Lopinavir / Ritonavir Mylan nedir ve ne için kullanılır?
Lopinavir / Ritonavir Mylan, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1'e (HIV-1) bulaşan iki yaşın üzerindeki hastaları tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. maddeler lopinavir ve ritonavir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Kaletra adlı Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Lopinavir / Ritonavir Mylan nasıl kullanılır?
Lopinavir / Ritonavir Mylan sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.Tabletler halinde mevcuttur (100 mg lopinavir ve 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir ve 50 mg ritonavir).
Yetişkinlerde ve ergenlerde (en az 12 yaşında), önerilen Lopinavir / Ritonavir Mylan dozu günde iki kez 200/50 mg'lık iki tablettir. Bu doz aynı zamanda, 40 kg'dan fazla olan veya vücut yüzey alanı (çocuğun boyuna ve ağırlığına göre hesaplanan) 1,4 m2'den büyük olan çocuklar (iki ila 12 yaş arası) için de uygundur. vücut yüzey alanına ve aldıkları diğer ilaçlara bağlıdır.
Lopinavir / Ritonavir Mylan (proteaz inhibitörleri) ile aynı sınıfa ait ilaçlara yanıt vermesi muhtemel HIV bulaşmış yetişkinler (18 yaş ve üstü) için, doktorunuz 200 tabletlik 4 tabletlik "tam günlük doz" reçete edebilir. /50 mg tek doz.Günde bir dozun kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken, hekim, düşük seviyelerin korunmasında günde iki kez verilen kadar etkili olmayabileceğini göz önünde bulundurmalıdır.Uzun süreli HIV hastalığı artabilir ishal riski Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Lopinavir / Ritonavir Mylan nasıl çalışır?
Bu ilacın aktif maddeleri, lopinavir ve ritonavir, proteaz inhibitörleridir: HIV replikasyonunda yer alan proteaz adı verilen bir enzimi bloke ederler.Enzim bloke edildikten sonra virüs normal şekilde çoğalmayı durdurur ve enfeksiyonun yayılması yavaşlar. / Ritonavir Mylan, lopinavir aktiviteyi garanti ederken ritonavir, lopinavirin karaciğer tarafından parçalanma hızını azaltmak için bir "güçlendirici" olarak kullanılır. Bu şekilde kandaki lopinavir konsantrasyonu arttırılır ve aynı antiviral etki ile daha düşük dozda lopinavir kullanılabilir.
Diğer HIV ilaçları ile birlikte alınan Lopinavir / Ritonavir Mylan, kandaki HIV miktarını azaltır ve virüs seviyesini düşük tutar. HIV enfeksiyonunu tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen hasarın başlamasını geciktirebilir ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişmesini engelleyebilir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan nasıl çalışılmıştır?
Lopinavir / Ritonavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilaç olan Kaletra ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan'ın yararları ve riskleri nelerdir?
Lopinavir / Ritonavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak kabul edilir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Lopinavir / Ritonavir Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Kaletra ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Kaletra örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Lopinavir / Ritonavir Mylan'ın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Lopinavir / Ritonavir Mylan'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Lopinavir / Ritonavir Mylan'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Lopinavir / Ritonavir Mylan için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan hakkında daha fazla bilgi
Lopinavir / Ritonavir Mylan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Lopinavir / Ritonavir Mylan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
