LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Zimulti - rimonabant nedir?
ZIMULTI, aktif madde rimonabant içeren bir ilaçtır. Gözyaşı damlası şeklinde, beyaz renkli tabletlerde mevcuttur.
Zimulti ne için kullanılır - rimonabant?
ZIMULTI, yetişkin hastaları tedavi etmek için diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır:
• obez (çok kilolu) ve vücut kitle indeksi 30 kg / m2'ye eşit veya daha büyük olanlar;
• veya aşırı kilolu (vücut kitle indeksi 27 kg / m2'ye eşit veya daha büyük olan) ve tip 2 diyabet veya dislipidemi (kandaki anormal yağ seviyeleri) gibi risk faktörlerine sahip olanlar.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zimulti nasıl kullanılır - rimonabant?
Her gün bir ZIMULTI tablet alınır, sabah kahvaltıdan önce hastalar daha az kalorili bir diyet izlemeli ve fiziksel aktivite düzeylerini artırmalıdır. İlaç, ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Zimulti - rimonabant nasıl çalışır?
ZIMULTI'deki aktif madde, rimonabant, bir kannabinoid reseptör antagonistidir. Belirli bir reseptör tipini, kannabinoid tip 1 (CB1) reseptörlerini bloke ederek çalışır. Bu reseptörler sinir sisteminde bulunur ve vücut tarafından gıda alımını kontrol etmek için kullanılan sistemin bir parçasıdır.Reseptörler ayrıca adipositlerde (yağ dokusu) bulunur.
Zimulti nasıl çalışılmıştır - rimonabant?
ZIMULTI'nin etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
ZIMULTI üzerinde fazla kilolu ve obez hastalarda, çalışmaların başlangıcında ortalama ağırlığı 94 ile 104 kg arasında olan toplam yaklaşık 7.000 hastayı kapsayan dört çalışma yapılmıştır. tip 2 diyabetli hastalara.
Çalışmalar, ZIMULTI'nin bir ila iki yıllık bir süre boyunca kilo kaybı üzerindeki etkisini bir plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırdı.Bir çalışma ayrıca, kaybın ikinci yıl boyunca nasıl korunabileceğine baktı.
7000'den fazla hastada sigara bırakmaya yardımcı olarak plaseboya kıyasla ZIMULTI ile ilgili dört çalışma da yapılmıştır ve ilacın 10 hafta boyunca (çalışmalardan birinde bir yıl) uygulanmasının sigarayı bırakma ve sonraki yıl nüksler üzerindeki etkileri ölçülmüştür. .
Zimulti - rimonabant'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Bir yıl sonra, ZIMULTI ile tedavi edilen tüm hastalar, plasebo alanlara göre daha fazla kilo kaybetmiştir: kilo kaybındaki farkın 3,9 kg olduğu diyabetik hasta çalışması dışında, kayıp ortalama olarak plasebodan 4,9 kg daha fazladır. İlaç ayrıca kilo alma riskini de azalttı.
Sigarayı bırakma ile ilgili çalışmalar tutarlı sonuçlar sunmamıştır ve ZIMULTI'nin bu alandaki etkisini değerlendirmek zordur. Şirket, sigarayı bırakma başvurusunu geri çekmeye karar verdi, bu nedenle ZIMULTI sigarayı bırakma yardımı olarak önerilmiyor.
Zimulti - rimonabant ile ilişkili riskler nelerdir?
Çalışmalar sırasında ZIMULTI ile görülen (10 hastadan 1'inden fazlasını etkileyen) en yaygın yan etkiler bulantı (hastalık hissi) ve üst solunum yolu enfeksiyonlarıydı. ZIMULTI ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
ZIMULTI, rimonabanta veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda veya emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. ZIMULTI, hastaların küçük bir kısmında intihar düşünceleri de dahil olmak üzere depresyon riskini artırabileceğinden, devam eden depresyonu olan veya antidepresanlarla tedavi edilen hastalarda kullanılmamalıdır. Depresyon belirtileri yaşayan hastalar doktorlarına danışmalı ve belki de tedaviyi bırakmalıdır. ZIMULTI, ketokonazol veya itrakonazol (antifungal ilaçlar), ritonavir (HIV enfeksiyonu için kullanılır) veya telitromisin veya klaritromisin (antibiyotikler) gibi bazı ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Zimulti - rimonabant neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ZIMULTI'nin ilişkili risk faktör(ler)i olan obez veya aşırı kilolu hastaların ağırlığını azaltmada etkili olduğu sonucuna varmıştır. ZIMULTI'nin, diyet ve egzersize ek olarak, tip 2 diyabet veya dislipidemi gibi risk faktörleri olan obez ve aşırı kilolu hastaların tedavisinde kullanıldığında faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle pazarlama izninin çıkarılması tavsiye edilmiştir.
Zimulti - rimonabant ile ilgili diğer bilgiler
19 Haziran 2006'da Avrupa Komisyonu, sanofi-aventis'e "yetki" verdi.
Avrupa Birliği genelinde geçerli olan ZIMULTI'nin piyasaya sürülmesi üzerine.
ZIMULTI'nin tam değerlendirme sürümü (EPAR) için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007
Bu sayfada yayınlanan Zimulti - rimonabant ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
