TOVIAZ nedir?
TOVIAZ, aktif madde fesoterodin içeren bir ilaçtır. 4 mg (mavi) ve 8 mg (mavi) uzatılmış salımlı oval tabletler halinde mevcuttur. Uzun süreli salınım, fesoterodinin birkaç saat içinde tabletten yavaşça salınması anlamına gelir.
TOVIAZ ne için kullanılır?
TOVIAZ, aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda ilgili semptomları tedavi etmek için kullanılır: idrar sıklığında artış (sık idrara çıkma isteği), sıkışma (acil idrara çıkma ihtiyacı) ve sıkışma idrar kaçırma (idrara çıkma üzerinde ani kontrol kaybı).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
TOVIAZ nasıl kullanılır?
TOVIAZ'ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 4 mg'dır. Tabletler su ile bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli, yemekle birlikte veya yemeksiz olarak alınabilir. Hasta, iki ila sekiz haftalık bir sürenin ardından tedavinin tam etkisini hisseder.Kişisel cevaba göre doz günde bir kez 8 mg'a kadar yükseltilebilir.
Böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalarda, özellikle TOVIAZ'ın vücutta metabolize edilmesini engelleyebilecek başka ilaçlar aldıklarında, TOVIAZ dozu ayarlanmalı veya ilaç alınmamalıdır. Daha fazla ayrıntı için lütfen EPAR'da bulunan Ürün Özellikleri Özetine bakın.
TOVIAZ nasıl çalışır?
TOVIAZ'daki aktif madde, fesoterodin, antikolinerjik bir ilaçtır. Vücuttaki bazı reseptörleri, muskarinik reseptörleri bloke eder ve bu da idrarın dışarı atılmasından sorumlu kasların mesanede gevşemesine neden olur. Bu, mesane kapasitesinin artmasına ve mesane dolduğunda mesane kaslarının kasılma biçiminde değişikliklere neden olur.Bu, TOVIAZ'ın istem dışı idrara çıkmayı önlemesine olanak tanır.
TOVIAZ nasıl çalışıldı?
TOVIAZ'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. İki ana çalışma 1.964 hastayı içeriyordu (ortalama yaş: 58 yıl) ve TOVIAZ'ın etkinliğini (günde 4 veya 8 mg) plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırdı.Çalışmalardan biri ayrıca TOVIAZ'ı tolterodin (başka bir ilaç) ile karşılaştırdı. Aşırı aktif mesane sendromunda kullanılır.) Etkililiğin ana ölçüsü, hastaların 12 haftalık tedaviden önce ve sonra idrar yapma ihtiyacı hissetme sayısında 24 saatlik bir süre boyunca değişiklikti.
TOVIAZ'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
TOVIAZ, hastaların 24 saat içinde idrar yapma sayısını azaltmada plasebodan daha etkili ve tolterodin kadar etkiliydi.Tedaviden önce hastalar 24 saat içinde 12 kez idrar yapardı.Bu sayı 1,74 veya 1,86 (4 mg doz) ) ve TOVIAZ aldıktan 12 hafta sonra 1,94 (8 mg doz) ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda 1,02 tolterodin ile 1,69 olmuştur.
TOVIAZ ile ilişkili risk nedir?
TOVIAZ'ın en sık görülen yan etkisi (10 hastada 1'den fazlasını etkileyen) ağız kuruluğudur TIOVAZ ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
TIOVAZ, fesoterodin, yer fıstığı, soya veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. TOVIAZ aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:
- idrar retansiyonu (idrar yapmada zorluk);
- mide retansiyonu (mide düzgün boşalmadığında);
- kontrolsüz akut açılı glokom (tedaviye rağmen artan göz basıncı);
- myastenia gravis (sinirleri etkileyen, kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık);
- şiddetli karaciğer yetmezliği (şiddetli karaciğer hastalığı);
- ülseratif kolit (ülsere ve kanamaya neden olan kalın bağırsağın şiddetli iltihabı;
- toksik megakolon (kolitin çok ciddi komplikasyonu).
TOVIAZ, orta derecede karaciğer hastalığı veya orta ila şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda, karaciğer enzimlerinden biri (CYP3A4) üzerinde önemli bir bloke edici etkisi olan diğer tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Bunlar ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), atanazavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ve sachinavir (HIV pozitif hastalarda kullanılan ilaçlar), klaritromisin ve telitromisin gibi ilaçlar ile nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır).
TOVIAZ neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), üriner sistem sendromlu hastalarda meydana gelebilecek semptomların (artmış idrar sıklığı ve/veya aciliyet ve/veya sıkışma inkontinansı) tedavisinde TOVIAZ'ın yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. mesane. Komite, TOVIAZ için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
TOVIAZ ile ilgili diğer bilgiler
20 Nisan 2007'de Avrupa Komisyonu, Pfizer Limited'e TOVIAZ için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
EPAR for TOVIAZ'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007.
Bu sayfada yayınlanan TOVIAZ - fesoterodina ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
