LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Possia - ticagrelor nedir?
Possia, aktif madde ticagrelor içeren bir ilaçtır. Sarı yuvarlak tabletler (90 mg) olarak mevcuttur.
Possia ne için kullanılır?
Possia, miyokard enfarktüsü veya felç gibi aterotrombotik olayları (kan pıhtısı oluşumu ve arterlerin sertleşmesinin neden olduğu sorunlar) önlemek için aspirin ile birlikte kullanılır. Daha önce miyokard enfarktüsü veya kararsız anjina (kalbe kan akışıyla ilgili sorunlardan kaynaklanan bir tür göğüs ağrısı) olan yetişkin hastalara verilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Possia nasıl kullanılır - tikagrelor?
Possia'nın başlangıç dozu, aynı anda alınan iki tablet, ardından günde iki kez bir tablet düzenli dozdur. Hekimin sağlık nedenleriyle almasını yasakladığı durumlar dışında, hastalar da hekimin önerdiği şekilde aspirin almalıdır. Doktor hastaya ilacı kesmesini emretmedikçe, tedavi en fazla bir yıl devam etmelidir.
Possia nasıl çalışır - ticagrelor?
Possia'daki aktif madde, ticagrelor, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur.Kan pıhtılaştığında, bu, birbirine yapışan belirli kan hücreleri, trombositler nedeniyle olur. ) Ticagrelor, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositler arasındaki kümelenmeyi bloke eder. Bunu yaparken trombositler birbirine yapışma yeteneklerini kaybeder, böylece pıhtı oluşumu riskini azaltır ve felç veya miyokard reenfarktüsünü önlemeye yardımcı olur.
Possia - ticagrelor nasıl çalışılmıştır?
Possia'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Önceden miyokard enfarktüsü veya stabil olmayan anjina geçirmiş 18.000'den fazla yetişkin gönüllünün dahil olduğu bir ana çalışmada, Possia klopidogrel (başka bir trombosit agregasyon inhibitörü) ile karşılaştırılmıştır.Hastalar aynı anda aspirin almış ve bir süre boyunca tedavi edilmiştir. ana etkililik ölçüsü, miyokard yeniden enfarktüsü veya felç geçiren veya kardiyovasküler hastalıktan ölen hastaların sayısıydı.
Possia - ticagrelor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Possia, önceden miyokard enfarktüsü veya kararsız anginası olan hastalarda etkiliydi. Ana çalışmada, klopidogrel ile tedavi edilen hastaların %10,9'una kıyasla, Possia ile tedavi edilen hastaların %9,3'ünde miyokard yeniden enfarktüsü veya felç geçirdi veya kardiyovasküler nedenlerden öldü.
Possia - ticagrelor ile ilişkili riskler nelerdir?
Possia ile ilişkili en yaygın yan etkiler (yani 100'de 1 ila 10 hastada görülür) dispne (nefes almada zorluk), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (mide veya bağırsaklarda kanama), cilt veya deri altı kanaması, morarma ve kanamadır. cerrahi prosedür yerinde (iğnenin kan damarına girdiği yer). Possia ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Possia, tikagrelor veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Orta ila şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda veya kanaması devam eden hastalarda veya kafa içi kanamanın neden olduğu felçli hastalarda kullanılmamalıdır. Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), klaritromisin (bir antibiyotik), atazanavir ve ritonavir (HIV'de kullanılan ilaçlar) gibi karaciğer enzimlerinden biri (CYP3A4) üzerinde güçlü bloke edici etkisi olan diğer ilaçları alan hastalarda da kullanılmamalıdır. hastalarda) ve nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır).
Possia - ticagrelor neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi'nin (CHNP) görüşüne göre, ana çalışma, klopidogrel ile karşılaştırıldığında, Possia'nın miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler nedenlerden kaynaklanan ölüm riskini azalttığını göstermiştir. Tersine, Possia felç riskini azaltmada klopidogrelden daha etkili değildi.
CHMP, Possia'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve kendisine bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Possia - ticagrelor hakkında diğer bilgiler
03 Aralık 2010 tarihinde, Avrupa Komisyonu AstraZeneca'ya Possia için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve daha sonra yenilenebilir.
Possia'nın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesini ziyaret edin ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları. Possia ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (ayrıca EPAR'da bulunur) okuyun veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.
Bu sayfada yayınlanan Possia - ticagrelor ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
