuklarda yanlışlıkla oral alım veya yanlış uygulama durumunda nörolojik bozukluk riski olabilir.
Gerekirse, özel tedavi merkezlerinde uygun semptomatik tedavi uygulayın.
Merhemin yutulması kusma ve ishal gibi gastrointestinal semptomlara neden olabilir Tedavi semptomatik olmalıdır.
Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş/al basması hissi, konvülsiyonlar, solunum depresyonu ve koma gibi semptomlarla birlikte büyük bir dozun kazara alınmasını takiben akut intoksikasyon gözlenmiştir.
Şiddetli gastrointestinal veya nörolojik zehirlenme semptomları olan hastalar gözlemlenmeli ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
Kusmaya neden olmayın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Kapsolin'de bulunan aktif bileşenler, ürüne ağrılı durumların topikal tedavisi için faydalı bir şekilde kullanılabilecek yerel tiksindirici ve damar genişletici özellikler verir.
Capsicum oleoresin'de bulunan kapsaisin, P Maddesinin periferik nosiseptif uçlardan salınımını ve sentezini engeller ve bu, Capsolin'e hızlı ve güçlü bir analjezik aktivite verir.
Terpen türevleri epileptojenik eşiği düşürebilir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
//
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
//
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
100 g içerir: balmumu, parafin.
06.2 Uyumsuzluk "-
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi "-
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
40 gr alüminyum tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
"Pozoloji ve uygulama yöntemi" bölümüne bakın.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
İlaç Laboratuvarı S.I.T. Hijyenik Terapötik Spesiyaliteler S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
AIC 006903025.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
1 Haziran 2010.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Temmuz 2012.
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)
