Aktif maddeler: Tropikamid
VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Göz damlası, solüsyon
VISUMIDRIATIC 10 mg/ml Göz damlası, solüsyon
Endikasyonları Visumidriatic neden kullanılır? Bu ne için?
VISUMIDRIATIC, öğrencinin dilate edilmesi gerektiğinde kullanılır:
- gözün bileşenlerinin incelenmesi için
- görme değişikliklerini teşhis etmek
- iris (göz bebeğini çevreleyen renkli kısım) ve koroid (yüksek kan dağılımına sahip ince iç film) kornea (gözün ön kısmı) iltihaplarında: keratit, iritis, iridosiklit, üveit.
Her durumda atropinin yerini alır.
Belirtilen tedavi günlerinden sonra herhangi bir iyileşme görmezseniz veya semptomlarınızda kötüleşme fark ederseniz doktorunuzla iletişime geçin.
Kontrendikasyonlar Visumidriatic kullanılmamalıdır
VISUMIDRIATIC'i kullanmayınız.
- Tropicamide, benzer bir maddeye veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- İris ile kornea arasındaki boşluğun (açı) azalması veya kapanması nedeniyle göz içindeki basıncın artması (dar veya kapalı açılı glokom) varsa.
- Her iki durum da sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz.
Kullanım Önlemleri Visumidriatic'i almadan önce bilmeniz gerekenler
VISUMIDRIATIC'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz ve onun gözetiminde kullanınız. Tıbbi ürün sadece oküler (oftalmik) kullanım içindir.
Gözlerinizi mikroplarla kontamine etmekten kaçınmak için uygulamadan önce ellerinizi yıkamanız önemlidir. Ayrıca ellerinizle temas edebilecek herhangi bir ilacın kazara yani istenmeyen şekilde yutulmasını önlemek için daha sonra ellerinizi yıkayın.Visumidriatic'i bir çocuğa aynı nedenlerle uygularsanız, onların ellerini de iyice yıkayın.
İlacın etkisi sırasında gözbebeği genişlemesi nedeniyle göze gelen aşırı miktarda ışık kişiden kişiye değişen rahatsızlıklara neden olabilir.
Bu nedenle gözlerini tercihen çok yoğun ışığı filtreleyebilen lenslerle korumalıdır.
Aşırı genel absorpsiyondan kaçınmak için, damlattıktan sonra bir dakika boyunca gözyaşı kesesini parmaklarınızla sıkın.
Glokom tehlikesini ortadan kaldırmak için kornea ile gözün içine yerleştirilen lens (ön kamara) arasındaki alanın derinliğini değerlendirmek için bir muayene yapılmalıdır.
Dikkatle kullanın:
- yaşlıysanız
- Gözünüzde yüksek basınç varsa
- İlaç idrar tutmanıza neden olabileceğinden üretro-prostatik problemleriniz varsa
- Kalp problemleriniz varsa (koroner ve kalp yetmezliği)
- Beyin sorunlarınız veya hasarınız varsa - özellikle Down sendromu, felç ve kornea hastalığı (keratokonus).
Çocuklar ve ergenler
Tropikamidin çocuklarda kullanımı iyi bilinmektedir.
Bebekler, küçük çocuklar, tropikamid gibi, özellikle bebeklerde ve çocuklarda, potansiyel olarak tehlikeli merkezi sinir sistemi bozukluklarına neden olabilen ve yan etki geliştirme olasılığını artıran, öğrenci genişletici ilaçların etkilerine karşı özellikle hassas olabilirler. Çocuklarda aşırı kullanım, genel (sistemik) toksisite semptomlarına neden olabilir.
Visumidriatic'i bebeklik çağındaki bebeklere, bebeklere ve prematüre bebeklere veya Down sendromlu, spastik felçli veya beyin hasarı veya keratokonuslu bebeklere aşırı dikkatle uygulayın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Visumidriatic'in etkisini değiştirebilir?
Reçetesiz alınanlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Gebe kadınlarda ilaç, ihtiyaç halinde doğrudan doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Besleme zamanı
Emzirme döneminde ilaç, ihtiyaç halinde doğrudan doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanma
Tropikamid göz bebeği genişletici etkisinin bir sonucu olarak görme bozukluklarına neden olur.
- İlacın etki süresi boyunca araç ve makine kullanmamalısınız.
VISUMIDRIATIC %1.0 Göz damlası solüsyonu 10 ml şişe ve VISUMIDRIATIC %0.5 Göz damlası solüsyonu 10 ml şişe koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerir:
- göz tahrişine neden olabilir
- kontakt lens takarken ilacı uygulamayın
- yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının
- uygulamadan önce kontakt lensleri çıkarın ve tekrar uygulamadan önce en az 15 dakika bekleyin
- yumuşak kontakt lenslere karşı ağartma etkisi bilinmektedir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Visumidriatic nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Kırılma için (görme muayenesi)
Önerilen doz:
Yetişkinler: Göze 1 damla VISUMIDRIATIC %1; 5 dakika sonra uygulamayı tekrarlayın.
Çocuklar ve adolesanlar: Göze 1 damla VISUMIDRIATIC %0.5 veya %1 Uygulama 5 dakika sonra tekrarlanır.
Tropikamid çocuklarda siklopeji için yetersiz bulundu. Bu gibi durumlarda atropin gibi daha güçlü bir ajan kullanmak gerekebilir.
Küçük çocuklarda VISUMIDRIATIC'i %0,5'in üzerindeki konsantrasyonlarda kullanmayınız.
Fundus muayenesi için (göz içi)
Dozaj: 1 veya 2 damla VISUMIDRIATIC %0.5, muayeneden 15-20 dakika önce Vücudun diğer bölgelerinde aşırı emilimini önlemek için damlattıktan sonra gözyaşı kesesine 1 dakika parmaklarınızla bastırın.
Damlatmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayın (ayrıca "Uyarılar ve önlemler" paragraf 2'ye bakın).
VISUMIDRIATIC'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Çok fazla Visumidriatic aldıysanız ne yapmalısınız?
Çok fazla Visumidriatic damlası uygularsanız, gözlerinizi ılık suyla iyice yıkayın.
Şişenin içeriği yanlışlıkla yutulursa hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve sizi uygun bir tedaviye gönderecek olan doktorunuzu bilgilendirin.
Yan Etkiler Visumidriatic'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
En yaygın yan etki:
- gözün anlık tahrişi.
Ayrıca oluşabilir:
- bulanık görme
- ışığa aşırı duyarlılık (fotofobi)
- göz içindeki basınçta hafif artış
- yatkın hastalarda glokom (görme alanında ve optik sinirde değişikliklerle birlikte göz içinde yüksek basınç)
- aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Önerilen dozlarda vücudun diğer bölgelerindeki etkiler nadirdir.
Ancak, aşağıdakiler bildirilmiştir:
- gerçeklikle temasın kesilmesi, düşüncenin değişmesi, tuhaf davranışlar (psikotik reaksiyonlar) ile karakterize zihinsel bozukluk vakaları
- kardiyorespiratuar çöküş.
Oküler damlatmayı takiben, göz bebeğini genişleten ilaçlar, özellikle çocuklarda (özellikle prematüre veya çok küçük doğan bebeklerde veya çocuklarda) ve yaşlılarda, vücudun diğer bölgelerinde (sistemik) bu tip ilaçlara özgü toksik etkilere (atropinikler) neden olabilir. ); özellikle:
- kuru ağız
- susuzluk
- artan kalp hızı (taşikardi)
- kardiyorespiratuar çöküş
- gastrointestinal ve idrar yolu bozuklukları
- baş ağrısı
- alerjik reaksiyonlar
Pediyatrik popülasyon:
Tropikamid, bebeklerde ve çocuklarda potansiyel olarak tehlikeli olan merkezi sinir sistemi bozukluklarına neden olabilir (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Yenidoğanlarda, çok küçük veya prematüre bebeklerde veya Down sendromlu, spastik felçli veya beyin hasarı olan çocuklarda sikloplejik ilaçların kullanımıyla sistemik toksisite riskinde artış gözlenmiştir (bkz. bölüm 4.4. Kullanım önlemleri).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Çözeltinin net olmadığını fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
Isı kaynaklarından uzak tutun.
Çok dozlu şişeyi sıkıca kapalı tutun.
Ürünü, kabı ilk açtıktan sonra çok dozlu şişede 30 günden fazla kullanmayın.
Tek dozluk kap koruyucu içermez; ürün, kısmen kullanılmış olsa bile ortadan kalkacak olan, konteyner açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son tarih "> Diğer bilgiler
VISUMIDRIATIC ne içerir?
VISUMIDRIATIC 10 mg/ml Göz damlası, solüsyon 10 ml şişe
Aktif madde: tropikamid
100 ml göz damlası şunları içerir: tropikamid 1 g
Diğer bileşenler şunlardır: sodyum klorür, benzalkonyum klorür, arıtılmış su.
VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Göz damlası, 10 ml şişe solüsyonu
Aktif madde: tropikamid
100 ml göz damlası şunları içerir: tropikamid 0,50 g
Diğer bileşenler şunlardır: sodyum klorür, benzalkonyum klorür, arıtılmış su.
VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Göz damlası, tek dozluk kap solüsyonu
Aktif madde: tropikamid
100 ml göz damlası şunları içerir: tropikamid 0,50 g
Diğer bileşenler şunlardır: sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
VISUMIDRIATIC görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
VISUMIDRIATIC Göz damlası, aşağıdaki paketlerde bir çözelti şeklinde gelir:
- 1 şişe 10 ml 10 mg/ml ve 5 mg/ml göz damlası
- 0.3 ml 5 mg/ml göz damlasından 10 adet tek dozluk kap.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
VİZÜMİDRİYATİK GÖZ DAMLALARI, ÇÖZELTİ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Göz damlası, solüsyon
100 ml göz damlası şunları içerir:
Aktif madde: Tropikamid 0,5 g
VISUMIDRIATIC 10mg / ml Göz damlası, solüsyon
100 ml göz damlası şunları içerir:
Aktif madde: Tropikamid g 1
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Göz damlası, çözelti.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Fundus muayenesi için midriyazis. Kırma kusurları, keratit, iritis, iridosiklit, üveit teşhisi. Her durumda atropinin yerini alır.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Kırılma için:
Yetişkinler: 1 damla VISUMIDRIATIC 10mg/ml göze 5 dakika sonra uygulamayı tekrarlayın.
Çocuklar: 1 damla VISUMIDRIATIC 5mg/ml veya 10mg/ml göze 5 dakika sonra uygulamayı tekrarlayın.Tropikamid çocuklarda siklopeji için yetersiz bulunmuştur.Bu gibi durumlarda daha güçlü bir ajan kullanmak gerekebilir. atropin olarak.
Küçük çocuklarda VISUMIDRIATIC'i 5mg/ml'den yüksek konsantrasyonlarda kullanmayın (bkz. bölüm: 4.4 "Özel kullanım uyarıları ve önlemleri", 4.8 "İstenmeyen etkiler" ve 4.9 "Aşırı doz").
Fundus muayenesi için:
Sınavdan 15-20 dakika önce 1 veya 2 damla VISUMIDRIATIC 5mg/ml.
Aşırı sistemik absorpsiyonu önlemek için damlattıktan sonra 1 dakika boyunca gözyaşı kesesini parmakla sıkın.
Hastalara uygulamadan önce ve sonra ellerini yıkamalarını tavsiye edin.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine veya yakından ilişkili diğer kimyasallara karşı aşırı duyarlılık.
Dar veya kapalı açılı glokomlu hastalarda kontrendikedir.
Genellikle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6).
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Tropikamidin etkilerine özellikle duyarlı olabilecek yaşlı kişilerde veya yüksek göz içi basıncı olan kişilerde, tropikamid, tüm midriyatikler ve sikloplejikler gibi dikkatli kullanılmalıdır. Köşe kapanması tehlikesini ortadan kaldırmak için ön kamara derinliği değerlendirilmelidir.Üretroprostatik disfonksiyonu olan hastalarda (sistemik absorpsiyonun üriner retansiyona neden olabileceği), koroner yetmezliği ve kardiyak yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.
Pediyatrik popülasyon:
Bebekler, bebeklik çağındaki çocuklar özellikle tropikamidin etkilerine karşı özellikle hassas olabilir, bebeklerde ve çocuklarda tropikamid potansiyel olarak tehlikeli merkezi sinir sistemi bozukluklarına neden olabilir, bu nedenle bu kişilerde istenmeyen etki riski daha fazladır. Tropikamidin çocuklarda kullanımı iyi bilinmektedir ancak ilacın çocuklarda güvenlik profili net olarak tanımlanmamıştır. veya Down sendromlu çocuklarda, beyin hasarı, spastik felç, keratokonus, antikolinerjiklerin oküler veya sistemik etkilerine özellikle duyarlıdır.
Uygulama yöntemi:
Aşırı sistemik absorpsiyondan kaçınmak için damlatma işleminden sonra bir dakika boyunca gözyaşı kesesini parmaklarınızla sıkın.Hastalar, ilacın yutulmasından kaynaklanan toksisite ve uygulamadan sonra ellerini ve çocuğun ellerini iyice yıkaması gerektiği konusunda uyarılmalıdır.. ilaç etkisi, göz bebeği genişlemesi nedeniyle retinaya ulaşan aşırı miktarda ışık subjektif rahatsızlıklara ve toksik etkilere neden olabilir. Bu nedenle hastalar, UV bileşenini filtreleyebilen lenslerle gözlerini korumalıdır.
Çok dozlu şişe koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerir: ürün kontakt lens takılıyken uygulanmamalıdır.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Bilinmeyen.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
İlacın hamilelik ve emzirme dönemindeki olası etkileri ne insanlarda ne de hayvanlarda araştırılmamıştır.Hamile veya emziren kadınlarda ilaç, ihtiyaç halinde doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Tropikamid midriyatik ve sikloplejik etkilerinin bir sonucu olarak görme bozukluklarına neden olur. Bu nedenle hastalar ilacın etkisi süresince araç veya makine kullanmamalıdır.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Oküler etkiler.
En yaygın yan etki, konjonktivanın geçici tahrişidir.Ayrıca şunlar olabilir: bulanık görme; fotofobi; göz basıncında hafif artış; yatkın hastalarda glokomatöz ataklar; aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Sistemik etkiler.
Tropikamidin önerilen dozlarda damlatılmasını takiben sistemik toksisite semptomları yaygın değildir. Bununla birlikte, reaksiyonlar ve kardiyorespiratuar kollaps raporları olmuştur. Oküler damlatmayı takiben, antimuskarinikler, özellikle çocuklarda ve yaşlılarda, bu ilaç sınıfının sistemik toksik etkilerine neden olabilir: ağız kuruluğu, susuzluk, taşikardi, kardiyorespiratuar kollaps, gastrointestinal ve idrar yolu bozuklukları, baş ağrısı, merkezi atropin etkileri. Alerjik reaksiyonlar da oluşabilir.
Pediyatrik popülasyon:
Tropikamid, bebeklerde ve çocuklarda potansiyel olarak tehlikeli olan merkezi sinir sistemi bozukluklarına neden olabilir (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Yenidoğanlarda, çok küçük veya prematüre bebeklerde veya Down sendromlu, spastik felçli veya beyin hasarı olan çocuklarda sikloplejik ilaçların kullanımıyla sistemik toksisite riskinde artış gözlenmiştir (bkz. bölüm 4.4. Kullanım önlemleri).
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Hasta aşırı dozda Visumidriatic kullanıyorsa gözleri ılık su ile yıkayarak müdahale edebilir.Ürünün topikal kullanımı sonucu özellikle çocuklarda kızarıklık ve kuruluk ile kendini gösteren sistemik toksisite oluşabilir. cilt (çocuklarda döküntü olabilir), bulanık görme, hızlı ve düzensiz kalp atışları, ateş, yenidoğanlarda karın şişliği, nöbetler, halüsinasyonlar ve nöromüsküler koordinasyon kaybı Tedavi semptomatik ve destekleyicidir (fizostigminin yerine fizostigminin tercih edildiğine dair kanıt yoktur) a destekleyici tedavi) Bebeklerde ve küçük çocuklarda cilt nemli tutulmalıdır.Yanlışlıkla yutulması durumunda kusturularak mide yıkaması yapılmalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Tıbbi ürün kategorisi: midriatik ve sikloplejik; antikolinerjik, ATC kodu: S01FA06.
Tropikamid, gözbebeği ve siliyer kasın konstriktör kasının kolinerjik uyarıya yanıtını bloke eden ve oküler damlatmayı takiben midriyazis ve sikloplejiye neden olan bir antikolinerjiktir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Midriatik ve sikloplejik etki, damlatmadan 15-20 dakika sonra gözlemlenebilir ve 4-6 saat korunur.
Tropikamidin oküler absorpsiyonu belirli çalışmaların konusu olmamıştır; midriatik ve sikloplejik etkinin saptanma hızı, ilacın hızla emildiğini göstermektedir. Tropikamidin sistemik absorpsiyonu, 5 mg / ml konsantrasyonda bir göz damlasının damlatılmasından sonra insanda incelenmiştir.İlaç, damlatmadan 5 dakika sonra maksimum 2,8 ng / ml plazma konsantrasyonuna ulaşan hızlı sistemik absorpsiyona uğrar.
Plazma konsantrasyonları hızla azalır: Damlatmadan 6 saat sonra ilaç artık plazmada saptanamaz.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Tavşanlarda ve köpeklerde on iki hafta boyunca göze 2 damla damlatma, tedavi edilen hayvanlarda herhangi bir toksik etki göstermedi. Uzun süreli tolere edilebilirlik çalışmaları, ürünün tahriş edici etkilerinin olmadığını ve hassasiyet veya alerjik reaksiyonlara yol açmadığını göstermiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Şişe 10 ml
Sodyum klorür, Benzalkonyum klorür (%50 çözelti), Arıtılmış su
Tek doz paketleme
100 ml göz damlası şunları içerir: Sodyum klorür 850 mg, Enjeksiyonluk su q.s. 100,00 ml.
06.2 Uyumsuzluk "-
Bilinmeyen.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Şişe 10 ml
Sağlam ambalajında, uygun şekilde saklanmış: 4 yıl.
Ürün, ambalajı ilk açıldıktan sonra 30 günden fazla kullanılmamalıdır.
Tek dozluk kap
Sağlam ambalajında, uygun şekilde saklanmış: 2 yıl.
Tek dozluk kap koruyucu içermez: Ürün, kısmen kullanılmış olsa bile atılması gereken kap açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Isı kaynaklarından uzak tutun.
Kullanımdan sonra çok dozlu şişeyi hava geçirmez şekilde kapatın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Şişe 10 ml
Yerleşik damlalıklı sarı bir cam şişe.
Tek dozluk kap
Polietilen içinde 0,3 ml'lik 10 tek dozluk kap.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Göz damlası, solüsyon - 10 ml şişe
A.I.C. n. 018002016
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Göz damlası, solüsyon - 0.3 ml'lik 10 tek dozluk kap
A.I.C. n. 018002055
VISUMIDRIATIC 1mg / ml Göz damlası, solüsyon - 10 ml şişe
A.I.C. n. 018002030
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Göz damlası, solüsyon - 10 ml şişe
Haziran 2005
VISUMIDRIATIC 1mg / ml Göz damlası, solüsyon - 10 ml şişe
Haziran 2005
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Göz damlası, solüsyon - 0.3 ml'lik 10 tek dozluk kap
Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
07/07/2016
.jpg)
