Tyverb nedir?
Tyverb, sarı oval tabletler (250 mg) olarak temin edilebilen aktif madde lapatinib içeren bir ilaçtır.
Tyverb ne için kullanılır?
Tyverb, kanseri büyük miktarlarda ErbB2 "ifade eden" ileri veya metastatik meme kanserli hastaların tedavisi için endikedir. Bu, kanserin kanser hücrelerinin yüzeyinde büyük miktarlarda spesifik bir protein olan ErbB2'yi (her2 olarak da adlandırılır) ürettiği (yani ifade ettiği) anlamına gelir. "Metastatik" terimi, kanserin vücudun diğer bölgelerine yayıldığı anlamına gelir.
Tyverb, kapesitabin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılır. Tyverb yalnızca, hastaların antrasiklinler ve bir taksan (diğer antikanser ilaçları türleri) içermesi gereken tedaviyi ve hastalık metastatik hastalığı için trastuzumab (kanserde kullanılan başka bir ilaç) tedavisini aldıktan sonra hastalık ilerlerse kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tyverb nasıl kullanılır?
Tyverb tedavisi yalnızca antikanser ilaçlarının uygulanmasında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Önerilen Tyverb dozu günde bir kez beş tablettir. Beş tabletin tümü aynı anda, yemekten en az bir "saat önce veya en az bir" saat sonra alınmalıdır. Her hasta ilacı her gün aynı saatte, örneğin her zaman yemekten önce veya her zaman yemekten sonra almalıdır. Doktor, özellikle kalbi, akciğerleri veya karaciğeri etkileyen belirli yan etkiler yaşayan hastalarda tedaviyi askıya almaya veya kesmeye karar verebilir. Tyverb uygulamasına devam edilirse, dozun azaltılması uygun olabilir. Şiddetli karaciğer hastalığı nedeniyle tedaviyi bırakan hastalara ilacı tekrar almamaları tavsiye edilir.
Tyverb, şiddetli böbrek yetmezliği veya orta ila şiddetli karaciğer (karaciğer) yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Tyverb nasıl çalışır?
Tyverb'deki aktif madde olan Lapatinib, protein kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bu bileşikler, bir epidermal büyüme faktörü reseptörü olan ErbB2 proteini dahil olmak üzere kanser hücrelerinin yüzeyindeki belirli reseptörlerde bulunabilen protein kinazlar olarak bilinen bir enzim sınıfını inhibe ederek çalışır. ErbB2, hücreleri kontrolsüz bir şekilde bölünmeye teşvik eder.Tyverb, bu reseptörleri bloke ederek hücre bölünmesini azaltmaya yardımcı olur.Meme kanserlerinin yaklaşık dörtte biri ErbB2'yi eksprese eder.
Tyverb nasıl incelendi?
Tyverb'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Tyverb'in etkinliği, büyük miktarlarda ErbB2 ifade eden ileri veya metastatik meme kanserli 408 kadınla yapılan bir ana çalışmada araştırıldı. Hastalar daha önce antrasiklinler, taksanlar ve trastuzumab ile tedavi edilmiş olmalarına rağmen hastalık ilerlemiş veya geri dönmüştü. Çalışma, Tyverb'in kapesitabin ile kombinasyon halinde etkinliğini yalnızca kapesitabin tedavisiyle karşılaştırdı.Etkinliğin ana ölçüsü, altı haftada bir alınan taramalardan belirlenen hastalığın ilerlemesine kadar geçen süreydi.
Tyverb'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tyverb, kapesitabin ile kombinasyon halinde tek başına kapesitabinden daha etkiliydi. Ortalama olarak, Tyverb'in eklenmesi, hastaların 'doktorların' değerlendirmesine göre hastalığın ilerlemesine kadar geçen süreyi 18.3'ten 23.9 haftaya uzattı.Ancak, ilaç değerlendirmesi sırasında, bu çalışma kapsamında belirlemek zordu. Tyverb ilavesinin hastaların yaşam sürelerini uzatıp uzatmadığı.
Tyverb ile ilişkili risk nedir?
Kapesitabin ile kombinasyon halinde Tyverb ile en yaygın görülen yan etkiler (on hastadan birden fazlasında görülür) ishal (dehidratasyona neden olabilir), bulantı, kusma, döküntü, anoreksi (iştahsızlık), yorgunluk, hazımsızlık (hazımsızlık) ), kuru cilt, stomatit (ağız zarı iltihabı), kabızlık, karın ağrısı, palmar-plantar eritrodisestezi (ellerde ve ayaklarda kızarıklık ve ağrı), ekstremitelerde ağrı, bel ağrısı (sırt ağrısı), iltihaplanma mukoza zarları (içi boş organları kaplayan zarlar) ve uykusuzluk (uyku güçlüğü).Tyverb ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Tyverb, lapatinib veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı potansiyel olarak aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Tyverb neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Tyverb'in kapesitabin ile birlikte faydalarının, kanseri aşırı derecede ErbB2 (HER2) eksprese eden ileri veya metastatik meme kanserli hastaların tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle serbest bırakılmasını tavsiye etmiştir. "ürünün pazarlanması için yetki."
Tyverb'e "şartlı onay" verildi. Bu, gelecekte özellikle hastanın hayatta kalması ve meme kanserinin yayılması üzerindeki etkileri olmak üzere ilaç hakkında daha fazla bilginin bulunacağı anlamına geliyor. Avrupa İlaç Ajansı (EMEA) her yıl yeni bilgiler mevcuttur ve gerekirse bu özeti günceller.
Tyverb için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Tyverb'i yapan şirket, ana çalışmada Tyverb'in hastanın hayatta kalma süresi üzerindeki etkilerinin güncel bir analizini sunacak, ayrıca Tyverb tedavisi ile trastuzumab tedavisinin kanserin kansere yayılması üzerindeki etkinliğini karşılaştırmak için bir çalışma yapacak. beyin.
Tyverb hakkında diğer bilgiler:
10 Haziran 2008'de Avrupa Komisyonu, Glaxo Group Limited'e Tyverb için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Tyverb's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2008.
Bu sayfada yayınlanan Tyverb - lapatinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
