Quinsair - Levofloksasin nedir ve ne için kullanılır?
Quinsair, kistik fibrozlu yetişkin hastalarda Pseudomonas aeruginosa bakterisine bağlı kronik akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Kistik fibroz, akciğerlerde kalın mukusun biriktiği ve bakterilerin daha kolay çoğalarak enfeksiyonlara neden olduğu kalıtsal bir hastalıktır. P. aeruginosa bakterilerinin neden olduğu akciğer enfeksiyonu, kistik fibrozlu hastalarda yaygındır.Quinsair, aktif madde levofloksasin içerir.Quinsair'i kullanmadan önce doktorlar, antibiyotiklerin doğru kullanımı konusunda resmi kılavuzlara başvurmalıdır.
Quinsair nasıl kullanılır - Levofloksasin?
Quinsair, "ampul" adı verilen tek dozluk flakonlarda nebulizatör solüsyonu olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Quinsair, flakondaki çözeltiyi çok ince damlalarla bir aerosol haline dönüştüren Zirela adlı bir nebülizör aracılığıyla solunur. İlaç diğer cihazlarla birlikte solunmamalıdır. Önerilen doz, muhtemelen 12 saatlik aralıklarla günde iki kez bir flakondur. 28 günlük tedaviden sonra, yeni bir döngüye başlamadan önce tedavi 28 gün süreyle durdurulmalıdır. Doktor hastanın fayda sağladığına inandığı sürece döngüler tekrar edilebilir.
Quinsair - Levofloksasin nasıl çalışır?
Quinsair'deki aktif madde, levofloksasin, 'florokinolon' grubuna ait bir antibiyotiktir. P. aeruginosa bakterilerinin hücre çoğalması sırasında DNA'larını kopyalamak için kullandıkları enzimleri bloke ederek çalışır. Bu, enfeksiyondan sorumlu bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını engeller.Levofloksasin yaygın olarak kullanılan bir antibiyotiktir.1990'lardan beri AB'de levofloksasinin sistemik formülasyonlarına (tabletler ve infüzyon çözeltileri dahil) izin verilmiştir.
Quinsair - Levofloksasin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Quinsair, kistik fibroz ve P. aeruginosa akciğer enfeksiyonu olan hastaları içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. 330 hastayı içeren ilk çalışmada Quinsair, plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılırken, 282 denek içeren ikinci çalışmada Quinsair, başka bir inhale antibiyotik (tobramisin) ile karşılaştırıldı. Her iki çalışmada da hastalar ağırlıklı olarak yetişkinlerdi. İlk çalışmada, Quinsair'in hastaların zorlu ekspiratuar hacmini (FEV1) bir saniyede iyileştirmede, yaş, boy ve cinsiyete göre ayarlanmış plasebodan daha etkili olduğu gösterildi. FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabildiği maksimum hava hacmidir.28 günlük tedaviden sonra, Quinsair alan hastalarda FEV1'de %1,73'e eşit bir iyileşme görülürken, plasebo ile tedavi edilen deneklerde FEV1'de bir iyileşme görülmüştür. %0.43. Ancak çalışma, Quinsair'in hastalığın alevlenmesi "zamanını artırmada" plasebodan daha etkili olduğunu göstermedi.İkinci çalışma, Quinsair'in 1-3 kür tedaviden sonra FEV1'i iyileştirmede en az tobramisin kadar etkili olduğunu buldu. .
Quinsair - Levofloksasin ile ilişkili risk nedir?
Quinsair'in en sık görülen yan etkileri öksürük (hastaların %54'ünde görülür), tat alma bozuklukları (tat alma bozuklukları, %30) ve yorgunluk/güçsüzlüktür (%25). Quinsair ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız Quinsair epileptik hastalarda ve florokinolon kullanımına bağlı tendon bozuklukları öyküsü olan kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç hamile veya emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Quinsair - Levofloksasin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Quinsair'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Quinsair ile gözlemlenen FEV1'deki mütevazı artışın bir ilacın, kistik fibrozdaki P. aeruginosa enfeksiyonlarının tedavisinde ek inhale antibiyotik ihtiyacına yanıt verme potansiyelinin sinyali.Güvenlik açısından Quinsair, sistemik olarak (vücutta) uygulanan levofloksasinin yan etkilerine benzer yan etkilerle iyi tolere edildi. . Levofloksasin kıkırdak için potansiyel bir risk oluşturduğundan, tıbbi ürünün adolesanlarda kullanımı doğrulanmamaktadır.
Quinsair - Levofloksasin'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Quinsair'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Quinsair paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Ayrıca Quinsair'i pazarlayan şirket, Avrupa Birliği'nde klinik uygulamada kullanıldığında ilacın uzun vadeli güvenliğini araştırmak için bir çalışma yapacak.Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Quinsair - Levofloksasin hakkında daha fazla bilgi
26 Mart 2015'te Avrupa Komisyonu, Quinsair için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Quinsair tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) paket broşürünü okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 04-2015.
Bu sayfada yayınlanan Quinsair - Levofloksasin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
