Talmanco - Tadalafil nedir ve ne için kullanılır?
Talmanco, egzersiz yapma yeteneklerini (egzersiz yapma) geliştirmek için pulmoner arteriyel hipertansiyonu (PAH) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. PAH, akciğer arterlerinde normalin üzerine çıkan kan basıncını ifade eder. Talmanco, PAH sınıf II (fiziksel aktivitede hafif sınırlamaya tabi) veya sınıf III (fiziksel aktivitede belirgin sınırlamaya tabi) olan hastalarda kullanılır.
Talmanco, tadalafil etkin maddesini içerir.
Talmanco 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Talmanco'nun aynı aktif maddeyi içerdiği ve Adcirca adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaç' ile aynı şekilde çalıştığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Talmanco nasıl kullanılır - Tadalafil?
Talmanco sadece reçete ile alınabilir ve tedavi PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.
20 mg tablet şeklinde mevcuttur. Önerilen doz günde bir kez iki tablettir (40 mg). Hafif ila orta derecede böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tedaviye daha düşük dozda başlanmalıdır. Talmanco, ciddi böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalarda önerilmez.
Talmanco - Tadalafil nasıl çalışır?
PAH, akciğerlerdeki kan damarlarında ciddi daralmanın meydana geldiği, zayıflatıcı bir hastalıktır. Bu da kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlarda kan basıncının yükselmesine ve kana geçen oksijen miktarının akciğerlere ulaşmasına neden olarak fiziksel aktiviteyi zorlaştırır. Talmanco'daki etkin madde, tadalafil, PDE5 enzimini bloke eden "fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu enzim, akciğerlerin kan damarlarında bulunur. siklik guanozin monofosfat adı verilen bir maddenin parçalanması (cGMP) kan damarlarında kalır ve genişlemelerine neden olur. PAH hastalarında bu etki akciğerlerdeki kan basıncını düşürür ve semptomları hafifletir.
Talmanco - Tadalafil'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Aktif maddenin onaylanmış kullanım için yararları ve riskleri üzerine çalışmalar referans ilaçla (Adcirca) halihazırda yapılmıştır ve bu nedenle Talmanco için tekrarlanmasına gerek yoktur.
Her ilaçta olduğu gibi, şirket Talmanco'nun kalitesi konusunda da çalışmalar yaptı. Ayrıca Talmanco'nun referans ilaca 'biyoeşdeğer' olduğunu tespit eden çalışmalar yaptı. Vücutta aynı düzeyde etkin madde ürettiğinde iki ilaç biyoeşdeğerdir, dolayısıyla aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Talmanco jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Talmanco - Tadalafil ile ilişkili riskler nelerdir?
Talmanco jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak kabul edilir.
Talmanco - Tadalafil neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Talmanco'nun karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Adcirca'ya biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Adcirca örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Talmanco'nun AB'de kullanılması için onaylanmasını tavsiye etti.
Talmanco - Tadalafil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Talmanco'nun güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler, Ürün Özellikleri Özeti ve Kullanma Talimatında belirtilmiştir.
Talmanco - Tadalafil hakkında daha fazla bilgi
9 Ocak 2017'de Avrupa Komisyonu, Tadalafil Generics için bir "Pazarlama İzni" yayınladı. İlacın adı 1 Mart 2017 tarihinde Talmanco olarak değiştirilmiştir.
Talmanco'nun EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Talmanco tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) paket broşürünü okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu da Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2017
Bu sayfada yayınlanan Talmanco - Tadalafil ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.