KAPSOLIN - KULLANMA TALIMATI - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Kapsolin - Kullanma Talimatı

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama Diğer Bilgiler

Aktif maddeler: Capsicum oleoresin, Kafur, Okaliptüs yağı

CAPSOLIN merhem 40 g

Endikasyonları Kapsolin neden kullanılır? Bu ne için?

FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ:

topikal ağrı kesici

TEDAVİ ENDİKASYONLARI:

Capsolin, nevraljik ve eklem ağrılarını gidermek için belirtilen etkili bir tiksindiricidir; bu nedenle lumbagoda, ağrılı morluk ve burkulma sekellerinde ve tiksintilerin uygulandığı tüm koşullarda endikedir.

Kontrendikasyonlar Kapsolin ne zaman kullanılmamalıdır

Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Ürün pediatrik yaşta kontrendikedir.

Epilepsi veya ateşli nöbet öyküsü olan çocuklar.

Kullanım Önlemleri Kapsolin almadan önce bilmeniz gerekenler

Kapsolin, gözlerle ve mukus yüzeyleriyle temas ettirilmemeli veya yaralı veya iltihaplı cilde uygulanmamalıdır. Sıcak bir banyodan hemen sonra kullanılmamalıdır. Capsolin kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkamanız tavsiye edilir. Göze yakın temastan kaçınılması gereken cilt bölgelerinde ve mukoza zarlarında kullanılmamalıdır.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Topikal kullanım amaçlı ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna veya döküntülere neden olabilir.Bu durumda tedaviye ara vermek ve doktorunuza danışmak gerekir.

Bu ürün, aşırı dozlarda bebeklerde ve çocuklarda konvülsiyonlar gibi nörolojik bozukluklara neden olabilen terpen türevleri içerir.

Kafur, sineole, niaouli, yabani kekik, terpineol, terpin, sitral, mentol ve çam iğnesi, okaliptüs ve kenevir esansiyel yağları gibi terpen türevlerinin birikmesiyle ilişkili riskler nedeniyle tedavi 3 günden fazla uzatılmamalıdır. terebentin (lipofilik özelliklerinden dolayı metabolizma ve atılma hızı bilinmemektedir) dokularda ve beyinde, özellikle nöropsikolojik bozukluklarda.

Doz aşımı ile ilişkili advers ilaç reaksiyonları ve bozuklukları riskinin artmasını önlemek için önerilenden daha yüksek bir doz kullanılmamalıdır. (bkz. bölüm Aşırı doz)

Ürün yanıcıdır, alevlere yaklaşılmamalıdır.

Birkaç günlük tedaviden sonra kayda değer bir sonuç yoksa, doktorunuza danışın.

Kapsolin, uygulama yolu (oral, rektal, kutanöz, nazal veya inhalasyon) ne olursa olsun, terpen türevleri içeren diğer ürünlerle (tıbbi veya kozmetik) birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik: Kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağının hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı miktardadır.

Kapsolin hamilelik sırasında ve doğum kontrol önlemleri kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.

Emzirme: Anne sütüne kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur.

Emzirme döneminde kapsolin kullanılmamalıdır.

Dozaj ve kullanım yöntemi Capsolin nasıl kullanılır: Dozaj

Etkilenen bölgenin cilt yüzeyine az miktarda Capsolin uygulayın ve parmaklarınızla veya bir parça bez veya keten ile hafifçe ovalayın. Özellikle hassas ciltlerde kabarcıklar oluşabileceğinden uzun süre ovulmamalıdır. Capsolin'in etkisi nemli ciltte kuru cilde göre daha fazla olduğu için Capsolin uygulandıktan hemen sonra suyla nemlendirilmiş bir bez sürülerek daha enerjik bir etki elde edilebilir.Uygulanan yüzey bandajlarla kapatılmamalı veya çok sıkı bir şekilde zorlanmamalıdır. giyim Capsolin, hassas cilde sahip hastalarda kullanıldığında, bir ila üç kısım vazelin veya zeytinyağı ile seyreltilmelidir.

Tedavi süresi 3 günü geçmemelidir.

Doz aşımı Çok fazla Capsolin aldıysanız ne yapmalısınız?

Bebeklerde ve çocuklarda yanlışlıkla oral alım veya yanlış uygulama durumunda nörolojik bozukluk riski olabilir.Kapsolin'in çocuklar tarafından kazara yutulması durumunda, uygun tedaviyi uygulayan bir doktora derhal danışılması önemlidir. Kusturmaya çalışmayın. Gerekirse, uzmanlaşmış tedavi merkezlerinde uygun semptomatik tedavi uygulayın.

Yan Etkiler Capsolin'in yan etkileri nelerdir?

Kapsolin genellikle iyi tolere edilir. Kafur, okaliptüs yağı ve terebentin yağı içerdiğinden ve önerilen dozlara uyulmaması durumunda çocuklarda ve bebeklerde konvülsiyon riski olabilir.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Son Kullanma ve Saklama

Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Son tarih "> Diğer bilgiler

KOMPOZİSYON:

100 g içerir

Aktif maddeler: 2.5 gr kırmızı biber oleoresin, 5.25 gr kafur, 9.75 gr terebentin yağı, 2.5 gr okaliptüs yağı.

Yardımcı maddeler: balmumu, parafin.

FARMASÖTİK FORM:

merhem 40 gr

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Capsolin hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ - RADYO PARÇA ÖN KONTROLLERİ İÇİN 12.0

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

KAPSOLİN.

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

100 gr şunları içerir: kırmızı biber oleoresin 2.5 gr, kafur 5.25 gr, terebentin yağı 9.75 gr, okaliptüs yağı 2.5 gr.

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.

03.0 FARMASÖTİK FORM -

Merhem.

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

Etkilenen bölgenin cilt yüzeyine az miktarda Capsolin uygulayın ve parmaklarınızla veya bir parça bez veya keten ile hafifçe ovalayın.

Özellikle hassas ciltlerde kabarcıklar oluşabileceğinden uzun süre ovulmamalıdır.

Yeter ki; Capsolin'in etkisi nemli ciltte kuru cilde göre daha fazladır, Capsolin kullandıktan hemen sonra suyla nemlendirilmiş bir bez sürülerek daha enerjik bir etki elde edilebilir.Uygulanan yüzey bandajlarla kapatılmamalı veya giysilerle zorlanmamalıdır. çok sıkı.

Capsolin, hassas cilde sahip hastalar için kullanıldığında, bir ila üç kısım petrol jölesi veya zeytinyağı ile seyreltilmelidir.

Tedavi süresi 3 günü geçmemelidir.

04.3 Kontrendikasyonlar -

Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Ürün pediatrik yaşta kontrendikedir.

Epilepsi veya ateşli nöbet öyküsü olan çocuklar.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

Topikal kullanım amaçlı ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna veya döküntülere neden olabilir.Bu durumda tedaviye ara vermek ve doktorunuza danışmak gerekir.

Bu ürün, aşırı dozlarda bebeklerde ve çocuklarda konvülsiyonlar gibi nörolojik bozukluklara neden olabilen terpen türevleri içerir.

Advers ilaç reaksiyonları ve aşırı dozla ilişkili bozukluklar riskinde artıştan kaçınmak için önerilenden daha yüksek bir doz kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.9).

Ürün yanıcıdır, alevlere yaklaşılmamalıdır.

Kapsolin, gözlerle ve mukus yüzeyleriyle temas ettirilmemeli ve yaralı veya iltihaplı cilde uygulanmamalıdır. Sıcak bir banyodan hemen sonra kullanılmamalıdır. Capsolin kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkamanız tavsiye edilir.

Göze yakın temastan kaçınılması gereken cilt bölgelerinde ve mukoza zarlarında kullanılmamalıdır.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Kapsolin, uygulama yolu (oral, rektal, kutanöz, nazal veya inhalasyon) ne olursa olsun, terpen türevleri içeren diğer ürünlerle (tıbbi veya kozmetik) birlikte kullanılmamalıdır.

04.6 Hamilelik ve emzirme -

Gebelik

Hamile kadınlarda kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı sayıdadır.

Kapsolin hamilelik sırasında ve doğum kontrol önlemleri kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.

Besleme zamanı

Anne sütüne kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur.

Emzirme döneminde kapsolin kullanılmamalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

Araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Kafur, terebentin yağı ve okaliptüs yağı içerdiğinden ve önerilen dozlara uyulmaması durumunda çocuklarda ve bebeklerde nöbet riski olabilir.

04.9 Doz aşımı -

Doz aşımı cilt tahrişine neden olabilir.

Yanlış kullanım:

Bebeklerde ve çocuklarda yanlışlıkla oral alım veya yanlış uygulama durumunda nörolojik bozukluk riski olabilir.

Gerekirse, özel tedavi merkezlerinde uygun semptomatik tedavi uygulayın.

Merhemin yutulması kusma ve ishal gibi gastrointestinal semptomlara neden olabilir Tedavi semptomatik olmalıdır.

Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş/al basması hissi, konvülsiyonlar, solunum depresyonu ve koma gibi semptomlarla birlikte büyük bir dozun kazara alınmasını takiben akut intoksikasyon gözlenmiştir.

Şiddetli gastrointestinal veya nörolojik zehirlenme semptomları olan hastalar gözlemlenmeli ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

Kusmaya neden olmayın.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

Kapsolin'de bulunan aktif bileşenler, ürüne ağrılı durumların topikal tedavisi için faydalı bir şekilde kullanılabilecek yerel tiksindirici ve damar genişletici özellikler verir.

Capsicum oleoresin'de bulunan kapsaisin, P Maddesinin periferik nosiseptif uçlardan salınımını ve sentezini engeller ve bu, Capsolin'e hızlı ve güçlü bir analjezik aktivite verir.

Terpen türevleri epileptojenik eşiği düşürebilir.