PROMETRIUM ® mikronize Progesteron bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Progestojenler
Endikasyonları PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® sistemik olarak premenstrüel sendromun tedavisinde, siklus değişikliklerinde ve östrojen ile kombine hormon replasman tedavisi olarak etkin bir şekilde kullanılabilir.
Vajinal ve uterus seviyesinde aktif bileşenin daha yüksek konsantrasyonunu garanti eden vajinal alım, bunun yerine kürtaj tehdidi durumunda veya kürtajın önlenmesinde spontan veya indüklenmiş döngüler sırasında luteal fazın bir adjuvanı olarak belirtilir. luteal fazın yetersizliği.
Etki mekanizması PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ®'un yumuşak kapsüllerdeki özel formülasyonu, farmakokinetik özelliklerde önemli farklılıklar ile ilacın çift kullanımına izin verir.
Aslında oral uygulama, oral alımdan yaklaşık 3 saat sonra, yaklaşık 12 saat boyunca yüksek kalan progesteronun maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşılmasına izin verirken, vajinal olanın, oral olandan daha düşük bir plazma konsantrasyonu ile zaman içinde gecikmiş bir tepe noktası vardır. , ancak rahim seviyesinde özellikle yoğun bir aktivite ile.
Her iki durumda da, progesteron, biyolojik etkisini gerçekleştirdikten sonra, esas olarak idrar yoluyla glukuronatlanmış metabolitler şeklinde elimine edilir.
Sonuncusu, embriyonun yuvalanmasını ve doğru büyümeyi desteklemek için gerekli olan uygun hücresel ve histolojik dönüşümleri garanti etmek için yararlı olan endometriyal salgı fazının başlatılması ve sürdürülmesinde gerçekleşir.
Öte yandan, menopoz sırasında progesteron tedavisi, endometriyal karsinom sayısındaki artıştan sorumlu olan hiperplazi ve endometriyal hücrelerin çoğalması gibi östrojen replasman tedavisinin en önemli yan etkilerinden bazılarını azaltmak için gereklidir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. PROMETRİUM VE MENOPOZ BELİRTİLERİ
Gynecol Endokrinol. 2010 Aralık 26: 902-8. Epub 2010 21 Mayıs.
Menopoz semptomlarının giderilmesi için transdermal östrojen ve aralıklı vajinal olarak uygulanan progesteron kombinasyonundan oluşan yeni bir rejim.
Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.
Pestisit gelişine sıklıkla, özellikle rahatsız edici vazomotor ve nörolojik bozukluklarla karakterize edilen bir semptomatoloji eşlik eder Transdermal östrojen uygulaması ile birlikte prometriumun vajinal uygulamasının, özellikle ciddi yan etkilerin görünümünü azaltarak yukarıda belirtilen semptomların kontrol edilmesinde etkili olduğu kanıtlanmıştır.
2. PROGESTERON VE STRES TEPKİSİ
Biol Psikol. 2005 Nisan 69: 39-56. Epub 2005 4 Ocak.
Hormon tedavisinin postmenopozal kadınların strese karşı kardiyovasküler tepkileri üzerindeki etkisi.
Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.
Farklı bir hormonal yapıya sahip kadınların stresli uyarana farklı tepki verebileceği uzun zamandır bilinmektedir.Bu çalışmada, mikronize progesteronun strese yanıtı modüle etme yeteneği değerlendirilmiştir.Daha doğrusu, bu hormonun uygulanması küçük bir artışa izin verdi. stresli uyaranın insidansı sırasında kan basıncı.
3. METABOLİK KONTROLDE Östrojenler ve Progesteron
Olgunlar. 2000 28 Nisan; 35: 45-50.
Postmenopozal kadınlarda östradiol ve progesteronun insülin, lipidler ve lipoproteinler üzerindeki akut etkileri: bir pilot çalışma.
Cheung AP.
Mikronize progesteron ve östrojenin birlikte alımının, diğer etkilerin yanı sıra, LDL kolesterol konsantrasyonlarını nasıl önemli ölçüde azaltabileceğini ve HDL konsantrasyonlarını nasıl artırabileceğini gösteren ilginç bir çalışma. Bu önemli lipidemik kontrol, glikozdaki bir iyileşme ile birleştiğinde, replasman tedavisinin uzun vadeli etkileri üzerinde de önemli olduğunu kanıtlayabilir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
PROMETRİUM® 100 - 200 mg mikronize progesteron içeren yumuşak kapsüller:
farmakokinetik bir bakış açısından, progesteronun oral ve vajinal alımı farklı özellikler gösterse ve iki uygulama yönteminin terapötik endikasyonları önemli ölçüde farklılık gösterse de, önerilen dozaj aşağı yukarı standart gibi görünmektedir.
Çoğu durumda ve çeşitli terapötik endikasyonlarda, öğünler arasında ve tercihen 12 saatte bir alınacak dozlara bölünerek günde 200-300 mg alımı, tüm farklı ihtiyaçları karşılıyor gibi görünmektedir.
Ancak, fizyopatolojik durumun ve ilgili klinik tablonun dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra, doğru dozun kişinin doktoru tarafından formüle edilmesi gerektiği açıktır.
PROMETRIUM ® uyarıları - Progesteron
PROMETRIUM ® ile tedaviden önce, uygulanmasına olan gerçek ihtiyacı ve tedaviyi komplike hale getirebilecek risk faktörlerinin olası varlığını doğrulamak için yararlı olan dikkatli bir jinekolojik muayene mutlaka yapılmalıdır.
Tromboembolik süreçler veya bozulmuş kardiyovasküler fonksiyon, tekrarlayan kolestaz, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, epilepsi ve nöro-psikiyatrik patolojiler, meme kitleleri veya hastalıkları, diyabetes mellitus, lupus ve otoimmün hastalıklardan muzdarip hastalar, tedavi boyunca dikkatle izlenmelidir. tedavi edilir ve periyodik kontrollere tabi tutulur.
Doktor ayrıca hastayı, özellikle kompleks klimakterik semptomların tedavisinde östrojen ile kombine edildiğinde meme kanseri geliştirme riskinde artış gibi progestin tedavisinin olası sonuçları hakkında bilgilendirmelidir.
Baş ağrısı, migren ve uyuşukluk gibi progestojen tedavisinin bazı yan etkileri PROMETRIUM ® aldıktan sonra makine ve araç kullanımını tehlikeli hale getirebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Hamilelik sırasında mikronize progesteron kullanımına, korpus luteumun embriyonun yuvalanması ve büyümesi için yararlı konsantrasyonlarda bu hormonun doğru salgılanmasını garanti edemediği durumlarda, yalnızca hamileliğin ilk üç ayında izin verilir.
PROMETRIUM ® aktif bileşeninin anne sütünde yoğunlaşan meme filtresinden kolayca geçme özelliğinden dolayı gebeliğin ilk trimesterinden sonra ve emzirme döneminde uygulanmamalıdır.
Etkileşimler
Progesteronun CyP450 enzim sınıfı tarafından desteklenen önemli hepatik metabolizması göz önüne alındığında, yukarıda bahsedilen enzimlerin aktivitesini modüle edebilen aktif bileşenlerin eşzamanlı alımı, önemli farmakokinetik değişikliklere yol açabilir ve bazı durumlarda klinik ilgiye değer.
Antikoagülanlar, antidepresanlar, antibiyotikler, analjezikler ve barbitüratlar, özellikle dikkat edilmesi gereken etken maddelerden sadece birkaçıdır.
PROMETRIUM ®'un vajinal yoldan alınması durumunda, vajinal mukoza üzerindeki olası yan etkileri azaltmak için vajinal kullanım için diğer ürünlerin eşzamanlı alımından kaçınılması gerekecektir.
Kontrendikasyonlar PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ®, etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, kaynağı bilinmeyen vajinal kanamalarda, meme kanseri veya östrojen-progestojene bağımlı tümörlerde, karaciğer ve böbrek fonksiyonunda değişiklikler, mevcut veya önceki tromboembolik süreçlerde kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Progesteron tedavisi, özellikle vajinal kullanım için kapsüller veya jel ile yapılırsa, östrojene göre çok daha iyi tolere edilir.
Tedavi gören hastaların en çok şikayet ettiği ve bilimsel literatürde en çok tarif edilen yan etkiler arasında; uyuşukluk, migren, depresyon, menstrüel akışta değişiklikler, amenore, metroraji, kilo değişiklikleri, meme hacminde ve hassasiyetinde artış, kızarıklık ve yerel tahrişler.
Not
PROMETRIUM ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan PROMETRIUM ® - Progesteron ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.