Aktif maddeler: Biyotin
BIODERMATIN 5 mg Tablet
BIODERMATIN 20 mg Efervesan granüller
Biodermatin neden kullanılır? Bu ne için?
Farmakoterapötik grup: Vitamin
Terapötik endikasyonlar: Biotin eksikliği durumları
Kontrendikasyonlar Biodermatin kullanılmamalıdır
Bileşenlere (aktif bileşen veya eksipiyanlar) veya kimyasal açıdan diğer ilgili maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Biodermatin 20 mg Efervesan granül paketi, poşet başına 3.234 g sakaroz içerir; bu nedenle kullanımı kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz/galaktoz malabsorpsiyon sendromu veya izomaltaz yetmezliği olan kişilerde kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Biodermatin almadan önce bilmeniz gerekenler
Raporlanacak birşey yok
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Biodermatinin etkisini değiştirebilir?
Biotin, çiğ yumurtanın beyazında bulunan avidin tarafından inaktive edilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Raporlanacak birşey yok
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Biodermatin Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Tıbbi reçeteye göre
Aşırı dozda Biodermatin aldıysanız ne yapmalısınız?
Biyotin doz aşımından hiçbir toksik etki bildirilmemiştir.
Yan Etkiler Biodermatinin yan etkileri nelerdir?
Ürün çok iyi tolere edilir, çok nadir durumlarda eritematöz veya ürtikeroid cilt belirtileri ile intolerans fenomenleri olmuştur.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile, herhangi bir istenmeyen etkinin ortaya çıktığını doktora bildirmek önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 5 yıl Geçerlilik süresi, ürün için sağlam ambalajda, uygun şekilde saklanmış olarak öngörülmüştür.
Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Depolama: 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Diğer bilgiler
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİYODERMATİN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Biodermatin 5 mg Tabletler
Her tablet şunları içerir:
Aktif prensip
biyotin 5 mg
Biodermatin 20 mg Efervesan granüller
Her efervesan granül poşeti şunları içerir:
Aktif prensip
biyotin 20 mg
03.0 FARMASÖTİK FORM
tabletler
efervesan granüller
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Biyotin eksikliği durumları
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Tıbbi reçeteye göre
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşenlere (aktif bileşen veya eksipiyanlar) veya kimyasal açıdan diğer ilgili maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Biodermatin 20 mg Efervesan granül paketi, poşet başına 3.234 g sakaroz içerir; bu nedenle kullanımı kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz/galaktoz malabsorpsiyon sendromu veya izomaltaz yetmezliği olan kişilerde kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Raporlanacak birşey yok
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Biotin, çiğ yumurtanın beyazında bulunan avidin tarafından inaktive edilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Ürün hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki tanımlanmamıştır.
04.8 İstenmeyen etkiler
Ürün çok iyi tolere edilir, çok nadir durumlarda eritematöz veya ürtikeroid cilt belirtileri ile intolerans fenomenleri olmuştur.
04.9 Doz aşımı
Biyotin doz aşımından hiçbir toksik etki bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Biotin, lipit, karbonhidrat ve amino asit metabolizması için gerekli olan prostetik bir karboksilasyon enzim grubu görevi görür.
İnsan dokularında ve daha yüksek organizmalarda Biotin, dört substratın enzimatik karboksilasyonu için bir kofaktördür: piruvat karboksilaz, asetil-CoA karboksilaz, propionil-CoA karboksilaz ve b-metil-krotonil-CoA karboksilaz.
Biotin, pürin ve pirimidin yapılarının sentezinde ve bazı amino asitlerin desaminasyonunda yer alır, bu nedenle birçok bakteri de dahil olmak üzere tüm gelişen hücreler için gereklidir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Biotin'in emilimi ince bağırsağın ilk üçte birlik kısmında, özellikle oruç sırasında meydana gelir; bağırsak bakteri florasını azaltan antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilen hayvanlarda eksikliği çok hızlı bir şekilde indüklenebilir. Biyotinin eliminasyonu tercihen değişmemiş bir molekül olarak idrar yoluyla gerçekleşir, ancak küçük bir miktar bis-norbiotin ve biyotin sülfoksit olarak atılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Biotin, yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi periyotlarında bile iyi tolere edilir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Biodermatin 5 mg Tabletler
Sodyum stearat 10 mg, Pirinç nişastası 185 mg
Biodermatin 20 mg Efervesan granüller
Tartarik asit 73 mg; Sodyum bikarbonat 98 mg; Sitrik asit 12 mg; Sükroz 3.234 g; Sakarin 3 mg; Portakal aroması 50 mg; Polivinilpirolidon 10 mg
06.2 Uyumsuzluk
Biotin, çiğ yumurtanın beyazında bulunan avidin tarafından inaktive edilir.
06.3 Geçerlilik süresi
60 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin altında saklayın
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Biodermatin 5 mg tabletler: birincil kap: blister; ikincil kapsayıcı: kasa; 30 tabletlik paket
Biodermatin 20 mg efervesan granüller: birincil kap: poşet; ikincil kapsayıcı: kasa; 30 poşetlik paket
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Raporlanacak birşey yok
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milano İtalya
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Biodermatin 5 mg tabletler AIC n ° 010130021
Biodermatin 20 mg efervesan granüller, 30 poşet AIC n ° 010130060
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Biodermatin 5 mg tabletler: Mart 1985
Biodermatin 20 mg efervesan granüller, 30 poşetlik paket: Mart 2000
Son yenileme tarihi: 1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
07/2016