* eski adıyla Clopidogrel Mylan Pharma
Olanzapin Glenmark nedir?
Olanzapin Glenmark, olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Sarı, yuvarlak tabletler (2.5, 5, 7.5, 10, 15 ve 20 mg) olarak mevcuttur.
Olanzapin Glenmark bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Zyprexa adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.
Olanzapin Glenmark ne için kullanılır?
Olanzapin Glenmark, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri duyma veya görme), şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir zihinsel bozukluktur. Olanzapin Glenmark, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
Olanzapin Glenmark, yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle yüksek ruh hali) tedavi etmek için de kullanılır. İlaç ayrıca, başlangıç tedavisine olumlu yanıt veren bipolar bozukluğu (değişen öforik ve depresif evrelerle karakterize bir zihinsel bozukluk) olan erişkinlerde bu atakların geri gelmesini (nüks) önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir
Olanzapin Glenmark nasıl kullanılır?
Olanzapin Glenmark'ın önerilen başlangıç dozu, tedavi edilecek bozukluğun tipine göre değişir: diğer ilaçlarla birlikte kullanılmadıkça, şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg, manik atakların tedavisi için günde 15 mg, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hastanın yanıtına ve tedaviye tolerans derecesine göre ayarlanmalıdır. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişebilir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda başlangıç dozunun günde 5 mg'a düşürülmesi gerekebilir.
Olanzapin Glenmark nasıl çalışır?
Olanzapin Glenmark'ın etken maddesi olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan geleneksel antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki reseptör tipleri. Bu, beyin hücreleri arasında “nörotransmitterler”, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar aracılığıyla iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin nörotransmiterleri için reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır.Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından, olanzapin "beyin aktivitesinin normalleşmesine" katkıda bulunur. , bu hastalıkların semptomlarını azaltmak.
Olanzapin Glenmark nasıl çalışılmıştır?
Olanzapin Glenmark jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç olan Zyprexa'ya biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıt sağlamakla sınırlı kalmıştır. İlaçlar, vücutta aynı düzeyde aktif bileşen ürettikleri zaman biyoeşdeğer oldukları söylenir.
Olanzapin Glenmark'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Olanzapin Glenmark jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilacınkilerle aynı olduğu varsayılır.
Olanzapin Glenmark neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak, Olanzapine Glenmark'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Zyprexa örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığıdır. Komite, Olanzapine Glenmark için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Olanzapin Glenmark hakkında daha fazla bilgi edinin
3 Aralık 2009 tarihinde, Avrupa Komisyonu Glenmark Generics (Europe) Limited'e Olanzapine Glenmark için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Olanzapine Glenmark EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
Bu sayfada yayınlanan Olanzapine Glenmark ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
