Aktif maddeler: Macrogol (Macrogol 4000)
Oral solüsyon için Laxipeg 9.7 g toz
Paket boyutları için Laxipeg paket ekleri mevcuttur:- Oral solüsyon için Laxipeg 9.7 g toz
- Oral solüsyon için Laxipeg %97 toz
Endikasyonları Laxipeg neden kullanılır? Bu ne için?
Laxipeg, bağırsakta suyu tutan ozmotik laksatifler adı verilen bir ilaç grubuna ait makrogol 4000 etkin maddesini içerir.
Bu ilaç, ara sıra kabızlığın kısa süreli tedavisi için endikedir.
7 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Laxipeg kullanılmamalıdır
Laxipeg'i almayın
- macrogol 4000'e veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- Nedeni bilinmeyen akut karın ağrınız, bulantı veya kusmanız varsa;
- "Bağırsak hareketlerinin yoğunlaşması veya azalması" (peristalsis) veya rektal kanamanız varsa;
- Bağırsak tıkanıklığınız varsa (bağırsak tıkanıklığı, semptomatik darlık, paralitik ileus);
- Sindirim sisteminizin delinmesinden şikayetçiyseniz veya bu risk altındaysanız;
- Şiddetli iltihaplı bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) veya toksik megakolonunuz varsa;
- Eğer ciddi şekilde susuz kaldıysanız.
Kullanım Önlemleri Laxipeg'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Laxipeg'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Kronik veya tekrarlayan kabızlığın tedavisi her zaman teşhis için doktorun müdahalesini, ilaç reçetesini ve tedavi süresince gözetimi gerektirir.
Müshil ihtiyacı, önceki bağırsak alışkanlıklarında (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) iki haftadan uzun süren ani bir değişiklikten kaynaklandığında veya müshil kullanımı etki göstermediğinde doktorunuza danışın.
Özellikle yaşlıysanız veya sağlığınız kötüyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.
Kabızlığın herhangi bir ilaçla tedavisi, yalnızca sağlıklı bir yaşam tarzına ve doğru beslenmeye ektir, örneğin:
- sıvı ve bitkisel lif alımında artış;
- uygun fiziksel aktivite ve bağırsak hareketliliğinin restorasyonu.
Müshillerin kötüye kullanılması (sık veya uzun süreli kullanım veya aşırı dozlarda), su, mineral tuzları (özellikle potasyum) ve diğer temel beslenme faktörlerinin kaybıyla kalıcı ishale neden olabilir.
Şiddetli vakalarda, özellikle kalp ilaçları (kardiyak glikozitler), idrar üretimini artıran ilaçlar (aynı zamanda) veya idrar söktürücü ilaçlar alıyorsanız, kalp veya nöromüsküler rahatsızlıklara yol açabilen dehidratasyon veya potasyum eksikliği (hipokalemi) gelişebilir veya inflamasyon ilaçları (kortikosteroidler).
Yaşlıysanız veya böbrekleriniz (böbrek yetmezliği), karaciğeriniz (karaciğer yetmezliği) ile ilgili sorunlarınız varsa, kanınızdaki tuz seviyelerinde (elektrolit dengesizlikleri) kolayca bulunabilen dengesizliklere maruz kalırsanız, Laxipeg ile tedavi sırasında özellikle dikkatli olun. ) veya kalp ( kalp yetmezliği). Bu durumlarda, kanınızdaki tuz seviyelerini düzenli olarak kontrol etmelisiniz.
Müshillerin, özellikle temaslı müshillerin (uyarıcı müshillerin) kötüye kullanılması, bağımlılığa (ve bu nedenle, dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak fonksiyonlarının kaybına (bağırsak atonisi) neden olabilir.
Makrogol içeren tıbbi ürünlerle çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, ürtiker, ödem) ve istisnai anafilaktik şok vakaları bildirilmiştir. Şeker veya poliol içermeyen Laxipeg, diyabetik hastalar tarafından veya galaktoz içermeyen bir rejimde alınabilir.
Çocuklar
Çocuklarda ilaç ancak doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Laxipeg'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Müshilleri ve diğer ilaçları aynı anda yutmayın: Bir ilacı aldıktan sonra, müshil almadan önce en az iki saat ara verin.
Laxipeg'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Laxipeg'i meyan kökü ile birlikte almayınız.
Meyan kökü kullanımı potasyum eksikliği (hipokalemi) riskini artırır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Laxipeg, hamilelik ve emzirme döneminde, anne için beklenen yarar ile fetüs veya bebek için olası risk arasındaki ilişki onunla birlikte değerlendirildikten sonra, doktorun doğrudan gözetimi altında, yalnızca ihtiyaç durumunda kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanma
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Laxipeg Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen dozlar şunlardır:
Maksimum günlük 20 g makrogol dozunu aşmayın.
Günlük doz, tercihen sabahları öğünler arasında, tek doz (1 veya 2 poşet) veya iki fraksiyona bölünerek alınabilir.
Bir poşetin içeriğini en az 125 ml (bir bardağa eşit) suda eritin. Başka malzemeler eklemeyin.
Tüm miktarı oldukça hızlı bir şekilde (birkaç dakika içinde) için ve uzun süre yudumlamaktan kaçının.
Belirtilen doz, bireysel cevaba göre ayarlanmalıdır ve gün aşırı 1 poşet (özellikle çocuklarda) ile günde 2 poşet arasında değişebilir.
Doğru doz, yumuşak dışkıların kolayca boşaltılması için yeterli olan minimumdur.
Başlangıçta önerilen minimum dozları kullanın.
Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen maksimum dozu asla aşmadan.
Etki, uygulamadan 24-48 saat sonra ortaya çıkar.Müshillerin mümkün olduğunca seyrek ve yedi günden fazla kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Daha uzun süreli kullanım, bireysel vakanın yeterli değerlendirilmesinden sonra bir doktor reçetesi gerektirir.Çocuklarda tedavi üç ayı geçmemelidir.
Sıvılardan zengin bir diyet ilacın etkisini destekler.Tedavinin sağladığı bağırsak hareketliliğinin düzenlenmesi, sağlıklı bir yaşam tarzı ve doğru beslenme ile sürdürülmelidir.
Doz aşımı: Çok fazla Laxipeg aldıysanız ne yapmalısınız?
Laxipeg'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Aşırı dozda Laxipeg şunlara neden olabilir:
- karın ağrısı;
- kusma veya ishal. İshal veya kusmanın neden olduğu aşırı sıvı kaybı, kandaki tuz seviyelerindeki dengesizliğin düzeltilmesini gerektirebilir (elektrolit dengesizliği);
- Nazogastrik tüp ile yüksek hacimlerde makrogol solüsyonu ve elektrolitler uygulanırken yutma (aspirasyon) sırasında preparasyonun trakea yutulması vakaları.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Laxipeg'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Çocuklarda aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın (10 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir)
- karın ağrısı
- karın şişliği
- mide bulantısı
- ishal (ishal perianal ağrıya neden olabilir)
Yaygın olmayan (100 hastadan 1'ini etkileyebilir)
- öğürdü
- rektal tahriş
Çok seyrek (10.000 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir)
- aşırı duyarlılık
Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
- şiddetli, hızla gelişen alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
- genel olarak dokuların şişmesi (anjiyoödem)
- cilt tahrişi (kurdeşen, kızarıklık), kaşıntı.
Yetişkinlerde, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın (10 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir)
- karın ağrısı ve / veya şişkinlik
- ishal
- mide bulantısı
Yaygın olmayan (100 hastadan 1'ini etkileyebilir)
- öğürdü
- acil tahliye
- fekal inkontinans
- rektal tahriş
Çok seyrek (10.000 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir)
- Kaşıntı, döküntü, kurdeşen, yüzde ve genel olarak dokularda şişme (anjioödem), nefes almada zorluk (dispne), şiddetli hızlı gelişen alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) ile ortaya çıkabilen aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
- özellikle yaşlılarda elektrolit dengesizliği (sodyum eksikliği, potasyum eksikliği) ve/veya dehidrasyon
- cildin kızarıklığı (eritem).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı "EXP" sonrasında paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü, son kullanma tarihi ise açılmamış ve doğru şekilde saklanmış ürünü ifade eder.
Ürünü nemden korumak için Laxipeg'i orijinal ambalajında saklayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son tarih "> Diğer bilgiler
Laxipeg'in içeriği
Etkin madde macrogol 4000'dir. Her bir poşet 9.736 g macrogol 4000 içerir.
Diğer bileşenler şunlardır: asesülfam potasyum, muz aroması.
Laxipeg'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Laxipeg, oral çözelti için bir toz şeklinde gelir.
Paket içeriği 10 veya 20 poşettir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
LAXIPEG 9,7 G ORAL ÇÖZELTİ İÇİN TOZ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Oral solüsyon için Laxipeg 9.7 g toz
Bir poşet şunları içerir:
Aktif madde: makrogol 4000 g 9.736.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Oral çözelti için toz.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Ara sıra kabızlığın kısa süreli tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
8 yaşından büyük ve 20 kg'dan ağır yetişkinler ve çocuklar.
Ağızdan kullanım.
Günde 1 ila 2 poşet, tercihen sabahları tek doz olarak alınır. Her poşet, alımdan önce bir bardak su içinde çözülmelidir.
Günlük doz, elde edilen klinik etkiye göre ayarlanmalıdır ve gün aşırı bir poşetten (özellikle çocuklarda) günde 2 poşete kadar değişebilir.Maksimum günlük 20 g makrogol dozunu aşmayın.
Doğru doz, yumuşak dışkıların kolayca boşaltılması için yeterli olan minimumdur.
Başlangıçta sağlanan minimum dozların kullanılması tavsiye edilir.
Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen maksimum dozu asla aşmadan.
Günlük doz, yemeklerden ayrı olarak bir veya iki fraksiyon halinde alınabilir.
Etki, uygulamadan 24-48 saat sonra ortaya çıkar.Bu durumda, laksatiflerin mümkün olduğunca seyrek ve yedi günden fazla kullanılmaması gerektiğini akılda tutarak tedaviye devam edin.
Daha uzun süreli kullanım, bireysel vakanın yeterli değerlendirilmesinden sonra bir doktor reçetesi gerektirir.Çocuklarda, üç aydan daha uzun uygulama sürelerine ilişkin klinik verilerin yokluğunda, tedavi üç ayı geçmemelidir.
Bir poşetin içeriğini en az 125 ml (bir bardağa eşit) suda eritin.
Başka malzemeler eklemeyin.
Tüm miktarı oldukça hızlı bir şekilde (birkaç dakika içinde) içmek ve uzun süre yudumlamaktan kaçınmak en iyisidir.
Sıvılardan zengin bir diyet ilacın etkisini destekler.Tedavinin sağladığı bağırsak hareketliliğinin düzenlenmesi, sağlıklı bir yaşam tarzı ve doğru beslenme ile sürdürülmelidir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
• Makrogol (Polietilen glikol) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
• Şiddetli inflamatuar bağırsak hastalığı (ülseratif kolit, Crohn hastalığı gibi) veya toksik megakolon
• Sindirim sisteminde delinme veya delinme riski.
• Paralitik ileus veya şüpheli bağırsak tıkanıklığı veya semptomatik darlık.
• Kaynağı bilinmeyen akut karın ağrısı, bulantı veya kusma, peristaltizmde belirgin artış veya azalma, rektal kanama.
Bu semptom veya işaretlerden birinin veya daha fazlasının varlığı, müshil kullanımına karşı kontrendike olan patolojik durumlardan birini dışlamak için doktor tarafından yeterli bir teşhis araştırması gerektirir.
• Şiddetli dehidrasyon durumu.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Uyarılar
Kabızlığın herhangi bir ilaçla tedavisi, yalnızca sağlıklı bir yaşam tarzına ve doğru beslenmeye ektir, örneğin:
• sıvı ve bitkisel lif alımında artış
• uygun fiziksel aktivite ve bağırsak hareketliliğinin restorasyonu
Laksatiflerin kötüye kullanılması (sık veya uzun süreli kullanım veya aşırı dozlarda), su, mineral tuzlar (özellikle potasyum) ve diğer temel beslenme faktörlerinin kaybına neden olan kalıcı ishale neden olabilir.Bu durumlarda, elektrolit dengesizliği geliştirmeye eğilimli hastalarda dikkatli olunması önerilir. (örneğin yaşlılarda, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği olan hastalarda) Bu durumlarda serum elektrolit seviyelerinin periyodik olarak kontrol edilmesi tavsiye edilir.
Şiddetli vakalarda, özellikle kardiyak glikozitler, diüretikler veya kortikosteroidlerle eşzamanlı tedavi durumunda, kardiyak veya nöromüsküler fonksiyon bozukluğuna neden olabilen dehidratasyon veya hipokalemi başlangıcı mümkündür.
Müshillerin, özellikle temaslı müshillerin (uyarıcı müshillerin) kötüye kullanılması, bağımlılığa (ve bu nedenle, dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak fonksiyonlarının kaybına (bağırsak atonisi) neden olabilir.
Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler
Şeker veya poliol içermeyen LAXIPEG, diyabetik hastalar veya galaktoz içermeyen bir diyet uygulayan kişiler tarafından alınabilir.
Kullanım için önlemler
Makrogol içeren tıbbi ürünlerle çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, ürtiker, ödem) ve istisnai anafilaktik şok vakaları bildirilmiştir.
Çocuklarda ilaç ancak doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabilir.
Kronik veya tekrarlayan kabızlığın tedavisi her zaman teşhis için hekimin müdahalesini, ilaçların reçetelenmesini ve tedavi süresince gözetimi gerektirir.
Müshil ihtiyacı, önceki bağırsak alışkanlıklarında (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) iki haftadan uzun süren ani bir değişiklikten kaynaklandığında veya müshil kullanımı etki göstermediğinde doktorunuza danışın.
Ayrıca yaşlıların veya sağlık durumu kötü olanların ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmaları tavsiye edilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Laksatifler, bağırsakta geçirilen süreyi ve dolayısıyla aynı anda ağızdan verilen diğer ilaçların emilimini azaltabilir.
Bu nedenle, müshilleri ve diğer ilaçları aynı anda almaktan kaçının: Bir ilacı aldıktan sonra, müshil almadan önce en az iki saat ara verin.
Meyan kökü kullanımı hipokalemi riskini artırır.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
İlacın hamilelik veya emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Bu nedenle, ilaç sadece ihtiyaç halinde, doğrudan doktorun gözetiminde, fetüs veya bebek için olası risk ile ilgili olarak anneye beklenen yararı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Advers ilaç reaksiyonları, aşağıdaki sıklık sınıfları kullanılarak sıklığa göre listelenmiştir: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100,
yetişkinler
Aşağıdaki tabloda listelenen istenmeyen etkiler, klinik çalışmalarda (600 yetişkin hasta) ve pazarlama sonrası verilerden bildirilmiştir. Bildirilen advers reaksiyonlar genellikle hafif yoğunlukta ve geçicidir ve esas olarak gastrointestinal sistemi ilgilendirmiştir:
Pediatrik popülasyon
Aşağıdaki tabloda listelenen istenmeyen etkiler, 6 ay ila 15 yaşları arasındaki 147 çocuğu kapsayan klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası verilerden bildirilmiştir. Genel olarak, bildirilen advers reaksiyonlar hafif yoğunlukta ve geçicidir ve esas olarak gastrointestinal sistemi etkilemiştir:
* İshal perianal ağrıya neden olabilir
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımı, tedavinin geçici olarak kesilmesi veya dozun azaltılmasıyla ortadan kalkan ishale neden olur.
İshal veya kusmanın neden olduğu aşırı sıvı kaybı, elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesini gerektirebilir.
Aşırı dozlar karın ağrısı ve kusmaya neden olabilir.
Nazogastrik tüp ile büyük hacimlerde polietilen glikol ve elektrolitler uygulandığında aspirasyon vakaları bildirilmiştir. Ağız motor disfonksiyonu olan nörolojik bozukluğu olan çocuklar özellikle aspirasyon riski altındadır.
Müshillerin kötüye kullanılmasıyla ilgili olarak "Özel kullanım uyarıları ve önlemleri" bölümündeki bilgilere de bakın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: ozmotik etkili müshil.
ATC kodu A06AD15.
Hareket mekanizması: yüksek moleküler ağırlıklı makrogol, su moleküllerinin hidrojen bağları ile adsorbe edildiği uzun bir polimerdir.Makrogolün oral uygulaması, ürünün müshil mekanizmasının temeli olan bağırsak sıvılarının hacminde bir artışa neden olur.
farmakodinamik etkiler: makrogol, lümendeki su içeriğini artırarak bağırsaktaki dehidrasyonu önler, dışkı kütlesinde bir artışa neden olur ve dışkıyı daha yumuşak yapar. herhangi bir doz artışı olmaksızın ve hatta aşamalı doz azaltımına bile izin vermeden Macrogol'ün uzun süreli kullanımda bile su-elektrolit dengesinde değişikliklere neden olmadığı gösterilmiştir.
İnflamatuar barsak hastalıkları olan hastalarda bağırsak mukozası üzerinde yapılan histolojik çalışmalar, geleneksel laksatiflere kıyasla makrogol 4000 bazlı solüsyonların kullanımından sonra yüzey epitelinin ve goblet hücrelerinin daha iyi korunduğunu göstermiştir.
Klinik etkinlik: Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yürütülen birkaç klinik çalışma, tek başına makrogolün bağırsak hareketlerinin sıklığını artırmada, dışkı kıvamını azaltmada ve bağırsak hareketlerini kolaylaştırmada etkili olduğunu göstermiştir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Farmakokinetik veriler, oral uygulamadan sonra makrogolün bağırsak absorpsiyonunun ve metabolizmasının olmadığını doğrular.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Preklinik çalışmalar, macrogol 4000'in sindirim mukozası ve sistemik düzeyde önemli bir toksisitesinin olmadığını göstermiştir. Yüksek moleküler ağırlıklı makrogollerle teratojenik, mutajenik veya kanserojen etkiler gözlenmedi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Asesülfam potasyum, muz aroması.
06.2 Uyumsuzluk "-
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi "-
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Ürünü nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
Poşetler: Isıyla kapatılmış lamine poşetler (kağıt / alüminyum / polietilen) içeren karton kutular.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel değil.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI).
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
Oral solüsyon için Laxipeg 9.7g toz - 10 poşet AIC n.035953013
Oral solüsyon için Laxipeg 9.7g toz - 20 poşet AIC n.035953025
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Temmuz 2010.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
18 Aralık 2015
