Olazax nedir?
Olazax, olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Dairesel, sarı tabletlerde (5, 7.5, 10, 15 ve 20 mg) mevcuttur.
Olazax 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Zyprexa adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.
Olazax ne için kullanılır?
Olazax, şizofreni hastalarının tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri duyma veya görme), şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir zihinsel bozukluktur. Olazax, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
Olazax ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle yüksek ruh hali) tedavi etmek için kullanılır. İlaç ayrıca, başlangıç tedavisine olumlu yanıt veren bipolar bozukluğu (değişen öforik ve depresif evrelerle karakterize bir zihinsel bozukluk) olan erişkinlerde bu atakların geri gelmesini (nüks) önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Olazax nasıl kullanılır?
Olazax'ın önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen bozukluğun tipine göre değişir: başkalarıyla birlikte kullanılmadıkça, şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg, manik atakların tedavisi için günde 15 mg. durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hastanın yanıtına ve tedaviye tolerans derecesine göre ayarlanmalıdır. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişebilir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda başlangıç dozunun günde 5 mg'a düşürülmesi gerekebilir.
Olazax nasıl çalışır?
Olazax'ın aktif maddesi olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan geleneksel antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır. Olanzapinin tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, birkaç kişiye bağlanır. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyinde bulunan farklı tipte reseptörler. Bu, beyin hücreleri arasında “nörotransmitterler”, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar aracılığıyla iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin nörotransmiterleri için reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır.Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından, olanzapin "beyin aktivitesinin normalleşmesine" katkıda bulunur. , bu hastalıkların semptomlarını azaltmak.
Olazax nasıl çalışılmıştır?
Olazax jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Zyprexa'ya biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıt sağlamakla sınırlı kalmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif bileşen ürettikleri zaman iki ilacın biyoeşdeğer olduğu söylenir.
Olazax'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Olazax jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Olazax neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak, Olazax'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Zyprexa örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığıdır. Bu nedenle Komite, Olazax'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Olazax hakkında daha fazla bilgi
11 Aralık 2009'da Avrupa Komisyonu, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Olazax için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Olazax EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Olazax ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
