Taltz - Ixekizumab nedir ve ne için kullanılır?
Taltz, ciltte kırmızı, pullu lekelere neden olan bir hastalık olan orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Sistemik tedavi (tüm vücutta çalışan ilaçlarla tedavi) gerektiren yetişkin hastalarda kullanılır.Taltz, ixekizumab etken maddesini içerir.
Taltz nasıl kullanılır - Ixekizumab?
Taltz sadece reçete ile alınabilir ve sedef hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır.
Taltz, enjeksiyon için önceden doldurulmuş şırıngalarda veya kalem enjektörlerinde mevcuttur. Deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. İlk doz 160 mg'dır (iki enjeksiyon), ardından "ilk 12 hafta boyunca iki haftada bir ve daha sonra dört haftada bir 80 mg enjeksiyon. 16-20 hafta Hastalar, doktorları uygun görürse kendilerine talimat verildikten sonra TALTZ'yi kendileri enjekte edebilirler.
Taltz - Ixekizumab nasıl çalışır?
Taltz'daki aktif madde, ixekizumab, monoklonal bir antikordur, interlökin 17A adı verilen ve vücudun bağışıklık sisteminde (vücudun doğal savunması) bulunan bir haberci moleküle bağlanmak üzere geliştirilmiş bir proteindir. İnterlökin 17A, iltihaplanma da dahil olmak üzere sedef hastalığına neden olan bağışıklık sistemi etkileriyle ilgilidir. Ixekizumab interlökin 17A'ya bağlanarak etkisini bloke eder ve bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır; bunu yaparken sedef hastalığının semptomlarını azaltır.
Taltz - Ixekizumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar, Taltz'in sistemik tedavi gerektiren hastalarda plak sedef hastalığının tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir. Plak sedef hastalığı, Taltz ile tedavi edilen hastalarda, plasebo (sahte bir tedavi) veya sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç olan etanersept ile tedavi edilenlere göre daha fazla iyileşti.
3.800'den fazla sedef hastasını içeren üç ana çalışmada, iki haftada bir Taltz ile tedavi edilenlerin %89'u, 12 hafta sonra PASI skorunda (hastalığın şiddeti ve cilt alanının bir ölçüsü) %75'lik bir azalma sağladı. Bu, iki ana çalışmada plasebo ile tedavi edilen hastalarda elde edilen %4 ve etanersept ile tedavi edilen hastalarda elde edilen %48 ile karşılaştırılır. Ek olarak, plasebo ile tedavi edilen hastaların %4'ü ve etanersept ile tedavi edilen hastaların %39'u ile karşılaştırıldığında, 12 hafta sonra Taltz ile tedavi edilen hastaların %82'sinde sedef hastalığı olmayan veya hemen hemen serbest bir cilde sahip olmuştur.
İki çalışmada, 12 hafta boyunca her iki haftada bir verilen Taltz ile sedef hastalığında iyileşme sağlanan hastalarda tedavi uzatılmıştır. 48 hafta boyunca her 4 haftada bir verilen Taltz ile daha ileri tedavinin tamamlanmasının ardından, hastaların %78'inde sedef hastalığı veya sedef hastalığına yakın bir cilt elde edildi.
Taltz - Ixekizumab ile ilişkili risk nedir?
Taltz'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık ve burun, boğaz veya göğüste enfeksiyonlardır. Taltz, potansiyel olarak tüberküloz gibi ciddi enfeksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Taltz ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Taltz - Ixekizumab neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Taltz'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.İlacın sedef hastalığının tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Şiddetli plak ve yan etkileri, sedef hastalığına yönelik diğer benzer ilaçlarla uyumludur.
Taltz - Ixekizumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Taltz'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Taltz paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Taltz - Ixekizumab hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Taltz'ın risk yönetim planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Taltz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu sayfada yayınlanan Taltz - Ixekizumab ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
