POLARAMIN - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Polaramin - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama Diğer Bilgiler

Aktif maddeler: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleat)

Polaramin %1 krem

Polaramin prospektüsleri paketler için mevcuttur:

Polaramin 2 mg / 5 ml şurup
Polaramin %1 krem

Polaramin neden kullanılır? Bu ne için?

Polaramin %1 krem, "antihistaminikler" adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan aktif madde desklorofeniramin maleat içerir.

Polaramin %1 krem, alerji hastaları olduğunuzda insan vücudunun ürettiği "histamin" adı verilen bir maddenin etkilerini bloke ederek alerjik semptomların azalmasına yardımcı olur.

Polaramin %1 krem, antihistaminik etkiyi doğrudan cilt üzerinde uygulayan, kızarıklık, yanma ve kaşıntıyı engelleyen bir ilaçtır.

Bu ilaç, kaşıntılı dermatit (kaşıntıya neden olan cilt koşulları), güneş yanığı (aşırı güneşe maruz kalma nedeniyle kaşıntı, ağrı, yanma ve kabarma ile karakterize kızarıklık) ve böceklerin semptomlarının lokal tedavisinde kullanılır.

Kısa bir tedavi süresinden sonra herhangi bir iyileşme görmezseniz veya semptomlarınızda kötüleşme fark ederseniz doktorunuzla iletişime geçin.

Kontrendikasyonlar Polaramin ne zaman kullanılmamalıdır?

Polaramin %1 krem kullanmayın

Deschlorpheniramine maleate, diğer benzer antihistaminikler veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).

Kullanım Önlemleri Polaramin'i almadan önce bilmeniz gerekenler

Polaramin %1 kremini kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Antihistaminik ilaçlar pozitif reaksiyonları önleyebileceği veya azaltabileceğinden, cilt testi yaptırmadan yaklaşık 48 saat önce Polaramin %1 kremini kullanmayı bırakın.

Polaramin %1 kremini göze sürmemelisiniz.

Vücutta emilimi önlemek için sıyrıkların olduğu yerlerde ilacı geniş alanlara uygulamayınız, emilirse özellikle çocuklarda uyarılabilirliğe neden olabilir.

Eksüdalı yüzeylere (iltihaplanma ile üretilen bir sıvıya sahip), canlı yaralara, ciltte su toplaması olan bölgelere, genital organlara ve mukoza zarlarına uygulamayın. Tedavi edilen bölgeyi tıkayıcı bir bandajla kapatmayın.

Tedavi edilen bölgelerin güneşe maruz kalması, ışığa duyarlılaşma fenomenlerine (cildin güneşe karşı aşırı tepki vermesinin gelişmesi) yol açabilir.

Duyarlılık fenomeni (alerji) durumunda tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Polaramin'in etkisini değiştirebilir?

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Polaramin %1 kreminin etkisini değiştirebilecek bilinen hiçbir tıbbi ürün yoktur.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, Polaramin %1 kremini yalnızca açıkça gerekliyse ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.

Araç ve makine kullanma

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Polaramin %1 krem, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatite) neden olabilen setil alkol ve etoksillenmiş lanolin esterleri içerir.

Polaramin %1 krem, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilen metil parahidroksibenzoat içerir.

Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Polaramin Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Enflamatuar semptomun yoğunluğuna bağlı olarak günde 2-3 kez derin nüfuzunu desteklemek için etkilenen bölgeye Polaramin %1 kremini hafif bir masajla uygulayın.

Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız. Bu ilacı yalnızca kısa süreli tedaviler için kullanın.

Ciltte yanma hissi veya iltihaplanma hissederseniz veya orijinal durum devam ederse veya tahriş gelişirse Polaramin %1 kremini kullanmayı bırakın.

Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya bozukluğun özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.

Polaramin %1 krem kullanmayı unutursanız

Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Aşırı doz Polaramin'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?

Bu ilacın kullanımına bağlı olarak bilinen aşırı doz vakası yoktur.

Polaramin %1 kremin kazara yutulması/alınması durumunda hemen doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Polaramin'in yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Polaramin %1 kreminin lokal olarak uygulanması ciltte yanma, iltihaplanma ve ışığa duyarlılaşma reaksiyonlarına (örn. kızarıklık, kabarcıklar) neden olabilir.

Antihistaminiklerin derinin geniş bölgelerine lokal olarak uygulanmasından sonra ilacın kana geçmesine bağlı olarak yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son tarih "> Diğer bilgiler

Polaramin %1 krem neler içerir?

Aktif bileşen, deklorfeniramin maleattır. 100 gr krem 1 gr deklorfeniramin maleat içerir.
Diğer bileşenler: allantoin, gliserin, %70 sorbitol, gliseril monostearat, spermaceti, setil alkol, etoksillenmiş lanolin esterleri, metil p-hidroksibenzoat, sıvı parafin, lavantanın doğal özü, arıtılmış su.

Polaramin %1 kremin görünüşü ve paketin içeriği

Polaramin %1 krem - 25 g tüp.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Polaramin hakkında daha fazla bilgiyi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulabilirsiniz. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ - RADYO PARÇA ÖN KONTROLLERİ İÇİN 12.0

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

POLARAMIN %1 KREM

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

Desclorfeniramina maleat 1 g / 100 g.

Yardımcı maddeler: Setil alkol

Lanolin'in etoksillenmiş esterleri

Metil p-hidroksibenzoat

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

03.0 FARMASÖTİK FORM -

Krem.

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

Polaramin %1 krem, kaşıntılı dermatit, güneş yanığı ve böcek ısırıklarının lokal semptomatik tedavisi için endikedir.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

Enflamatuar semptomun yoğunluğuna bağlı olarak günde 2-3 kez derin penetrasyonu desteklemek için kremi etkilenen bölgeye hafif bir masajla uygulayın.

04.3 Kontrendikasyonlar -

Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

Polaramin %1 krem oftalmik kullanım için değildir.

Polaramin %1 krem iyi tolere edilir, ancak özellikle uzun süreli kullanımı tüm topikal ürünlerde olduğu gibi hassaslaşma fenomenine yol açabilir. Bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun tedaviyi başlatın. Sistemik absorpsiyondan kaçınmak için sıyrıkların olduğu çok geniş alanlarda uygulama yapmaktan kaçının.

Emilirse, özellikle çocuklarda uyarılabilirliğe neden olabilir.

Eksüdalı yüzeylere, canlı yaralara, ciltte su toplaması olan bölgelere, genital organlara, mukoz membranlara uygulamayınız.

Tedavi edilen alanların güneşe maruz kalması, ışığa duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.

Bir yanma hissi veya kızarıklık hissederseniz veya orijinal durum devam ederse veya tahriş gelişirse Polaramin %1 kremini kullanmayı bırakın.

Tıkayıcı pansuman yapmaktan kaçının.

Bu ilaçlar pozitif reaksiyonları önleyebileceği veya azaltabileceğinden, cilt testleri yapılmadan yaklaşık 48 saat önce antihistaminiklerin kullanımı durdurulmalıdır.

Tıbbi ürün şunları içerir: setil alkol, etoksillenmiş lanolin esterler, metil p-hidroksibenzoat, lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir (örn.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Bilinmeyen.

04.6 Hamilelik ve emzirme -

Hamile ve emzikli kadınlarda ürün sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

İlgili değil.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Polaramin %1 kreminin lokal uygulanması yanma, deri döküntüleri ve ışığa duyarlılaşma reaksiyonlarına neden olabilir.Antihistaminlerin geniş cilt bölgelerine topikal uygulanmasından sonra sistemik yan etkiler bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir.Sağlık profesyonellerinden, ulusal raporlama sistemi aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir. www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.

04.9 Doz aşımı -

Polaramin %1 kremin kullanımına bağlı olarak bugüne kadar bilinen bir doz aşımı vakası yoktur.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için antihistaminikler.

ATC kodu: D04AA

5.1 Farmakodinamik özellikler

Optik olarak aktif klorfeniramin izomerleri ve rasemik karışım ile gerçekleştirilen farmakolojik çalışmalar, antihistaminik aktivitenin esas olarak rasemik forma kıyasla iki kat daha fazla antihistaminik etkiye sahip olan dekstrorotatör bileşikte bulunduğunu göstermektedir.

D-klorfeniramin maleat, klorfeniraminin dekstrorotator izomeridir ve hafif ila orta derecede antikolinerjik ve yatıştırıcı özelliklere sahiptir.

Antihistaminikler, efektör hücreler üzerindeki H1 reseptör bölgeleri için histamin ile rekabet eder ve klinik olarak sayısız alerjik belirtilerin önlenmesinde veya hafifletilmesinde kullanılır.

05.2 "Farmakokinetik özellikler -

Antihistaminikler gastrointestinal sistemden ve enjeksiyon bölgesinden hızla emilirler, sağlam cilt tarafından önemli ölçüde emilmezler.Alantoin varlığı Polaramin %1 kremine bir anti-inflamatuar ve iyileştirici etki verir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -

(LD50)'nin akut toksisitesi sıçanlarda oral yoldan 188 mg/kg ve i.p. 84 mg/kg olarak bulunmuştur. ve farelerde oral olarak 330 mg/kg ve 82 mg/kg i.p.

Sıçanlarda yapılan 103 haftalık bir onkojenisite çalışmasından, klorfeniramin, kontrollere kıyasla tedavi edilen grupta tümör insidansında bir artışa neden olmamıştır.

Klorfeniramin teratojenik değildi.