Cotellic - Cobimetinib nedir ve ne için kullanılır?
Cotellic, vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya ameliyatla alınamayan melanomlu (bir tür cilt kanseri) yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir kanser ilacıdır.Cotellic, vemurafenib adı verilen başka bir ilaçla kombinasyon halinde kullanılır ve yalnızca melanom hücreleri "BRAF V600" adı verilen BRAF geninde belirli bir mutasyon (varyasyon) gösteren hastalar için tasarlanmıştır.
Cotellic, aktif madde kobimetinib içerir.
Cotellic nasıl kullanılır - Cobimetinib?
Cotellic ile tedavi, antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.Tedaviye başlamadan önce BRCA V600 mutasyonu, BRCA V600 mutasyonunun varlığı açısından kontrol edilmelidir.İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Cotellic tabletler (20 mg) olarak mevcuttur. Önerilen doz günde 60 mg'dır (3 tablet 20 mg). Cotellic, tabletlerin art arda 21 gün boyunca alındığı ve ardından 7 günlük bir süspansiyonun alındığı 28 günlük döngüler halinde verilir. Hasta belirli yan etkiler bildirirse, doktor tedaviyi kesmeye veya durdurmaya veya dozu azaltmaya karar verebilir. Hasta iyileşme belirtileri gösterene veya hastalık stabilize olana ve hasta yan etkileri tolere edebilecek duruma gelene kadar tedaviye devam edilmelidir.
Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın.
Cotellic - Cobimetinib nasıl çalışır?
Cotellic'teki aktif madde olan cobimetinib, normal hücre bölünmesinin uyarılmasına katılan bir protein olan MEK'in bir inhibitörüdür. BRAF V600 mutasyonuna sahip melanomlarda, MEK proteinini aktive eden BRAF proteininin anormal bir formu vardır. Ortaya çıkan kontrolsüz hücre bölünmesi, tümör gelişimini destekler.
Cotellic, MEK'i doğrudan bloke ederek ve BRAF proteininin anormal formu tarafından aktivasyonunu önleyerek, böylece tümörün büyümesini ve yayılmasını yavaşlatarak çalışır.Cotellic, yalnızca melanomu BRAF V600 mutasyonunun neden olduğu hastalara verilir ve kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Bir BRAF inhibitörü olan vemurafenib ile.
Cotellic - Cobimetinib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Cotellic, vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan BRAF V600 mutasyonunu içeren melanomlu 495 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. ve vemurafenib veya plasebo (sahte bir tedavi) ve vemurafenib ile birlikte, etkililiğin ana ölçüsü, hastalık kötüleşmeden önceki zamanın uzunluğudur (ilerlemesiz sağkalım). Bu çalışmada, Cotellic ve vemurafenib kombinasyonu, plasebo ve vemurafenib kombinasyonundan daha etkiliydi: hastalığın kötüleşmeden önceki süre, plasebo ile tedavi edilen hastalarda kaydedilen 7.2 aya kıyasla Cotellic ile tedavi edilen hastalarda ortalama 12.3 aydı.
Cotellic - Cobimetinib ile ilişkili risk nedir?
Cotellic'in (5 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri ishal, döküntü, mide bulantısı, kusma, ateş (ateş), ışığa duyarlılık reaksiyonları (ışığa duyarlılık), anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçlarıdır (artan alanin seviyeleri). aminotransferaz ve aspartat aminotransferaz) ve kas yıkımıyla ilişkili bir enzime (kreatin fosfokinaz) ilişkin anormal bulgular.
Cotellic ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cotellic - Cobimetinib neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Cotellic'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Komite, Cotellic'in vemurafenib ile birlikte kullanıldığında klinik olarak anlamlı yarar gösterdiğini kaydetti. vemurafenib monoterapisine kıyasla melanomu BRAF V600 mutasyonuna sahip hastalar.Cotellic ve vemurafenib, tümör büyümesi için önemli olan birkaç proteini bloke ederek çalıştığından, bunların kombinasyonları daha yeterli bir yanıt indükler ve vemurafenib'e karşı tümör hücresi direncinin gelişimini yavaşlatabilir.Destekleyici bir çalışma olmasına rağmen daha önce BRAF veya MEK inhibitörleri (vemurafenib gibi) ile tedavi edilmemiş hastaların terapiden en çok fayda sağladığını göstermiş, Komite, daha önce BRAF inhibitörleri ile tedavi edilen deneklerin hala trattan fayda görebileceği kanısındaydı. Cotellic ve vemurafenib ile tamento. Güvenlikle ilgili olarak, yan etkiler uygun önlemlerle kabul edilebilir ve yönetilebilir olarak kabul edildi.
Cotellic - Cobimetinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Cotellic'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Cotellic için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Cotellic - Cobimetinib hakkında diğer bilgiler
Cotellic tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Bu sayfada yayınlanan Cotellic - Cobimetinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
--dimetindene.jpg)
