Olazax Disperzi nedir?
Olazax Disperzi, olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Sarı ağızda dağılabilen dairesel tabletlerde (5, 7.5, 10, 15 ve 20 mg) mevcuttur. Ağızda dağılan tabletler ağızda eriyen tabletlerdir.
Olazax Disperzi 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Zyprexa ve Zyprexa Velotab adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş 'referans ilaçlara' benzer olduğu anlamına gelir.
Olazax Disperzi ne için kullanılır?
Olazax Disperzi, yetişkinlerde şizofreni tedavisinde kullanılır. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir zihinsel bozukluktur. Olazax Disperzi, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
Olazax Disperzi, yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle yüksek ruh hali) tedavi etmek için de kullanılır.İlaç ayrıca, başlangıç tedavisine olumlu yanıt veren bipolar bozukluğu (değişen öforik ve depresif evrelerle karakterize bir zihinsel bozukluk) olan erişkinlerde bu atakların geri gelmesini (nüks) önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Olazax Disperzi nasıl kullanılır?
Olazax Disperzi'nin önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen bozukluğun tipine göre değişir: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır, manik atakların tedavisi için günde 15 mg'dır, diğer ilaçlarla birlikte kullanılmadığı sürece. ilaçlar, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hastanın yanıtına ve tedaviye tolerans derecesine göre ayarlanmalıdır. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişebilir. Ağızda dağılan tabletler, tükürükte dağıldıkları yere dil üzerine yerleştirilmelidir veya alınmadan önce biraz suda çözülebilir.65 yaş üstü hastalarda başlangıç dozunun günde 5 mg'a düşürülmesi gerekebilir. karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalar.
Olazax Disperzi nasıl çalışır?
Olazax Disperzi'nin etken maddesi olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan geleneksel antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyinde birkaç farklı tipte reseptör. Bu, beyin hücreleri arasında “nörotransmitterler”, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar aracılığıyla iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin nörotransmiterleri için reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır.Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından, olanzapin "beyin aktivitesinin normalleşmesine" katkıda bulunur. , bu hastalıkların semptomlarını azaltmak.
Olazax Disperzi nasıl çalışılmıştır?
Olazax Disperzi jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaçlar olan Zyprexa ve Zyprexa Velotab'a biyoeşdeğer olduğunu kanıtlamak için kanıt sağlamakla sınırlı kalmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif bileşen ürettikleri zaman iki ilacın biyoeşdeğer olduğu söylenir.
Olazax Disperzi ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Olazax Disperzi jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaçlara biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçlarla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Olazax Disperzi neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak, Olazax Disperzi'nin karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Zyprexa ve Zyprexa Velotab örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığıdır. Bu nedenle Komite, Olazax Disperzi için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Olazax Disperzi ile ilgili diğer bilgiler
10 Aralık 2009 tarihinde, Avrupa Komisyonu Glenmark Pharmaceuticals sro'ya Olazax Disperzi için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve daha sonra yenilenebilir.
Olazax Disperzi'nin EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Olazax Disperzi ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
