Nucala - Mepolizumab nedir ve ne için kullanılır?
Nucala, yetişkinlerde eozinofilik astım olarak bilinen belirli bir astım tipini tedavi etmek için kullanılan bir astım ilacıdır. Daha önceki tedavilerle şiddetli ve iyi kontrol edilemeyen astımı olan hastalarda diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Nucala'daki aktif madde mepolizumab'dır.
Nucala nasıl kullanılır - Mepolizumab?
Nucala, şiddetli eozinofilik astımın tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir ve sadece reçeteyle alınabilir.Enjeksiyonluk bir çözelti haline getirilmiş bir toz halinde mevcuttur.Enjeksiyon bir ilaçla yapılır. sağlık uzmanı Kolun üst kısmında, uylukta veya karında (karın) deri altında 4 haftada bir Tavsiye edilen doz 100 mg'dır Nucala uzun süreli tedavi için tasarlanmıştır.
Nucala - Mepolizumab nasıl çalışır?
Eozinofilik astım semptomları, akciğerlerin kanında ve mukusunda bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofil sayısının çok yüksek olması ile ilişkilidir.Nucala'daki aktif madde olan mepolizumab, monoklonal antikor adı verilen bir protein türüdür. vücutta belirli bir maddeye bağlanabilir. Mepolizumab, eozinofillerin üretimini ve hayatta kalmasını destekleyen interlökin-5 olarak bilinen bir maddeye bağlanır. Mepolizumab interlökin-5'e bağlanarak etkisini bloke eder ve böylece eozinofillerin sayısını azaltır. Bu, inflamasyonu azaltmaya yardımcı olarak astım ataklarında azalma ve semptomlarda iyileşme sağlar.
Nucala - Mepolizumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Nucala'nın önceki tedaviyle iyi kontrol edilmeyen şiddetli eozinofilik astımdaki faydaları, plasebo enjeksiyonu (sahte bir ilaç) ile karşılaştırıldığı üç ana çalışmada gösterilmiştir. İlk çalışma, düzenli astım ilaç tedavisine ek olarak bir yıl boyunca 4 haftada bir Nucala verilen 616 yetişkin ve ergeni içeriyordu.İkinci çalışma, 28 hafta boyunca 4 haftada bir Nucala verilen 576 yetişkin ve ergeni içeriyordu. Bu çalışmalarda etkililiğin ana ölçüsü, tedavi sırasında meydana gelen ve Nucala ile tedavi edilen hastalarda yaklaşık yarı yarıya azalan şiddetli astım ataklarının (alevlenmelerinin) sayısıydı.
Üçüncü çalışma, kortikosteroidlerle (prednizon ve prednizolon gibi güçlü anti-inflamatuar ilaçlar) düzenli oral (ağızdan) tedavi gerektirecek kadar şiddetli eozinofilik astımı olan 135 hastayı içeriyordu. Etkinliğin ana ölçüsü, plaseboya kıyasla 24 hafta boyunca Nucala kullanımının mümkün kıldığı kortikosteroid dozundaki azalmanın boyutuydu. Nucala ile tedavi edilen hastaların yarısından fazlası (69 hastanın 37'si) günlük kortikosteroid dozlarını %50'den fazla azaltarak 5 mg veya daha düşük bir doza düşürmeyi başarmış, 10'u ise kortikosteroid tedavisini tamamen durdurabilmiştir. plasebo ile tedavi edilen hastaların yaklaşık üçte biri ile karşılaştırıldığında (66 hastadan 22'si, 5'i kortikosteroid tedavisini bırakabilmiştir).
Nucala - Mepolizumab ile ilişkili risk nedir?
Nucala'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi baş ağrısıdır.Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve sırt ağrısı (sırt ağrısı) da yaygındır ve 10 hastadan 1'ini etkiler.Yan etkilerin tam listesi için ve Nucala ile bildirilen sınırlamalar için paket broşürüne bakın.
Nucala - Mepolizumab neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Nucala'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti. yan etkiler, çünkü ilacın güvenlik profili büyük endişeler yaratmadı.Ayrıca, uzun süreli kortikosteroid tedavisi ile ilişkili komplikasyonlar göz önüne alındığında, mütevazı olmasına rağmen, günde 5 mg kortikosteroid dozunun azaltılması klinik olarak anlamlı kabul edildi.
Nucala - Mepolizumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Nucala'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Nucala paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Nucala - Mepolizumab hakkında daha fazla bilgi
Nucala tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Nucala - Mepolizumab ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
