Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide nedir ve ne için kullanılır?
Suliqua, tip 2 diyabetli yetişkinleri tedavi etmek için metformin (başka bir diyabet ilacı) ile birlikte kullanılan bir ilaçtır.Kan glukoz (şeker) seviyeleri tek başına metformin veya bir "metforminin başka bir ilaçla (başka bir ilaç) kombinasyonu" tarafından yeterince kontrol edilmediğinde kullanılır. ağız yoluyla alınan kan şekeri düşürücü ilaç veya "uzun etkili" insülin).
Suliqua'daki aktif maddeler insülin glarjin ve liksisenatiddir.
Suliqua - İnsülin glarjin - Lixisenatid nasıl kullanılır?
Suliqua, iki farklı güçte tek kullanımlık kullanıma hazır kalemler olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Karın, uyluk veya üst kolda deri altına enjeksiyon yoluyla verilir.
Suliqua günde bir kez, tercihen aynı anda verilir. Suliqua ile tedaviye başlamadan önce hastanın metformin dışındaki insülin ve antidiyabetik ilaçları kesilmelidir.Doz her hasta için ayrı ayrı ayarlanır.En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesi düzenli olarak izlenmelidir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, vücudun yeterince insülin üretememesi veya insülini etkili bir şekilde kullanamaması nedeniyle kan şekeri seviyesinin yüksek olduğu bir hastalıktır.
Suliqua'da bulunan aktif bileşenlerden biri olan insülin glarjin, "vücut tarafından doğal olarak üretilen insülin ile aynı etki mekanizmalarına sahip olan bir yedek insülindir" ve kandan hücrelere glikoz penetrasyonunu teşvik eder, böylece kan seviyesini kontrol eder. . Enjeksiyondan sonra, insülin glargin kan dolaşımına insan insülininden daha yavaş girer ve bu nedenle etkisi daha uzun sürer.
Suliqua'daki diğer aktif madde olan lixisenatide, GLP-1 agonistleri adı verilen antidiyabetik ilaç grubuna aittir.Pankreastan salınan insülin miktarını artırarak GLP-1'e (bağırsakta üretilen bir hormon) benzer şekilde çalışır. cevap olarak. yemek. Bunu yaparken, kan şekeri seviyelerinin kontrolünü teşvik eder.
Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabet semptomları azalır ve komplikasyonlardan kaçınılır.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Suliqua'nın, tip 2 diyabetli 1.906 hastayı içeren iki ana çalışmada kan şekerini kontrol etmede etkili olduğu gösterildi.Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, glikozile hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin kan konsantrasyonundaki değişiklikti. kan şekerinizin ne kadar iyi kontrol edildiğini gösteren bir gösterge.
İlk çalışma, kan şekeri, ağız yoluyla alınan diğer antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde veya metformin tarafından yeterince kontrol edilmeyen 1.170 hastayı içeriyordu. Çalışmaya katılan tüm hastalar, diğer antidiyabetik ilaçlarını bırakmak zorunda kaldılar ve tümü metformin ile birlikte Suliqua veya insülin glargine veya liksisenatid aldılar. Sonuçlar, Suliqua'nın kan şekeri düzeylerini kontrol etmede her iki bileşenden daha etkili olduğunu gösterdi: Çalışmanın başlangıcında ortalama HbA1c %8,1 idi, 30 haftalık tedaviden sonra Suliqua grubunda bu oran %6,5'e düştü, bu oran Suliqua grubunda %6,8 idi. İnsülin glarjin grubunda % ve liksisenatid grubunda %7,3 HbA1c düzeylerinde azalma, kan şekeri kontrolünde iyileşme anlamına gelir.
İkinci çalışma, ağız yoluyla alınan bir veya iki antidiyabetik ilaçla kombinasyon halinde veya insülin glarjin gibi uzun etkili bir insülin ile kan şekeri yeterince kontrol edilemeyen 736 hastayı içeriyordu. Metformin dışındaki ilaçlar ve daha sonra Suliqua veya insülin glarjin ile tedavi edildi Hastalar Suliqua veya insülin glarjin almaya başlamadan önce ortalama HbA1c %8,1 idi. Tedavinin 30. haftasında, Suliqua grubunda ortalama HbA1c %6,9'a ve %7,5'e düştü. İnsülin glarjin alan hastalarda.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide ile ilişkili riskler nelerdir?
Suliqua'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi hipoglisemidir (düşük kan şekeri); Sindirim sistemi sorunları yaygındır ve ishal, kusma ve mide bulantısını içerir. Suliqua ile bildirilen yan etkilerin tam listesi ve kısıtlamaları için paket broşürüne bakın.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Suliqua'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
CHMP, "uzun etkili insülin ve Suliqua gibi bir GLP-1 agonisti ile kombinasyon halindeki tedavilerin, insülin almaya uygun veya Yoğun insülin tedavisine ihtiyaç duyan hastalar için" önemli bir tedavi seçeneği olduğu sonucuna varmıştır. Glikoz seviyelerini kontrol etmede etkiliydi ve "hipoglisemi ve kilo alımı gibi yoğun insülin tedavisine bağlı problemlerin riskini azalttı. Güvenlik açısından, Suliqua'da "insülin glarjin ve liksisenatidin" kombinasyonu ile bileşenlerin ayrı ayrı kullanılmasıyla ilgili yeni bir sorun ortaya çıkmadı. .
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Suliqua'yı pazarlayan şirket, ilaç hataları riskini azaltmak için sağlık uzmanlarına ve hastalara ilacın güvenli bir şekilde nasıl kullanılacağını açıklayan eğitim materyalleri sağlayacak.
Suliqua'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler de ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide hakkında daha fazla bilgi
11 Ocak 2017'de Avrupa Komisyonu, Suliqua için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Suliqua'nın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Suliqua tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2016.
Bu sayfada yayınlanan Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
