Corbilta nedir ve ne için kullanılır - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta, üç aktif madde içeren bir ilaçtır: levodopa, karbidopa ve entakapon. Titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluk olan Parkinson hastalığı olan yetişkin hastaların tedavisi için endikedir. Corbilta, levodopa ve bir dopa dekarboksilaz inhibitörü (Parkinson hastalığı için iki standart tedavi) kombinasyonu ile tedavi edilen ve iki doz arasındaki zaman aralığının sonuna doğru "dalgalanmalar" olan hastalarda kullanılır. Levodopanın etkilerinde azalma ile bağlantılıdırlar ve hasta aniden hareket edebildiği "açık" evrelerden hareket etmekte güçlük çektiğiniz "kapalı" evrelere geçer. bu dalgalanmaların tek başına standart kombinasyon ile tedavi edilemediği durumlarda kullanılır.Bu ilaç, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) ruhsatlı olan Stalevo ile aynıdır. Stalevo üreticisi, bilimsel verilerinin Corbilta için kullanılabileceğini kabul etmiştir (“bilgilendirilmiş onay”).
Corbilta nasıl kullanılır - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta, 50 ila 200 mg levodopa ve 12,5 ila 50 mg karbidopa içeren yedi güçte bir dizi tablette mevcuttur. Tüm tabletler 200 mg entakapon içerir. Hastanın alması gereken Corbilta dozu, semptomları kontrol altına almak için gereken levodopa miktarına bağlıdır. Corbilta tedavisine nasıl geçileceğine ve tedavi sırasında dozun nasıl ayarlanacağına ilişkin tüm talimatlar için, Ürün Özellikleri Özetine (EPAR'da dahildir) bakın.
Corbilta'nın maksimum günlük dozu, 175 mg levodopa ve 43.75 mg karbidopa içeren tabletler ve 200 mg levodopa ve 50 mg karbidopa içeren tabletler dışında 10 tablettir; bu durumda günlük maksimum doz sekiz ve yedidir. sırasıyla tabletler. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Corbilta nasıl çalışır - levodopa, karbidopa, entakapon?
Parkinson hastalarında dopamin nörotransmitterini üreten beyin hücreleri ölmeye başlar ve beyindeki dopamin miktarı azalır. Bu nedenle hastalar hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneklerini kaybederler. Corbilta'daki tüm aktif bileşenler, hareket ve koordinasyonu kontrol etmekten sorumlu beyin bölgelerindeki dopamin seviyelerinin yenilenmesine yardımcı olur. Levodopa beyinde dopamine dönüşür. Hem karbidopa hem de entakapon vücutta levodopanın parçalanmasında rol oynayan bazı enzimleri bloke eder: karbidopa dopa dekarboksilaz enzimini bloke ederken entakapon katekol-O-metiltransferaz (COMT) enzimini bloke eder Sonuç olarak, levodopa daha uzun süre aktif kalır. Parkinson hastalığının kas sertliği ve yavaş hareket gibi semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olur Entacapone, Avrupa Birliği'nde (AB) 1998'den beri Comtess / Comtan adı altında yetkilendirilmiştir. 1970'ler, şimdi iyi kurulmuş. Üç aktif bileşenin tek bir tablette birleşimi sayesinde alınacak tablet sayısı daha azdır ve bu da hastaların tedavi rejimine bağlı kalmasına yardımcı olur.
Corbilta'nın ne gibi yararları oldu - çalışmalar sırasında levodopa, karbidopa, entakapon gösterildi?
Şirket, Corbilta kullanımını desteklemek için Comtess / Comtan'dan (entakapon) bazı verileri kullandı ve levodopa ve karbidopa kombinasyonuna ilişkin yayınlanmış literatürden veriler sundu.Şirket ayrıca Corbilta'nın alınmasının, entakapon ve levodopa ve karbidopa kombinasyonu içeren ayrı tabletler alarak kanda aynı seviyelerde levodopa, karbidopa ve entakapon elde edilir.
Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon ile ilişkili risk nedir?
Corbilta'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri diskinezi (istem dışı hareketler), ağırlaştırılmış parkinsonizm (Parkinson hastalığının kötüleşmesi), mide bulantısı ve idrarda zararsız renk değişikliğidir. Çok daha nadir olarak bildirilen ciddi yan etkiler arasında gastrointestinal kanama (bağırsakta kanama) ve anjiyoödem (yüz veya uzuv derisinin altında şişme) yer alır.Corbilta ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Corbilta aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:
- ciddi şekilde azalmış karaciğer fonksiyonu;
- kapalı açılı glokom (artmış göz içi basıncı);
- feokromositoma (adrenal bez tümörü);
- "nöroleptik malign sendrom (genellikle antipsikotik ilaçların neden olduğu tehlikeli bir sinir sistemi bozukluğu) veya rabdomiyoliz (kas liflerinin parçalanması) öyküsü.
Corbilta, "monoamin oksidaz inhibitörleri" (bir tür antidepresan) grubuna ait diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Daha fazla ayrıntı için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur) Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Corbilta neden onaylandı - levodopa, karbidopa, entakapon?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Corbilta'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Corbilta - levodopa, carbidopa, entakaponun güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Corbilta'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Corbilta için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Corbilta hakkında diğer bilgiler - levodopa, karbidopa, entakapon
13 Kasım 2013'te Avrupa Komisyonu, Corbilta için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Corbilta ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. . Bu özetin son güncellemesi: 10-2014.
Corbilta - levodopa, carbidopa, entakapon ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
