Aktif maddeler: Naproksen
MOMENDOL %5 jel
Momendol prospektüsleri, paket boyutları için mevcuttur:- MOMENDOL 220 mg film kaplı tabletler
- MOMENDOL 220 mg oral çözelti için granüller
- MOMENDOL %5 jel
- MOMENDOL %10 jel
Endikasyonları Momendol neden kullanılır? Bu ne için?
Nedir"
Momendol %5 jel, ağrı ve kas ve eklem iltihabı ile savaşan analjezik, antienflamatuar ve antiromatizmal etkiye sahip, steroid olmayan bir ilaçtır. Glukoronil glukozaminoglikan jelindeki mevcudiyet, herhangi bir çürük ve hematomun yeniden emilmesini kolaylaştırır.
neden kullanılır
Momendol %5 jel, aşağıdakiler gibi travmaya bağlı ağrılarla savaşmak için lokal olarak kullanılır: morluklar, kas burkulmaları ve yırtıklar, çıkıklar, morluklar, hematomlar, lokalize ödem ve travmatik sızıntılar, vb. veya boyun tutulması, sırt ağrısı, fibromiyozit, tendinit, bursit, tenosinovit, periartrit, flebit, vb.
Momendol %5 jel, artromatik tedavide (artroz, romatoid artrit, ankilozan spondilit) yardımcı olarak kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar Momendol ne zaman kullanılmamalıdır?
Kimyasal açıdan bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık: (örn. asetilsalisilik asit, vb.).
Kullanım Önlemleri Momendol'ü kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
- Pediatrik yaş (bkz. "Bunu bilmek önemlidir")
- Hamilelik ve emzirme (bkz. "Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler")
- Kumarin tipi antikoagülanlarla (warfarin, dikumarol vb.) tedavi gören hastalar (bkz. "Hangi ilaçlar veya gıdalar 'ilacın etkisini' değiştirebilir).
Bunu bilmek önemlidir
Ürün yaralara veya cilt lezyonlarına uygulanmamalıdır.
Pediatrik yaşta Momendol %5 jel sadece doktorunuza danıştıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranını değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
Ürünün uygulanması, sürüş kabiliyetini ve diğer makinelerin kullanımını değiştirmez.
Herhangi bir aşırı duyarlılık veya fotosensitizasyon fenomeninden kaçınmak için, tedavi sırasında ve sonraki iki hafta içinde solaryum dahil olmak üzere doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Momendol'ün etkisini değiştirebilir?
Kumarin tipi bir antikoagülan tedavi (varfarin, dikumarol vb.) izliyorsanız Momendol %5 jel kullanmayınız.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Gebe veya emziren kadınlarda Momendol %5 jel sadece doktorunuza danıştıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranını değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
Hamilelikten şüpheleniyorsanız veya doğum izni planlamak istiyorsanız doktorunuza danışın.
Sağlık Eğitimi Notları
Küçük kaza travmaları, etkilenen bölgede ağrı, küçük yüzeysel kanamalar (ekimoz) veya daha derin ve daha yoğun (hematom) ve etkilenen bölgenin genel şişmesi (ödem) ile karakterize, yarasız (kontüzyon) yaralanmalara neden olabilir.
Yanlış duruşlar, çok yoğun ve uzun süreli jimnastik egzersizleri, olağandışı veya ani kas eforları bile, sınırlı inflamatuar fenomenler (fibromiyozit, tendinit, bursit, tenosinovit, periartrit) nedeniyle kaslarda, tendonlarda ve eklemlerde ağrıya neden olabilir. Burkulma, çıkık ve kas yırtılmaları gibi travmatik yaralanmalar ani ağrı ve şişlik ile ortaya çıkabilir. Bu durumda, fiziksel "aktiviteyi" askıya almak gerekir ve bir anti-inflamatuar etki ile karakterize ise daha iyi bir analjezik uygulamak yardımcı olabilir.Ağrı, etkilenen bölgenin şişmesi ile birlikte devam ederse ve olası uzuv işlevselliğinin azalması, Bir doktora danışmak gerekir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Momendol Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Kaç tane
Günde 2-3 uygulama Uyarı: Doktor tarafından özel olarak talimat verilmedikçe günde üç uygulamayı geçmeyin.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
İlacı günün herhangi bir saatinde gerektiği gibi uygulayın Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya son zamanlarda özelliklerinde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Beğenmek
Jeli ağrılı bölgeye yayın ve tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapın.
Aşırı doz Momendol aldıysanız ne yapmalısınız?
Momendol %5 jelin kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Bu broşürü yanınıza alın.
Yan Etkiler Momendol'ün yan etkileri nelerdir?
Topikal kutanöz veya transdermal kullanıma yönelik bazı steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla, propiyonik asit türevleri, eritem, kaşıntı, tahriş, ısı veya yanma hissi ve kontakt dermatit ile ters cilt reaksiyonları bildirilmiştir.Bazı büllöz döküntü vakaları da bildirilmiştir. değişen şiddette Işığa duyarlılık reaksiyonları mümkündür, bu durumda tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak ortaya çıktıklarında, doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etkinin doktora veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.
Eczanede bulunan istenmeyen etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (B formu).
Son Kullanma ve Saklama
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Diğer bilgiler
Kompozisyon
100 g içerir:
Aktif bileşenler: sodyum naproksen g 5.482 (naproksen g 4.983'e eşittir); glukoronil glukozaminoglikan gr 0,200 (Heparin 20-40 IU / mg ile karşılaştırıldığında antikoagülan aktivite).
Yardımcı maddeler: İzopropil alkol; gliserol; hidroksietilselüloz; Mentollü parfüm; Demineralize su
Nasıl görünüyor
Momendol %5 jel, harici kullanım için jel içeren bir tüp şeklinde gelir. Her tüp 50 g jel içerir
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOMENDOL JEL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 100 g jel şunları içerir: aktif bileşenler: Naproksen sodyum tuzu g 5,482 - Glukoronil glukozaminoglikan g 0,200 (heparin 20-40 u.i./mg ile karşılaştırıldığında antikoagülan aktivite).
03.0 FARMASÖTİK FORM
Harici kullanım için 50 g tüp jel.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Enflamatuar veya travmatik nitelikteki akut ve kronik ağrının (çürükler, burkulmalar, kas yırtılmaları, çıkıklar, hematomlar, ödem, tendinit, bursit, boyun tutulması, lumbago, fibromiyozit, flebit, iltihaplı varisler) topikal tedavisi.
Artromatik tedavide adjuvan (artroz, romatoid artrit, ankilozan spondilit).
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Önerilen doz günde 2-3 uygulamadır, jeli ağrılı bölgeye yayarak ve tamamen emilene kadar hafifçe masaj yaparak uygulayınız. ÖNERİLEN DOZU AŞMAYINIZ
04.3 Kontrendikasyonlar
MOMENDOL JEL, ürünün bileşenlerine ve kimyasal açıdan yakından ilişkili diğer maddelere aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Yaralarda ve cilt lezyonlarında kullanmaktan kaçının.
Hamile veya emziren kadınlarda ilacı sadece mutlak gereklilik halinde ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanın.
Doktorun görüşü dışında, mutlak gereklilik halleri dışında, pediatrik yaşta ürünün kullanımı öngörülmemektedir.
Herhangi bir aşırı duyarlılık veya fotosensitizasyon fenomeninden kaçınmak için, tedavi sırasında ve sonraki iki hafta içinde solaryum dahil olmak üzere doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının.
ÇOCUKLARIN ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE SAKLAYIN
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Bu farmasötik formun özel tıbbi etkileşimleri bilinmemektedir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Ürünü hamilelik veya emzirme döneminde kullanmanız önerilmez.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler
Topikal kutanöz veya transdermal kullanıma yönelik bazı steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla, propiyonik asit türevleri, eritem, kaşıntı, tahriş, ısı veya yanma hissi ve kontakt dermatit ile ters cilt reaksiyonları bildirilmiştir.Bazı büllöz döküntü vakaları da bildirilmiştir. Değişen şiddetlerde rapor edilmiştir, ışığa duyarlılık reaksiyonları mümkündür, bu gibi durumlarda tedaviyi bırakın.
04.9 Doz aşımı
Herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Naproksen belirgin bir analjezik, antienflamatuar ve antipiretik aktiviteye sahiptir ve ayrıca antiprostaglandin, antibradikinin, antikomplemanter, antiplatelet ve lizozomal membranların stabilize edici aktivitesine sahip olduğu gösterilmiştir.
Analjezik aktivite narkotik değildir.
Glukoronil glukozaminoglikan, berraklaştırıcı, eritrosit önleyici, yapışma önleyici ve trombosit önleyici etkisi sayesinde reolojik aktivasyona neden olan bir heparinoiddir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Cilde uygulanan naproksen sodyum, farklı hayvan türlerinde emilir ve anti-inflamatuar aktivite testinde etkilidir.
Anti-inflamatuar anlamda aktif dozların, mide ve diğer organ ve dokulardaki sistemik kan seviyelerinden arınmış olduğu gösterilmiştir. İdrarda az miktarda Naproksen sodyum ve demetile metaboliti bulunur.
Naproksen sodyum (Momendol jel) ile birlikte Glucoronyl glukozaminoglikanın topikal lokal uygulaması, tek başına Naproksen sodyumun emilimini arttırır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Jelin cilt uygulamaları, 3 g / kg'dan daha büyük bir LD50 belirler.
6 hafta boyunca cilde uygulanan 500 mg/kg jel dozları çeşitli hayvan türlerinde iyi tolere edilmiştir. Farklı uygulama yolları için farklı hayvan türleri üzerinde yapılan toksikolojik testler, naproksenin iyi tolere edildiğini ve teratojenik etkiler göstermediğini göstermiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Her 100 g jel şunları içerir:
Yardımcı maddeler: İzopropil alkol g 20 - Gliserol g 2 - Hidroksietilselüloz g 1.8 - Mentollü koku g 0.700 - Demineralize su q.s. 100 g'ye kadar.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi
24 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri özellikle.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Ürün, içi epoksi reçine ile kaplanmış, dışı taş baskılı esnek alüminyum tüp içeren litografili bir kutuda sunulmaktadır.Tüpün ağzı alüminyum bir tabaka ile kapatılmıştır. Beyaz polietilen kapsül, 9 çapında, kesik koni tipindedir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
-----
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Ortak Kimya Şirketleri Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa. Via Amelia 70, 00181 ROMA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
MOMENDOL JEL AIC n. 025829072
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Mayıs 1990
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
08/01/2001
