FIASP - Insulin Aspart nedir ve ne için kullanılır?
Fiasp, yetişkinlerde diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 'Hızlı etkili' bir insülin olan aktif madde insülin aspartı içerir.
Fiasp - İnsülin Aspart nasıl kullanılır?
Fiasp, flakonlarda, kartuşlarda veya kullanıma hazır kalemlerde bulunan bir enjeksiyon çözümüdür ve sadece reçete ile alınabilir.Genellikle yemekten hemen önce deri altına enjekte edilir, ancak gerekirse yemeğe başladıktan sonra 20 dakikaya kadar verilebilir.Doz, hastanın en düşük doz için düzenli olarak kontrol edilmesi gereken kan şekeri seviyesine bağlıdır.Etkili olduğunda. Subkutan enjeksiyonla verilen FIASP, günde en az bir kez uygulanan "orta veya uzun etkili" bir insülin ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Normalde Fiasp, karın veya üst kolun derisinin altına enjekte edilir.
Fiasp ayrıca sürekli subkutan insülin infüzyonu için bir pompa sistemiyle birlikte kullanılabilir veya alternatif olarak bir damara uygulanabilir, ancak bu sadece tıbbi veya hemşirelik personeli tarafından yapılabilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Fiasp - İnsülin Aspart nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun insülin üretemediği için (tip 1 diyabet) veya yeterince üretemediği veya etkili kullanamadığı için (tip 2 diyabet) kan şekerinin yükseldiği bir hastalıktır.Fiasp'taki replasman insülini, insülin gibi davranır. Vücut tarafından doğal olarak üretilir ve glikozun kandan hücrelere nüfuz etmesini destekler. Kan şekeri seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır. Enjeksiyondan sonra, insülin aspart kan dolaşımına insan insülininden daha hızlı girer ve bu nedenle daha hızlı çalışır.
Fiasp - Insulin Aspart'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Fiasp'ın diyabet tedavisinde kan şekerini düşürmedeki faydaları üç ana çalışmada gösterilmiştir.
İki çalışmada, Fiasp'ın en az başka bir insülin olan NovoRapid kadar etkili olduğu gösterilmiştir.Hem Fiasp hem de NovoRapid insülin aspart içerir, ancak Fiasp hızlı emilimini arttırmaya yönelik birkaç farklı bileşen içerir. Etkinliğin ana ölçüsü, ilacın kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve "zaman içinde kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin göstergesi" veren bir maddenin kandaki seviyesini düşürme yeteneğiydi. 1 143 hastada bir çalışma ilk HbA1c yaklaşık %7.6 olan tip 1 diyabetli hasta, 6 aylık tedaviden sonra HbA1c'nin diğer insülinle 0,17 puana kıyasla yemek zamanı Fiasp dozuyla 0,32 yüzde puanı düştüğünü buldu. Tip 2 diyabetli 689 hastayı içeren ikinci çalışmada, 6 aylık tedaviden sonraki düşüş (sırasıyla %7,96 ve %7,89 başlangıç değerinden) Fiasp ile 1,38 puan ve karşılaştırma ürünü ile 1,36 puan olmuştur.
Tip 2 diyabetli ve başlangıç HbA1c değeri yaklaşık %7,9 olan 236 hasta üzerinde yürütülen üçüncü bir çalışma, uzun etkili insülin ve antidiyabetik ilaç metformin ile tedaviye yemek zamanı Fiasp eklenmesinin kan şekerini iyileştirdiğini bulmuştur. Fiasp ile başka bir öğün insülini arasında doğrudan bir karşılaştırma yok) Fiasp ile tedavi edilen hastalarda 18 hafta sonra HbA1c'deki düşüş yüzde 1,16 puan iken, Fiasp ile tedavi edilenlerde yüzde 0,22 puan, sadece uzun etkili insülin ve metformin ile tedavi edilenlerde.
Fiasp - Insulin Aspart ile ilişkili riskler nelerdir?
Fiasp'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi hipoglisemidir (aşırı düşük kan şekeri seviyeleri). Fiasp ile hipoglisemi diğer öğün insülinlerine göre daha hızlı ortaya çıkabilir.Fiasp ile bildirilen yan etkilerin tam listesi ve sınırlamaları için kullanma talimatına bakın.
Fiasp - Insulin Aspart neden onaylandı?
Fiasp ile yapılan çalışmalarda kan şekerini düşürmede klinik olarak anlamlı bir fayda gösterilmiştir.
Halihazırda ruhsatlı olan insülin aspart ilacı NovoRapid ile karşılaştırıldığında, kan şekerini düşürme, Fiasp ile daha erken gerçekleşir, ancak düşürme etkisinin genel büyüklüğü benzerdir.Ancak, bunun diyabetik komplikasyon riski açısından bir farka dönüşüp dönüşmediği açık değildir. Güvenlilik açısından, bir FIASP dozundan sonraki ilk 2 saatte hipoglisemi daha sık meydana gelmesine rağmen, yan etkilerin genel oranı ve şiddeti NovoRapid ile karşılaştırılabilir düzeydeydi.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), bu nedenle Fiasp'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Fiasp - Insulin Aspart'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Fiasp'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Fiasp - Insulin Aspart hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Fiasp'ın risk yönetim planının özeti için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Fiasp tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Bu sayfada yayınlanan Fiasp - Insulin Aspart ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
