Aktif maddeler: Escin, Dietilamin salisilat
Edeven C.M. %1 + %5 jel
Edeven C.M. %2 + %5 jel
Endikasyonları Edeven CM neden kullanılır? Bu ne için?
Edeven C.M. travmaya (minör travmatoloji) bağlı eklem ve kas ağrılarının tedavisinde kullanılan topikal bir ilaçtır.
Kontrendikasyonlar Edeven CM ne zaman kullanılmamalıdır?
Edeven C.M.'yi kullanmayınız. aesin ve dietilaminasalisilat veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- Radyasyonla tedavi edilen açık lezyonlarda (yaralarda), mukoza zarlarında ve cilt bölgelerinde kullanmayın.
Kullanım Önlemleri Edeven CM'yi kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Edeven C.M.'yi almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bağımlılık ve bağımlılık riski yoktur.
Topikal uygulamalar için bir hazırlık olduğundan, kullanımı yalnızca harici olmalıdır.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Edeven CM'nin etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi bilinmemektedir.
İlaç diğer ürünlerle birlikte uygulanmamalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bununla birlikte, ürünün hamilelik sırasında geniş cilt bölgelerinde uzun süreli kullanımından (en fazla 3 hafta) kaçınılması ve emzirme döneminde meme üzerinde kullanılması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanma
Edeven C.M.araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Edeven CM Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Yetişkinlerde ve ergenlerde (12-18 yaş) kullanım
Uygulanacak miktar, tedavi edilecek alanın genişlemesine bağlıdır.
Önerilen doz ince bir tabaka Edeven C.M. Uygulama yapılacak bölgenin derisine Edeven C.M. Etkilenen bölgeye günde 1 ila 3 kez. Her uygulamadan sonra ellerinizi iyice yıkayın. Uyarı: Yalnızca kısa süreli tedaviler için kullanın ve belirtilen dozları aşmayın.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Aşırı doz Edeven CM'yi çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Daha fazla Edeven C.M. alırsanız. borçlu olduğundan
Bilinen bir doz aşımı vakası yoktur.
Aşırı dozda Edeven C.M. uygulanmışsa, etkilenen bölgeyi iyice yıkayın.
Edeven C.M.'nin kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda. derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Edeven C.M.'yi kullanmayı bırakırsanız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Edeven CM'nin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Nadir durumlarda ciltte kızarıklık, soyulma ve dehidrasyon gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri ayrıca https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son günüdür.25 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Edeven C.M.'nin içeriği
(*) C.M.: aktif bir bileşenin (sodyum heparin) ortadan kaldırılmasıyla modifiye edilmiş bileşim
Edeven C.M. %1 + %5
Aktif maddeler şunlardır:
- escin ve dietilamin salisilat 100 g jel, 1 g escin ve 5 g dietilamin içerir
Diğer maddeler şunlardır:
- lavanta özü, nerolen özü, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etil alkol, sodyum edetat, heksildekanol ve heksildesil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanyum dioksit, arıtılmış su.
Edeven C.M. %2 + %5
Aktif maddeler şunlardır:
- escin ve dietilamin salisilat 100 g jel 2 g escin ve 5 g dietilamin içerir
Diğer maddeler şunlardır:
- lavanta özü, nerolen özü, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etil alkol, sodyum edetat, heksildekanol ve heksildesil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanyum dioksit, arıtılmış su.
Edeven C.M.'nin görünüşü ve paketin içeriği
Edeven C.M. %1 + %5 cilt kullanımı için jel şeklinde gelir.
Paket içeriği 40 gr jeldir.
Edeven C.M. %2 + %5 cilt kullanımı için jel şeklinde gelir.
Paket içeriği 40 gr jeldir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EDEVEN C.M.
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
(*) C.M.: aktif bir bileşenin (sodyum heparin) ortadan kaldırılmasıyla modifiye edilmiş bileşim
EDEVEN C.M. %1 + %5 jel
100 g jel şunları içerir:
Aktif ilkeler:
Escin 1 gr
Dietilamin salisilat 5 g
EDEVEN C.M. %2 + %5 jel
100 g jel şunları içerir:
Aktif ilkeler:
Escin 2 gr
Dietilamin salisilat 5 g
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
03.0 FARMASÖTİK FORM
Cilt kullanımı için jel.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Küçük travmatoloji.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
ince bir tabaka halinde sürün ve yayın. EDEVEN SANTİMETRE. Günde 1 ila 3 kez tedavi edilecek bölgenin derisine jel uygulayın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
EDEVEN SANTİMETRE. jel, radyasyonla tedavi edilen açık lezyonlarda (yaralarda), mukoza zarlarında ve cilt bölgelerinde kullanılmamalıdır.
Genellikle hamilelikte ve emzirme döneminde kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Topikal uygulamalar için bir hazırlık olduğundan, kullanımı yalnızca harici olmalıdır.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme durumunda kullanılması tavsiye edilmez. EDEVEN SANTİMETRE. yakın tıbbi gözetim altında olmadığı sürece jel. Bununla birlikte, ürünün hamilelik sırasında geniş cilt bölgelerinde uzun süreli kullanımından (en fazla 3 hafta) kaçınılması ve emzirme döneminde meme üzerinde kullanılması tavsiye edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
EDEVEN SANTİMETRE. jel, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Nadir durumlarda ciltte kızarıklık, soyulma ve dehidrasyon gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: eklem ve kas ağrısı için topikal kullanım için ilaçlar.
ATC kodu: M02AC.
Escin damar duvarlarına etki eder.İltihap nedeniyle geçirgenliğin artması durumunda eksüdasyonu azaltır, sıvıların dokuya ekstravazasyonunu sınırlandırır ve var olan ödemin emilimini hızlandırır.Etki mekanizması damarın geçirgenliğinin değiştirilmesine dayanır. etkilenen kılcal açıklıklar. Ayrıca, aescin kılcal damarların direncini arttırır, iltihap önleyici etkiye sahiptir ve mikro dolaşımı iyileştirir.
Dietilamin salisilat, dikkate değer analjezik özelliklere sahiptir. Cilt tarafından kolayca emilir ve analjezik etkisini tedavi edilen bölgede derinlemesine geliştirir. Dietilamin salisilatın anti-inflamatuar etkisi, aescin'in anti-inflamatuar etkisini güçlendirerek hastalığın nedenlerini ortadan kaldırır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Çeşitli hayvan türlerinde ve insanlarda topikal uygulamadan sonra aescin absorpsiyonunun çok düşük olduğu gösterilmiştir.
Uygulama noktasında deri altı bölgede ve alttaki kas sisteminde konsantrasyonlar açıkça ölçülebilir. Aescin insan kanında ve idrarında saptanamaz.
Hayvanlar üzerinde yapılan deneylere ve konuyla ilgili mevcut literatüre dayanarak, salisilatlar daha fazla emilir. Ancak tedavi amaçlı topikal tedavi sonrası kanda bulunan değerler toksisite aralığına girmez.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Lavanta özü, nerolen özü, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etil alkol, sodyum edetat, heksildekanol ve heksildesil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanyum dioksit, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Geçimsizlik çalışmalarının olmaması durumunda, tıbbi ürün başka ürünlerle birlikte uygulanmamalıdır.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
EDEVEN SANTİMETRE. %1 + %5 jel e EDEVEN SANTİMETRE. %2 + %5 jel:
40 g alüminyum tüp, dahili koruyucu tabaka ve vidalı kapak.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
Kullanılmamış ürün ve bu ilaçtan elde edilen atıklar, yerel yasal gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
İTALYAN BİYOKİMYA ENSTİTÜSÜ GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
EDEVEN C.M. %1 + %5 jel AIC N ° 037028014
EDEVEN C.M. %2 + %5 jel AIC N ° 037028026
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Aralık 2007
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Aralık 2007