Tasermity - sevelamer hidroklorür nedir ve ne için kullanılır?
Tasermity, diyalize giren (kan temizleme tekniği) yetişkin hastalarda hiperfosfateminin (kandaki fosfat seviyesinin artması) kontrolü için endikedir.Hemodiyaliz (kanı filtrelemek için bir makine kullanılarak gerçekleştirilen diyaliz) veya peritoneal hastalarda kullanılabilir. diyaliz (sıvı karına pompalanır ve bir iç zar kanı filtreler). Tasermity, kemik hastalığının gelişmesini önlemek için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri gibi diğer tedavilerle birlikte kullanılmalıdır. Tasermity, sevelamer hidroklorür etken maddesini içerir. Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkili olan Renagel ile aynıdır.Renagel'i yapan şirket, bilimsel verilerinin Tasermity için kullanılabileceğini kabul etmiştir (“bilgilendirilmiş onam”).
Tasermity nasıl kullanılır - sevelamer hidroklorür?
Tasermity tabletler (800 mg) olarak mevcuttur. Tasermity'nin önerilen başlangıç dozu, klinik ihtiyaçlarınıza ve kanınızdaki fosfat düzeyine bağlı olarak günde üç kez 1-2 tablettir. Tasermity yemeklerle birlikte alınmalı ve hastalar reçete edilen diyete uymalıdır. Tasermity dozu, kanda kabul edilebilir bir fosfat düzeyi elde etmek için her iki ila üç haftada bir ayarlanmalı ve daha sonra düzenli olarak izlenmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tasermity - sevelamer hidroklorür nasıl çalışır?
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar, fosfatı vücuttan atamazlar.Bu, vücutta fosfat birikmesine yol açar, bu da uzun vadede kalbi ve kemikleri etkileyen komplikasyonlara neden olabilir.Tasermity'deki aktif madde, sevelamer hidroklorürdür. fosfat bağlayabilen madde İlaç yemeklerle birlikte alındığında Tasermity'nin içerdiği sevelamer molekülleri gıdada bulunan fosfata bağlanarak vücut tarafından emilmesini engeller ve kandaki fosfat seviyelerinin düşmesine yardımcı olur.
Tasermity - sevelamer hidroklorürün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar Tasermity'nin böbrek yetmezliği olan ve diyalize giren hastalarda kan fosfat seviyelerini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.Hemodiyaliz uygulanan 84 hastayı içeren bir çalışmada, 8 hafta boyunca Tasermity ile tedavi edilen hastalarda fosfat seviyelerinde ortalama 0.65 mmol / L azalma, tedavi edilen hastalarda 0.68 / mmol / L azalma oldu. fosfat seviyesini düşürür. Tasermity ile benzer sonuçlar, hemodiyaliz uygulanan 172 hastayı içeren 8 haftalık başka bir çalışmada görülürken, Tasermity üçüncü uzun vadeli bir çalışmada (44 haftadan fazla) ortalama 0.71 mmol / L'lik bir düşüşe neden oldu. Tasermity'nin yararı, periton diyalizi uygulanan 143 hasta üzerinde yapılan bir çalışmada da gösterilmiştir: Bu çalışmada Tasermity ile tedavi edilen hastalarda, kalsiyum asetat (sırasıyla 0,52 ve 0,58 mmol / l) ile tedavi edilen hastalarda fosfat seviyelerinde 12 hafta boyunca benzer düşüşler gözlenmiştir.
Tasermity - sevelamer hidroklorür ile ilişkili risk nedir?
Tasermity'nin (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri bulantı ve kusmadır. Tasermity, hipofosfatemili (kanda düşük fosfat seviyeleri) veya bağırsak tıkanıklığı (tıkanıklık) olan kişilerde de kullanılmamalıdır. Tasermity ile bildirilen tüm yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Tasermity - sevelamer hidroklorür neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Tasermity'nin faydalarının hiperfosfatemi tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Tasermity - sevelamer hidroklorürün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Tasermity'nin mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere Tasermity için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Tasermity - sevelamer hidroklorür hakkında daha fazla bilgi
26 Şubat 2015'te Avrupa Komisyonu Tasermity için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı Tasermity tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 02-2015.
Bu sayfada yayınlanan Tasermity - sevelamer hidroklorür ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
