Aktif maddeler: İrbesartan, Hidroklorotiyazid
Karvezide 150 mg / 12.5 mg film kaplı tablet
Paket boyutları için Karvezide prospektüsleri mevcuttur:- Karvezide 300 mg / 12.5 mg tablet
- Karvezide 150 mg / 12.5 mg film kaplı tablet
- Karvezide 300 mg / 25 mg film kaplı tabletler
Karvezide neden kullanılır? Bu ne için?
Karvezide, "iki aktif maddenin kombinasyonudur: irbesartan ve hidroklorotiyazid.
İrbesartan, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Anjiyotensin-II, vücutta üretilen ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak daralmalarına neden olan bir maddedir, bu da kan basıncının artmasına neden olur.
. İrbesartan, anjiyotensin-II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önleyerek kan damarlarının gevşemesine ve kan basıncının düşmesine neden olur.Hidroklorotiyazid, idrar üretiminin artmasına ve dolayısıyla kan basıncının düşmesine neden olan bir ilaç grubuna (tiyazid diüretikleri adı verilen) aittir. Karvezide'nin iki aktif bileşeni birlikte hareket ederek, tek tek uygulanan ilaçların neden olduğu kan basıncı değerlerinden daha büyük bir düşüşe neden olur.
Karvezide, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile tedavi kan basıncınızı yeterince kontrol edemediğinde yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Karvezide ne zaman kullanılmamalıdır?
Karvezide'yi kullanmayınız.
- irbesartana veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Hidroklorotiyazid veya sülfonamidden türetilen ilaçlardan herhangi birine alerjiniz varsa
- 3 aydan fazla hamileyseniz (erken gebelikte Karvezide'den kaçınmak daha iyidir - hamilelik bölümüne bakınız)
- Şiddetli karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa
- İdrar yapmakta zorluk çekiyorsanız
- Doktorunuz, kanınızda sürekli olarak yüksek düzeyde kalsiyum veya düşük düzeyde potasyum bulunduğuna karar verirse
- Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve aliskiren içeren kan basıncını düşüren bir ilaçla tedavi ediliyorsanız
Kullanım Önlemleri Karvezide kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz, KARVEZIDE almadan önce doktorunuzla konuşunuz:
- aşırı kusma veya ishal
- Böbrek probleminiz varsa veya böbrek nakli geçirdiyseniz
- kalp problemleriniz varsa
- Karaciğer problemleriniz varsa
- şeker hastalığınız varsa
- Lupus eritematozus hastalığınız varsa (lupus veya SLE olarak da bilinir)
- Primer aldosteronizmden muzdaripseniz (sodyum tutulmasına ve ardından kan basıncında artışa neden olan aldosteron hormonunun yüksek üretimi ile ilgili bir durum)
- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
- Bir "ACE inhibitörü" (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilgili böbrek problemleriniz varsa.
- aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (potasyum gibi) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
Ayrıca "Karvezide almayınız" başlığı altındaki bilgilere bakınız.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (veya hamile kalma ihtimaliniz varsa) doktorunuza söylemelisiniz.Karvezide hamileliğin erken döneminde önerilmemektedir ve 3 aydan uzun süredir hamileyseniz kullanılmamalıdır. Bu dönemde alındığında bebeğinize ciddi zararlar verebilir (hamilelik bölümüne bakınız).
Ayrıca doktorunuza şunları söyleyin:
- Düşük tuzlu bir diyet yapıyorsanız
- Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyku hali, kas ağrısı veya krampları, mide bulantısı, kusma veya hidroklorotiyazidin (Karvezide'de bulunur) aşırı etkisini gösterebilecek aşırı hızlı kalp atışı gibi semptomlarınız varsa
- Güneş yanığı semptomları (kızarıklık, kaşıntı, şişme, kızarıklık gibi) ile cildinizin güneşe duyarlılığında normalden daha hızlı bir artış fark ettiyseniz,
- Ameliyat olmanız veya anestezi almanız gerekiyorsa, Karvezide kullanırken bir veya iki gözünüzde görme değişiklikleri veya ağrı hissederseniz. Bu, glokom oluştuğunun, gözdeki basıncın arttığının bir işareti olabilir, Karvezide'yi kesmeli ve doktorunuza danışmalısınız.
Bu ilacın içerdiği hidroklorotiyazid, dopingle mücadele testinde pozitif sonuçlar verebilir.
Çocuklar ve ergenler
Karvezide çocuklara ve ergenlere (18 yaş altı) verilmemelidir.
Etkileşimler Karvezide'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Karvezide'in içerdiği hidroklorotiyazid gibi diüretik ilaçlar diğer ilaçları etkileyebilir.Lityum içeren preparatlar yakın tıbbi gözetim altında olmadıkça Karvezide ile birlikte alınmamalıdır.
. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi ve/veya başka önlemler alması gerekebilir:
ACE inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız ("Karvezide kullanmayınız" ve "Uyarılar ve önlemler" başlıkları altındaki bilgilere de bakınız)
Aşağıdakileri kullanıyorsanız kan testlerine ihtiyacınız olabilir:
- potasyum takviyeleri
- potasyum içeren tuz ikameleri
- potasyum tutucu veya diğer diüretikler
- bazı müshil
- gut tedavisi için ilaçlar
- D vitamini takviyeleri
- kalp atışınızı kontrol etmek için ilaçlar
- diyabet ilaçları (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin)
- karbamazepin (sara tedavisi için bir ilaç).
Kan basıncını düşürmek için başka ilaçlar, steroidler, kanser tedavisi için ilaçlar, ağrı kesici ilaçlar, artrit ilaçları veya kan kolesterol düzeylerini düşürmek için kolestiramin ve kolestipol alıyorsanız doktorunuza söylemeniz de önemlidir.
Karvezide ile yiyecek ve içecek
Karvezide aç veya tok karnına alınabilir.
Karvezide'nin içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid nedeniyle, bu ilacı kullanırken alkol alırsanız, özellikle ayağa kalkıp inerken, ayağa kalkarken daha fazla baş dönmesi hissedebilirsiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Gebelik
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (veya hamile kalma ihtimaliniz varsa) doktorunuza söylemelisiniz; Doktorunuz genellikle hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez KARVEZIDE kullanmayı bırakmanızı ve KARVEZIDE yerine başka bir ilaç almanızı tavsiye edecektir. 3 aylık hamile, hamileliğin üçüncü ayından sonra alınırsa bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Besleme zamanı
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz.Karvezide emziren kadınlara önerilmemektedir ve emzirmek istiyorsanız, özellikle bebek yeni doğmuşsa veya erken doğmuşsa, doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanma
Araç ve makine kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.Karvezide'in araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemesi olası değildir.Ancak, bazen yüksek tansiyon tedavisi sırasında baş dönmesi veya yorgunluk meydana gelebilir.Bu size olur,sizinle konuşunuz. araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Karvezide laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere (örneğin laktoz) karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Karvezide Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Dozaj
Önerilen Karvezide dozu günde bir veya iki tablettir. Önceki tedaviniz kan basıncınızı yeterince düşürmediyse, doktorunuz size KARVEZİDE reçete edecektir. Doktorunuz önceki tedaviden Karvezide'e nasıl geçeceğiniz konusunda size tavsiyede bulunacaktır.
Uygulama yöntemi
Karvezide ağızdan kullanım içindir.Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile (örneğin bir bardak su ile) yutunuz.Karvezide'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.İlacı her gün aynı saatte almaya çalışmalısınız.Doktorunuz sürece tedaviye devam etmek önemlidir. aksini söyler..
Maksimum kan basıncını düşürme etkisi, tedaviye başladıktan 6-8 hafta sonra elde edilmelidir.
Karvezide'den çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Karvezide kullandıysanız
Yanlışlıkla çok fazla tablet alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
Çocuklar Karvezide almamalıdır
Karvezide 18 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. Bir çocuk tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza başvurun.
Karvezide'i kullanmayı unutursanız
İlacın bir dozunu almayı unutursanız, tedavinize normal şekilde devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Karvezide'nin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Bu etkilerden bazıları ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
İrbesartan alan hastalarda nadir görülen alerjik cilt reaksiyonları (döküntü, ürtiker) ve ayrıca yüzde, dudaklarda ve/veya dilde lokalize şişlik bildirilmiştir. Yukarıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz veya nefes almada zorluk çekiyorsanız, KARVEZIDE'i kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun.
Aşağıda listelenen yan etkilerin sıklığı, aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanır:
Yaygın: 10 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir
Yaygın olmayan: 100 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir
Karvezide ile tedavi edilen hastalarda klinik çalışmalarda bildirilen istenmeyen etkiler şunlardır:
Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'ini etkileyebilir)
- bulantı kusma
- idrar bozuklukları
- tükenmişlik
- baş dönmesi (oturma veya sırtüstü pozisyondan ayakta durma dahil)
- kan testleri, kas ve kalp fonksiyonunu ölçen bir enzimin (kreatin kinaz) veya böbrek fonksiyonunu (BUN, kreatinin) ölçen maddelerin seviyelerinin arttığını gösterebilir.
Bu yan etkilerden herhangi biri size sorun çıkarırsa doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- ishal
- hipotansiyon
- zayıflık
- hızlı kalp atımı
- sıcak basmalar
- şişme
- cinsel işlev bozukluğu (cinsel aktivite ile ilgili sorunlar)
- kan testleri, kandaki potasyum ve sodyum düzeylerinin düştüğünü gösterebilir.
Bu yan etkilerden herhangi biri size sorun çıkarırsa doktorunuza söyleyiniz.
Karvezide'nin pazarlanmasından sonra bildirilen istenmeyen etkiler
Karvezide'nin pazarlanmasından bu yana bazı istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Sıklığı bilinmeyen yan etkiler şunlardır: baş ağrısı, kulak çınlaması, öksürük, tat alma bozuklukları, hazımsızlık, eklem ve kas ağrısı, anormal karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyon bozukluğu, yüksek kan potasyum seviyeleri ve alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, yüzde lokalize şişme, dudaklar, ağız, dil veya boğaz). Yaygın olmayan sarılık vakaları da (cildin ve/veya göz beyazlarının sararması) bildirilmiştir.
İki aktif maddenin herhangi bir kombinasyonunda olduğu gibi, bileşenlerin her biri ile ilişkili istenmeyen etkiler göz ardı edilemez.
Tek başına irbesartan ile ilişkili yan etkiler
Yukarıda sıralanan yan etkilere ek olarak göğüs ağrısı da bildirilmiştir.
Tek başına hidroklorotiyazid ile ilişkili istenmeyen etkiler
İştah kaybı; mide tahrişi; mide krampları; kabızlık; sarılık (cildin ve / veya gözlerin beyazlarının sararması); genellikle mide bulantısı ve kusma ile birlikte, üst midede şiddetli ağrı ile karakterize pankreas iltihabı; rahatsızlık uykusu; depresyon ; bulanık görme; sık enfeksiyonlara yol açabilen beyaz kan hücrelerinin eksikliği, ateş; trombosit sayısında azalma (kanın pıhtılaşması için temel bileşen), yorgunluk, baş ağrısı ile karakterize kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), egzersiz sırasında nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünüm; böbrek bozuklukları; pnömoni veya akciğerlerde sıvı artışı dahil akciğer sorunları; cildin güneşe karşı artan duyarlılığı; kan damarlarının iltihabı; vücudun her yerinde derinin soyulması ile karakterize bir deri hastalığı; yüz, boyun ve kafa derisinde görülebilen bir döküntü ile tanımlanan lupus eritematozus; alerjik reaksiyonlar; kas zayıflığı ve spazmı; değiştirilmiş kalp atışı; vücut pozisyonundaki bir değişikliğin bir sonucu olarak kan basıncının düşmesi; tükürük bezlerinin şişmesi; yüksek kan şekeri seviyeleri; idrarda şeker; kandaki bazı yağ türlerinde artış; Kanda gut hastalığına neden olabilecek yüksek ürik asit seviyeleri.
Hidroklorotiyazid ile ilişkili istenmeyen etkilerin daha yüksek hidroklorotiyazid dozları ile arttığı bilinmektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir.
Yan etkileri doğrudan Ek V'te listelenen ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EXP'den sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade etmektedir.
30°C'nin üzerinde saklamayın.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Karvezide'nin içeriği
- Aktif maddeler irbesartan ve hidroklorotiyaziddir. Her Karvezide 150 mg / 12.5 mg tablet, 150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: mikrokristalin selüloz, çapraz bağlı karmeloz sodyum, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, koloidal hidratlı silika, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, kırmızı ve sarı demir oksitler (E172).
Karvezide neye benziyor ve paketin içeriği
Karvezide 150 mg / 12.5 mg tabletler şeftali renginde, bikonveks, oval, bir tarafında kalp, diğer tarafında 2775 rakamı yazılıdır.
Karvezide 150 mg / 12.5 mg tabletler, 14, 28, 56 veya 98 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. Hastane kullanımı için 56 x 1 tabletlik perfore birim doz blister içeren paketler de mevcuttur.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.