Suboxone nedir?
Suboxone beyaz, altıgen şekilli, dil altı tabletler halinde gelir (yani dilin altında çözülecek). Suboxone iki aktif bileşen, buprenorfin ve nalokson içerir. Her tablet 2 mg buprenorfin ve 0,5 mg nalokson veya 8 mg buprenorfin ve 2 mg nalokson içerir.
Suboxone ne için kullanılır?
Suboxone, normalde aldıkları opioidler yerine tedavi görmeyi kabul eden bağımlılar tarafından kullanılır. Narkotik olarak da bilinen opioidler, eroin veya morfin gibi ilaçlardır.Suboxone, halihazırda tıbbi, sosyal ve psikolojik olarak eğitilmiş yetişkinler ve 15 yaşın üzerindeki gençler için kullanılmalıdır.
İlaç sadece özel bir reçete ile alınabilir.
Suboxone nasıl kullanılır?
Suboxone, opioid bağımlılığının yönetiminde deneyimli bir hekimin gözetiminde kullanılmalıdır. İlaç reçete edilmeden önce hastanın karaciğer fonksiyonu değerlendirilmelidir.
Suboxone'un kullanım yöntemi, hastanın durumuna, yani bağımlılığın türüne, yoksunluk durumuna, halihazırda devam etmekte olan herhangi bir ikame tedavisine (örn. metadon) bağlıdır.
Önerilen başlangıç dozu, bir veya iki Suboxone 2 mg / 0,5 mg tablettir ve daha sonra stabilize olana kadar hastanın yanıtına göre ayarlanacaktır. Günlük doz 24 mg buprenorfini geçmemelidir. Hastanın durumu stabilize olduğunda, dozaj programı uyarlanabilir veya azaltılabilir. Dozlama talimatlarının tamamı için lütfen EPAR'da bulunan Ürün Özellikleri Özetine bakın.
Tabletler dilin altına konur ve çözülmeye bırakılır; bu 5-10 dakika içinde olur.
Suboxone nasıl çalışır?
Suboxone iki aktif madde içerir: bir opioid agonisti olan buprenorfin (bir opioid gibi davranan bir madde) ve bir opioid antagonisti olan nalokson (opioidlerin etkileriyle savaşan bir madde). Buprenorfin, dil altı tablet formunda 1990'ların ortalarından beri tek başına opioid bağımlılığının yerine kullanılan bir tedavi olarak kullanılmaktadır.
Ancak, uyuşturucu bağımlıları bu şekilde üretilen çözeltiyi enjekte etmek için tabletleri çözdüğü için tabletlerin uygunsuz kullanıldığı tespit edildi. Buprenorfine ek olarak, Suboxone ayrıca ilacın kötüye kullanılmasını önleyen nalokson içerir.Nalokson ağızdan alındığında emilmezken, opioid bağımlı bir hastaya enjekte edildiğinde akut yoksunluk semptomlarına neden olur.
Suboxone nasıl çalışılmıştır?
Suboxone'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Suboxone'un etkinliğine ilişkin ana çalışma, opioid bağımlılığı olan (eroin bağımlıları) 326 hastada Suboxone'u tek başına veya plasebo (kukla tedavi) ile verilen buprenorfin ile karşılaştırdı.Çalışma 4 hafta sürdü ve sonunda idrarı çıkan hastaların oranını ölçtü. Çalışmanın, opioid izine rastlanmadı Hastalar ayrıca yoksunluk krizlerini kaydetmek için özel olarak tasarlanmış bir anket kullandılar, ardından anketle elde edilen puandaki değişiklik, çalışmanın başlangıcından önce ve bitiminden sonra ölçüldü.
Suboxone'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Suboxone plasebodan daha etkiliydi: İlaçla tedavi edilen hastaların %17.8'i çalışmanın sonunda idrar tahlilinde negatif çıktı, plasebo ile tedavi edilen hastaların %5.8'i ile karşılaştırıldığında. Suboxone ile tedavi (ve plasebo ile 55.1'e). Çalışma ayrıca, tek başına verilen Suboxone ve buprenorfin arasında etkinlik açısından hiçbir fark olmadığını göstermiştir.
Suboxone ile ilişkili riskler nelerdir?
10 hastadan 1'inden fazlasında görülen en yaygın yan etkiler uykusuzluk, kabızlık, bulantı, terleme, baş ağrısı ve yoksunluk sendromudur. Suboxone ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Suboxone, buprenorfin veya nalokson veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Şiddetli akciğer yetmezliği, şiddetli karaciğer yetmezliği veya akut alkol intoksikasyonu odelirium tremens (alkol yoksunluğuna bağlı bir durum) olan hastalarda da kullanılmamalıdır.
Suboxone neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), bir opioid analog maddesi ve bir opioid antagonisti kombinasyonunun, damar içine enjeksiyon yoluyla madde kötüye kullanımı olasılığını azaltmak için yerleşik bir strateji olduğu sonucuna varmıştır ve bu nedenle, Suboxone'un faydalarının opioid bağımlılığı için bir ikame tedavisi, risklerden daha büyüktür ve bir pazarlama izni verilmesini önerir.
Suboxone'un güvenli kullanımını sağlamak için alınan önlemler nelerdir?
Suboxone'u pazarlayan şirket, doktorlar ve eczacılar için onları kötüye kullanım riskinden haberdar etmek ve karaciğer bozuklukları ve bebekler üzerindeki etkiler gibi ilaçla ilgili özel güvenlik endişelerini bildirmek için eğitim programları geliştirecek.
Suboxone hakkında daha fazla bilgi
26 Eylül 2006'da Avrupa Komisyonu SP Europe'a Suboxone için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Suboxone değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 08- 2006.
Bu sayfada yayınlanan Suboxone bilgileri eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
