Aktif maddeler: Linkomisin
Lincocin 500 mg sert kapsüller
Lincocin 300 mg enjeksiyonluk çözelti
Lincocin 600 mg enjeksiyonluk çözelti
Lincocin neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Sistemik kullanım için antibakteriyeller. Linkozamidler.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Lincocin, etkisine duyarlı stafilokok, pnömokok ve streptokok suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonlarda endikedir.
Penisiline alerjisi olan veya doktorun görüşüne göre penisilinin endike olmadığı hastalar için kullanımı ayrılmalıdır.
Olası ciddi kolit başlangıcını göz önünde bulundurarak (bkz. ÖZEL UYARILAR), doktor, Lincocin ile tedaviye başlamadan önce, tedavi edilecek enfeksiyonun doğası ile ilgili olarak, daha az toksik ilaç kullanma olasılığını dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir. bir alternatif.
Lincocin'in diğer antibiyotiklere dirençli stafilokokların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir: ancak, Lincocin'e dirençli stafilokok suşları izole edildiğinden, bu antibiyotikle tedavi sırasında duyarlılık testleri yapılmalıdır.
İlaç gerekirse diğer antibiyotiklerle birlikte uygulanabilir.
Kontrendikasyonlar Lincocin kullanılmamalıdır
Etkin maddeye, klindamisine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemsiz bakteriyel enfeksiyonların veya viral enfeksiyonların tedavisinde endike değildir.
Lincocin enjeksiyonluk solüsyon prematüre bebeklere, yeni doğanlara ve 2 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır (bkz. ÖZEL UYARILAR).
Kullanım Önlemleri Lincocin almadan önce bilmeniz gerekenler
Uzun süreli tedavi sırasında periyodik olarak karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ve kan sayımı yapılmalıdır.
Linkomisin BOS'a yayılıyor gibi görünse de, BOS'taki seviyeleri menenjit tedavisi için yetersiz olabilir. Bu nedenle ilaç menenjit tedavisi için kullanılmamalıdır.
Bazen antibiyotik kullanımı dirençli mikropların, özellikle mayaların gelişmesine neden olabilir.Süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun tedavi önlemleri alınmalıdır.
Linkomisin, DOZ, YÖNTEM VE UYGULAMA ZAMANI bölümünde açıklandığı gibi intravenöz bolus ile değil, infüzyonla uygulanmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Lincocin'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Linkomisin, bu etki için spesifik ilaçların nöromüsküler bloke edici etkisini güçlendirebilir Linkomisin ve eritromisin arasındaki antagonizma in vitro olarak gösterilmiştir Klindamisin ve linkomisin arasındaki çapraz reaktivite bilinmektedir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Linkomisin dahil hemen hemen tüm antibiyotiklerin kullanımıyla Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD) vakaları bildirilmiştir ve bunların şiddeti hafif diyareden ölümcül kolite kadar değişebilir.Antibiyotiklerle tedavi normal florayı değiştirir, kolonu değiştirir ve aşırı büyümeye yol açar. C. zor.
NS C. zor ishal gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. suşları C. zor Bu enfeksiyonlar tipik olarak antibakteriyel tedaviye dirençli olduğundan ve sıklıkla kolektomi gerektirdiğinden, aşırı toksin üreten enfeksiyonlar artan morbidite ve mortalite oranlarına neden olur. İlişkili diyare olasılığı düşünülmelidir C. zor antibiyotik tedavisini takiben diyare ile başvuran tüm hastalarda. İlişkili diyare vakaları nedeniyle dikkatli bir tıbbi öykü de gereklidir. C. zor ayrıca antibiyotik uygulamasından iki ay sonra rapor edilmiştir.
Orta derecede kolit vakaları, tek başına linkomisin tedavisinin kesilmesiyle gerileyebilir. Orta ila şiddetli vakalar, sıvıların, elektrolitlerin ve protein çözeltilerinin (eğer endikeyse) uygulanmasıyla derhal tedavi edilmelidir.
Opiatlar ve atropinli difenoksilat gibi antiperistaltikler durumu uzatabilir ve/veya kötüleştirebilir. Vankomisinin neden olduğu psödomembranöz kolit tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Clostridium difficile. Genellikle yetişkinlerde kullanılan doz, 7-10 gün boyunca üç veya dört uygulamaya bölünmüş 0,5 g - 2 g / gün oral vankomisindir.
Kolestiramin ve kolestipol reçineleri, vankomisini in vitro bağlama yeteneğine sahiptir. Hem reçine hem de vankomisin birlikte uygulanacaksa, her ilacın uygulama zamanlarının ayrılması tavsiye edilir. Bununla birlikte, kolitin başlamasından sorumlu olan diğer tüm nedenler göz önünde bulundurulmalıdır.
Hamilelik ve emzirme
Kullanım güvenliği kesinlik kazanmadığından hamile ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. Lincomycin anne sütüne geçer. Benzil alkol plasentayı geçebilir.
Çocuklarda kullanım
Lincocin enjeksiyonluk çözelti, koruyucu olarak benzil alkol (9.45 mg / ml) içerir. Benzil alkol kullanımı, pediatrik hastalarda "soluk çekme sendromu" ve ölüm dahil olmak üzere ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Ürünün normal terapötik dozları genellikle "gasping sendromu" ile ilişkili olanlardan önemli ölçüde daha düşük miktarlarda benzil alkol taşımasına rağmen, toksisitenin meydana gelebileceği minimum benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Benzil alkol toksisitesi riski, uygulanan miktara ve karaciğerin maddeyi elimine etme kapasitesine bağlıdır. Prematüre ve düşük kilolu bebeklerde toksisite gelişme olasılığı artabilir.
Benzil alkol bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
Kapsüller laktoz içerir. Hastaya "bazı şekerlere karşı intoleransı" teşhisi konmuşsa, bu ilacı almadan önce doktoruna danışmalıdır.
Belirli hasta grupları
Şimdiye kadar mevcut olan veriler, yaşlı veya güçten düşmüş hastaların ishali daha az tolere edebildiğini göstermektedir; Bu hastalar Lincocin ile tedavi edilirse, bağırsak hareketlerinin sıklığındaki değişikliklere özellikle dikkat edin.
Lincocin, gastrointestinal hastalık, özellikle kolit öyküsü olan bireylerde ve atopik bireylerde dikkatle reçete edilmelidir.
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda linkomisinin serum yarı ömrü artar.Bu tür hastalarda linkomisin uygulama sıklığında bir azalma düşünülmelidir.Özellikle, henüz yeterli klinik veri bulunmadığından, bu hastalardan kaçınılması tavsiye edilir. Klinik durum böyle bir kullanımın zorunlu olduğunu göstermedikçe, önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda Lincocin kullanımı.
Moniliazisli bir hasta Lincocin ile tedavi edilecekse, eşzamanlı olarak bir antimonilia ilacı uygulayın.
Lincocin, diğer ilaçlar gibi, astım öyküsü veya diğer önemli alerjik belirtileri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Lincocin nasıl kullanılır: Dozaj
ağız yolu
yetişkinler
- Şiddetli enfeksiyonlar: 8 saatte bir 500 mg.
- Çok şiddetli enfeksiyonlar: 6 saatte bir 500 mg.
Optimal emilim için, Lincocin uygulamasından önce ve sonra 1-2 saat su dışında hiçbir şey alınmaması tavsiye edilir.
kas içi yol
yetişkinler
- Şiddetli enfeksiyonlar: 24 saatte bir 600 mg (2 ml).
- Çok ciddi enfeksiyonlar: Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak her 12 saatte bir veya daha sık 600 mg (2 ml).
Çocuklar (2 yaşından büyük)
- Şiddetli enfeksiyonlar: Kas içi enjeksiyon ile 10 mg/kg/gün.
- Çok şiddetli enfeksiyonlar: 12 saatte bir veya daha sık 10 mg/kg.
intravenöz yol
yetişkinler
Her 8-12 saatte bir 600 mg (2 mi) intravenöz olarak.
Çok şiddetli enfeksiyonlarda doz artırılabilir.
Çocuklar (2 yaşından büyük)
10-20 mg / kg / gün, her 12-8 saatte bir 2-3 infüzyona bölünür.
Lincocin enjeksiyonluk çözelti, 600 mg / 100 ml'yi aşmayan bir konsantrasyona seyreltilmeli (Uyumluluk bölümüne bakınız) ve 1 saatten az olmayan yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Bu ilaç önerilen konsantrasyonlardan ve uygulama hızlarından daha yüksek dozlarda uygulandığında ciddi kardiyopulmoner reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonları durumunda, romatizmal hastalık veya glomerülonefrit olasılığını azaltmak için tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar: Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda linkomisin tedavisi gerektiğinde, normal böbrek fonksiyonu olan hastalar için önerilenlerin %25-30'una karşılık gelen dozları uygulayın.
uyumluluk
Lincomycin, aşağıdakilerle aksi belirtilmedikçe, oda sıcaklığında 24 saat fiziksel olarak uyumludur:
İnfüzyon çözeltileri: Suda dekstroz, sol. %5 ve %10; Tuzlu çözelti içinde dekstroz, sol. %5 ve %10; Ringer'ın çözümü; 1/6 molar sodyum laktat; Travert %10 - Elektrolit N. 1; Dekstran tuzlu su çözeltisi içinde %6 ağırlık/hacim.
İnfüzyon çözeltilerindeki vitaminler: B kompleksi; Askorbik asit ile B kompleksi.
İnfüzyon çözeltilerinde antibiyotikler: sodyum penisilin G (4 saat için tatmin edici); sefalotin; sefaloridin; tetrasiklin HCL; kolistimetat (4 saat için tatmin edici); ampisilin; metisilin; kloramfenikol; polimiksin B sülfat.
Uyumsuzluk
Lincomycin, novobiocin ve kanamisin ile fiziksel olarak uyumsuzdur.
Uyumluluk ve uyumsuzluk tespitlerinin sadece fiziksel gözlemler olduğu ve kimyasal tespitler olmadığı vurgulanmalıdır. Bu kombinasyonların güvenliliği ve etkililiğine ilişkin yeterli bir klinik değerlendirme yapılmamıştır.
Aşırı dozda Lincocin aldıysanız ne yapmalısınız?
Lincocin'in yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Lincocin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Lincocin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de Lincocin yan etkilere neden olabilir.
Gastrointestinal: glossit, stomatit, bulantı, kusma, kalıcı ishal (bkz. ÖZEL UYARILAR), enterokolit, anal kaşıntı ve oral preparatlarla birlikte özofajit.
Hematopoetik sistem: nötropeni, lökopeni, agranülositoz, trombositopenik purpura vakaları bildirilmiştir. Linkomisin'in oynadığı rolün göz ardı edilemeyeceği nadir görülen aplastik anemi ve pansitopeni vakaları olmuştur.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: anjiyonörotik ödem, serum hastalığı ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir; bu vakalardan bazıları penisiline duyarlı olduğu bilinen hastalarda meydana geldi. Stevens-Johnson sendromu tipinden bazıları olan nadir eritema multiforme vakaları, Lincocin uygulamasıyla ilişkilendirilmiştir. Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve olağan acil tedaviler (adrenalin, kortikosteroidler, antihistaminikler) başlatılmalıdır.
Deri ve mukoza zarları: kaşıntı, deri döküntüleri, ürtiker, vajinit ve nadir görülen eksfolyatif ve vezikülo-büllöz dermatit vakaları.
Karaciğer: Linkomisin tedavisi sırasında sarılık ve anormal karaciğer fonksiyon testleri (özellikle transaminazlarda artış) gözlenmiştir.
Böbrek: Linkomisin tedavisi ile böbrek hasarı arasında doğrudan bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, nadir durumlarda artmış BUN, oligüri ve/veya proteinüri ile kanıtlanan böbrek fonksiyon bozukluğu gözlenmiştir.
Kardiyovasküler sistem: Parenteral uygulamayı takiben, özellikle çok hızlı uygulamadan sonra hipotansiyon vakaları bildirilmiştir. Çok hızlı intravenöz uygulamadan sonra nadiren kardiyopulmoner arrest vakaları bildirilmiştir (bkz. DOZ, YÖNTEM VE UYGULAMA ZAMANI).
Duyu organları: Bazen vertigo ve kulak çınlaması vakaları bildirilmiştir.
Lokal reaksiyonlar: Hastalar, Lincocin uygulamasını takiben genellikle mükemmel lokal tolere edilebilirlik göstermiştir. Kas içi enjeksiyonu takiben lokal irritasyon, ağrı, sertleşme ve steril apse vakaları kaydedilmiştir. İntravenöz enjeksiyonu takiben tromboflebit vakaları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, derin kas içi enjeksiyon ve kalıcı intravenöz kateterlerin kullanımından kaçınılarak en aza indirilebilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkiler ayrıca https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da doğrudan bildirilebilir.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın. Son kullanma tarihi, ayın son gününü ifade eder.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.
Sert kapsüller
25 °C'nin üzerinde saklamayın
Enjekte edilebilir çözüm
Depolama için özel bir önlem yoktur.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN GÖRÜŞÜNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
KOMPOZİSYON
Sert kapsüller
Her 500 mg kapsül şunları içerir: 544.81 mg linkomisin hidroklorür (500 mg linkomisin bazına eşdeğer).
Yardımcı maddeler: talk, magnezyum stearat, laktoz monohidrat. Kapsül kabuğu şunları içerir: jelatin, titanyum dioksit, E132, E172.
Enjekte edilebilir çözüm
Her 1 ml'lik flakon şunları içerir: 326.88 mg linkomisin hidroklorür (300 mg linkomisin bazına eşdeğer). Her 2 ml'lik flakon şunları içerir: 653.77 mg linkomisin hidroklorür (600 mg linkomisin bazına eşdeğer).
Yardımcı maddeler: benzil alkol (9.45 mg / ml); enjeksiyonlar için su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Sert kapsüller
12 kapsül 500 mg içeren karton.
AĞIZDAN KULLANIM
Enjekte edilebilir çözüm
300 mg enjeksiyonluk çözelti - 1 ampul 1 ml
600 mg enjeksiyonluk çözelti - 1 ampul 2 ml.
Kas İçi ve Kas İçi Kullanım
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LINCOCIN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Lincocin kapsülleri - Bir kapsül şunları içerir:
linkomisin hidroklorür 544.81 mg, linkomisin baz 500 mg'a eşittir).
03.0 FARMASÖTİK FORM
Kapsüller: oral kullanım.
Steril enjekte edilebilir solüsyon: intravenöz ve intramüsküler kullanım.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Lincocin, etkisine duyarlı stafilokok, pnömokok ve streptokok suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonlarda endikedir.
Penisiline alerjisi olan hastalarda veya doktorun görüşüne göre penisilin endike olmadığı hastalarda kullanılmalıdır. Muhtemel ciddi kolit başlangıcını göz önünde bulundurarak (bkz. "Özel kullanım uyarıları ve önlemleri"), Doktor, Lincocin ile tedaviye başlamadan önce, tedavi edilecek enfeksiyonun doğası ile ilgili olarak, olası alternatif olarak daha az toksik ilaç kullanmak.
Lincocin'in diğer antibiyotiklere dirençli stafilokokların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir: ancak, Lincocin'e dirençli stafilokok suşları izole edildiğinden, bu antibiyotikle tedavi sırasında duyarlılık testleri yapılmalıdır. İlaç gerekirse diğer antibiyotiklerle birlikte uygulanabilir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
ağız yolu
- Yetişkinler
- Şiddetli enfeksiyonlar: 8 saatte bir 500 mg.
- Çok şiddetli enfeksiyonlar: 6 saatte bir 500 mg.
Optimal emilim için, Lincocin uygulamasından önce ve sonra 1-2 saat su dışında hiçbir şey alınmaması tavsiye edilir.
kas içi yol
- Yetişkinler
- Şiddetli enfeksiyonlar: 24 saatte bir 600 mg (2 ml).
- Çok ciddi enfeksiyonlar: Enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak her 12 saatte bir veya daha sık 600 mg (2 ml).
- Çocuklar
- Şiddetli enfeksiyonlar: Kas içi enjeksiyon ile 10 mg/kg/gün.
- Çok şiddetli enfeksiyonlar: 12 saatte bir veya daha sık 10 mg/kg.
intravenöz yol
- Yetişkinler
Her 8-12 saatte bir 600 mg (2 mi) intravenöz olarak.
Çok şiddetli enfeksiyonlarda doz artırılabilir.
- Çocuklar
10-20 mg / kg / gün, her 12-8 saatte bir 2-3 infüzyona bölünür.
Lincocin, 600 mg / 100 ml'yi aşmayan bir konsantrasyona seyreltilmeli (bkz. "Uyumluluk") ve 1 saatten az olmayan yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Bu ilaç önerilen konsantrasyonlardan ve uygulama hızlarından daha yüksek oranda uygulandığında ciddi kardiyopulmoner reaksiyonlar meydana geldi.
β-hemolitik streptokok enfeksiyonları durumunda, romatizmal hastalık veya glomerülonefrit olasılığını azaltmak için tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar: Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda linkomisin tedavisi gerektiğinde, normal böbrek fonksiyonu olan hastalar için önerilenlerin %25-30'una karşılık gelen dozları uygulayın.
uyumluluk
Lincomycin, aşağıdakilerle aksi belirtilmedikçe, oda sıcaklığında 24 saat fiziksel olarak uyumludur:
- infüzyon çözeltileri: suda dekstroz, sol. %5 ve %10; tuzlu su çözeltisi içinde dekstroz, sol. %5 ve %10; zil sesi çözümü; 1/6 molar sodyum laktat; Travert %10 - elektrolit No. 1; tuzlu su çözeltisi içinde dekstran %6 ağırlık/hacim.
- infüzyon çözeltilerindeki vitaminler: B kompleksi; Askorbik asit ile B kompleksi.
- infüzyon çözeltilerinde antibiyotikler: sodyum penisilin G (4 saat için tatmin edici); sefalotin; sefaloridin; tetrasiklin HC1; kolistimetat (4 saat için tatmin edici); ampisilin; metisilin; kloramfenikol; polimiksin B sülfat.
Uyumluluk ve uyumsuzluk tespitlerinin sadece fiziksel gözlemler olduğu ve kimyasal tespitler olmadığı vurgulanmalıdır. Bu kombinasyonların güvenliliği ve etkililiğine ilişkin yeterli bir klinik değerlendirme yapılmamıştır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Linkomisin ve klindamisine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Önemsiz bakteriyel enfeksiyonların veya viral enfeksiyonların tedavisinde endike değildir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Lincocin uygulamasını takiben, antibiyotiğin basitçe kesilmesine kadar gerileyebilen orta dereceli diyare vakaları bildirilmiştir.Bazı kalıcı ve şiddetli diyare vakaları da bildirilmiştir.Bu diyare ile ilişkili, dışkıda kan ve mukus varlığı ve bazı durumlarda diyare, ölümcül bir sonuçla bile akut kolit ile sonuçlanmıştır Antibiyotiğe bağlı kolit başlangıcı, antibiyotiğin uygulanmasından iki-üç ila birkaç hafta sonra meydana gelmiştir. Çalışmalar, antibiyotiğe bağlı kolitin başlıca nedenlerinden biri olan bir veya daha fazla klostridial toksinin varlığını göstermiştir. Kolit genellikle şiddetli ve kalıcı ishal ve şiddetli karın krampları ile karakterizedir ve dışkıda kan ve mukus bulunabilir. Tedavi edilmezse peritonit, şok ve toksik megakolon ile sonuçlanabilir. Endoskopik inceleme, psödomembranöz kolit varlığını ortaya çıkarabilir.Kolit şüphesi olan durumlarda, rektosigmoidoskopik inceleme önerilir.Hastalığın varlığı, Clostridium difficile için seçici besiyerli dışkı kültürleri ve Clostridium aramak için numunenin incelenmesi ile daha da doğrulanabilir. difficile toksin(ler).
Orta derecede kolit vakaları, tek başına linkomisin tedavisinin kesilmesiyle gerileyebilir. Orta ila şiddetli vakalar, sıvıların, elektrolitlerin ve protein çözeltilerinin (eğer endikeyse) uygulanmasıyla derhal tedavi edilmelidir.
Opiatlar ve atropinli difenoksilat gibi antiperistaltikler durumu uzatabilir ve/veya kötüleştirebilir. Vankomisinin Clostridium difficile'nin neden olduğu psödomembranöz kolit tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Genellikle yetişkinlerde kullanılan doz, 7-10 gün boyunca üç veya dört uygulamaya bölünmüş 0,5 g - 2 g / gün oral vankomisindir.
Kolestiramin ve kolestipol reçineleri, vankomisini "in vitro" bağlayabilir. Hem reçine hem de vankomisin birlikte uygulanacaksa, her ilacın uygulama zamanlarının ayrılması tavsiye edilir. Bununla birlikte, kolitin başlamasından sorumlu olan diğer tüm nedenler göz önünde bulundurulmalıdır.
Şimdiye kadar mevcut olan veriler, yaşlı veya güçten düşmüş hastaların ishali daha az tolere edebildiğini göstermektedir; Bu hastalar Lincocin ile tedavi edilirse, bağırsak hareketlerinin sıklığındaki değişikliklere özellikle dikkat edin.
Lincocin, gastrointestinal hastalık, özellikle kolit öyküsü olan bireylerde ve atopik bireylerde dikkatle reçete edilmelidir. Uzun süreli tedavi sırasında periyodik olarak karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ve kan sayımı yapılmalıdır. Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda linkomisinin serum yarı ömrü artar.Bu tür hastalarda linkomisin uygulama sıklığında bir azalma düşünülmelidir.Özellikle, henüz yeterli klinik veri bulunmadığından, bu hastalardan kaçınılması tavsiye edilir. Klinik durum böyle bir kullanımın zorunlu olduğunu göstermedikçe, önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda Lincocin kullanımı.
Linkomisin BOS'a yayılıyor gibi görünse de, BOS'taki seviyeleri menenjit tedavisi için yetersiz olabilir. Bu nedenle ilaç menenjit tedavisi için kullanılmamalıdır.
Linkomisin, böyle bir etkiye sahip diğer ajanların etkisini güçlendirebilecek nöromüsküler bloke edici özelliklere sahip olduğu gösterilmiştir, bu nedenle lincomycin, halihazırda bu tür ilaçlarla tedavi edilmekte olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
Linkomisin, "Pozoloji" bölümünde açıklandığı gibi intravenöz bolus ile değil, infüzyonla uygulanmalıdır. Antibiyotik kullanımı, özellikle mayalar olmak üzere, antibiyotiğin etkisine duyarlı olmayan mikropların büyümesine neden olabilir.Süper enfeksiyon meydana gelirse, uygun terapötik önlemler alınmalıdır.Monilyazdan muzdarip bir hasta Lincocin ile tedavi edilecekse, aynı anda uygulayın bir antimonilya ilacı.
Linkomisin ve eritromisin arasındaki antagonizma "in vitro" olarak gösterilmiştir. Bu gerçeğin olası klinik önemi göz önüne alındığında, bu iki ilaç aynı anda uygulanmamalıdır.
Lincocin, diğer ilaçlar gibi, astım öyküsü veya diğer önemli alerjik belirtileri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Benzil alkolün varlığı nedeniyle, enjekte edilebilir formdaki ilaç 2 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Linkomisin, bu etki için spesifik ilaçların nöromüsküler bloke edici etkisini güçlendirebilir.Lincomycin ve eritromisin arasında bir antagonizma in vitro gösterilmiştir.Klindamisin ve linkomisin arasındaki çapraz reaktivite bilinmektedir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Kullanım güvenliği kesinlik kazanmadığından hamile ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. Lincomycin anne sütüne geçer.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Bu konuda hiçbir veri bilinmemektedir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Gastrointestinal: glossit, stomatit, bulantı, kusma, kalıcı ishal (bkz. "Özel kullanım uyarıları ve önlemleri"), enterokolit, anal kaşıntı ve oral preparatlarla birlikte, özofajit.
Hematopoetik sistem: nötropeni, lökopeni, agranülositoz, trombositopenik purpura vakaları bildirilmiştir. Linkomisin'in oynadığı rolün göz ardı edilemeyeceği nadir görülen aplastik anemi ve pansitopeni vakaları olmuştur.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: anjiyonörotik ödem, serum hastalığı ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir; bu vakalardan bazıları penisiline duyarlı olduğu bilinen hastalarda meydana geldi. Stevens-Johnson sendromu tipinden bazıları olan nadir eritema multiforme vakaları, Lincocin uygulamasıyla ilişkilendirilmiştir. Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve olağan acil tedaviler (adrenalin, kortikosteroidler, antihistaminikler) başlatılmalıdır.
Deri ve mukoza zarları: kaşıntı, deri döküntüleri, ürtiker, vajinit ve nadir görülen eksfolyatif ve vezikülo-büllöz dermatit vakaları.
Karaciğer: Linkomisin tedavisi sırasında sarılık ve anormal karaciğer fonksiyon testleri (özellikle transaminazlarda artış) gözlenmiştir.
Böbrek: Linkomisin tedavisi ile böbrek hasarı arasında doğrudan bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, nadir durumlarda artmış BUN, oligüri ve/veya proteinüri ile kanıtlanan böbrek fonksiyon bozukluğu gözlenmiştir.
Kardiyovasküler sistem: Parenteral uygulamayı takiben, özellikle çok hızlı uygulamadan sonra hipotansiyon vakaları bildirilmiştir. Çok hızlı intravenöz uygulamadan sonra nadiren kardiyopulmoner arrest vakaları bildirilmiştir (bkz. "Pozoloji ve uygulama yöntemi").
Duyu organları: Bazen vertigo ve kulak çınlaması vakaları bildirilmiştir.
Lokal reaksiyonlar: Hastalar, Lincocin uygulamasını takiben genellikle mükemmel lokal tolere edilebilirlik göstermiştir. Kas içi enjeksiyonu takiben lokal irritasyon, ağrı, sertleşme ve steril apse vakaları kaydedilmiştir. İntravenöz enjeksiyonu takiben tromboflebit vakaları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, derin kas içi enjeksiyon ve kalıcı intravenöz kateterlerin kullanımından kaçınılarak en aza indirilebilir.
04.9 Doz aşımı
Bu konuda hiçbir veri bilinmemektedir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Lincocin (lincomycin), Streptomyces lincolnensis, var tarafından üretilen bir antibiyotiktir. lincolnensis.
05.1 Farmakodinamik özellikler
mikrobiyolojik özellik
Lincocin'in çoğu Gram pozitif mikroplara karşı etkili olduğu gösterilmiştir.
Organizmanın duyarlılığına ve antibiyotiğin konsantrasyonuna bağlı olarak bakteriyostatik veya bakterisidal olabilir. Penisilin, kloramfenikol, ampisilin, sefalosporinler veya tetrasiklinler ile çapraz direnç gösterilmemiştir. Kimyasal farklılıklara rağmen, linkomisin makrolid antibiyotiklere benzer fakat aynı olmayan antibakteriyel aktivite sergiler (örneğin eritromisin) Ayrışmış çapraz direnç veya makrolid etkisi olarak bilinen bir fenomen dahil eritromisin ile bazı çapraz direnç bildirilmiştir.
"İn vitro" veya "in vivo" olarak test edilen mikroplar, Lincocin'e karşı hızla direnç geliştirmedi. "İn vitro" toplu alt kültür deneylerine dayanarak stafilokoklar, yavaş ve kademeli olarak Lincocin'e direnç geliştirir. Bu direnç gelişimi modeli, streptomisin için görülenden farklıdır.
Yapılan çalışmalar, Lincocin'in penisilin bileşikleri ile çapraz antijenisite ile karakterize edilmediğini göstermektedir. Aktivite spektrumu Micrococcus (Staphylococcus) aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus beta haemolyticus, Streptococcus viridans, Diplococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphorynteriae ve Corynebacterium diphorynteriae'yi içerir.
Not: Lincocin, Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenziae veya diğer Gram negatif mikrop ve mayaların çoğu suşuna karşı aktif değildir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Lincocin, 500 mg'lık bir oral dozdan sonra hızla emilir ve 2-4 saat içinde maksimum kan seviyelerine ulaşır. Gram-pozitif mikropların çoğu için, konsantrasyonlar 6-8 saat boyunca minimum inhibitör konsantrasyonun üzerinde tutulur. %1.0 ila %31 (ortalama: %4) arasında değişen üriner eliminasyon, 500 mg'lık tek bir oral dozdan sonra 24 saatlik bir süre içinde meydana gelir.Safra yollarının da bir eliminasyon yolu olarak önemli olduğu görülmektedir.Önemli konsantrasyonlar gösterilmiştir. organizmanın hemen hemen tüm dokularında antibiyotik vardır.Lincocin, normal koşullarda kan-beyin bariyerini geçmezken, iltihaplı meninkslerle üstesinden geliyor gibi görünmektedir.
Tek bir 600 mg dozun intramüsküler uygulaması, 30 dakika içinde, 24. saatte hala ölçülebilir olan maksimum kan konsantrasyonları üretir. Bu dozun %1,8 ila %24,8'i (ortalama: %17.3) idrar yoluyla atılır.
Damıtılmış su içinde 500 ml %5 glukoz içinde 600 mg Lincocin'in yavaş intravenöz infüzyonu (yaklaşık 2 saat), 14 saat boyunca terapötik seviyeler üretir.İdrar atılımı %4.9 ila %30.3 arasında değişir (ortalama: %13.8).
Oral, intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra yarı ömür 5.4 ± 1.0 saattir. Hemodiyaliz ve periton diyalizi kan konsantrasyonlarını etkilemez.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Deney hayvanı ile ilgili akut toksisite verileri aşağıdaki gibidir:
Sıçanlarda 28 gün boyunca 900 mg/kg/gün'e kadar oral tedavilerle veya 90 gün boyunca 80 mg/kg/gün'e kadar subkutan uygulama ile gerçekleştirilen genel ve lokal tolerabilite çalışmaları, linkomisinin önerilenden daha yüksek dozlarda iyi tolere edildiğini göstermiştir. klinik uygulamada.
Gebe sıçanlara 10 gün süreyle 330 mg/kg/gün'e kadar ve subkutan olarak 90 mg/kg/gün'e kadar uygulanan lincomycin, sıçanda gebelik seyrini ve embriyo-fetal gelişimi olumsuz etkilememiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Lincocin kapsülleri - Bir kapsül şunları içerir:
Yardımcı maddeler: talk, magnezyum stearat, laktoz monohidrat.
Kapsül bileşenleri: jelatin, titanyum dioksit, E132, E172.
Enjekte edilebilir Lincocin - Bir flakon şunları içerir:
Yardımcı maddeler: benzil alkol; enjeksiyonlar için su.
06.2 Uyumsuzluk
Lincomycin, novobiocin ve kanamisin ile fiziksel olarak uyumsuzdur.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Onlar gerekli değildir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Kapsüller: opak PVC + alüminyumdan blister: 12 kapsüllük kutu
Enjekte edilebilir: güvenli ön açıklığa sahip şeffaf, şeffaf cam şişeler:
1 flakon 300 mg / 1 ml + 1 tek kullanımlık şırınga.
1 flakon 600 mg / 2 ml + 1 tek kullanımlık şırınga.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Onlar gerekli değildir.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Eczacılık ve UPJOHN S.p.A. - Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Lincocin 500 mg, 12 kapsül AIC No. 020601023
Lincocin 300 mg, 1 ampul 1 ml AIC n. 020601062
Lincocin 600 mg, 1 ampul 2 ml AIC n. 020601035
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Haziran 2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Haziran 2000
.jpg)