NORMIX ® rifaximin bazlı bir ilaçtır
TERAPÖTİK GRUP: Antibiyotik - Bağırsak antimikrobiyal
ve Gram - ilişkili ishal semptomları ile, değişen bağırsak florası ile bağlantılı ishal belirtilerinin tedavisinde ve cerrahi operasyonlarla bağlantılı enfeksiyöz komplikasyonların önlenmesinde.NORMIX ® ayrıca hiperamonyemi tedavisinde bir adjuvan olarak endikedir.
NORMIX®'in aktif prensibi, yaklaşık %1 olduğu tahmin edilen düşük sistemik absorpsiyonu göz önüne alındığında, özellikle bağırsak mikrobiyal enfeksiyonlarının tedavisinde endike olan rifamisin ailesine ait bir antibiyotiktir.
Bu önemli farmakokinetik özellik, yukarıda bahsedilen antibiyotiğin bağırsak yoluna yüksek konsantrasyonlarda ulaşmasına, terapötik etkiyi doğrudan yerinde uygulamasına izin vererek, onu metabolize etmede boşaltım ve boşaltım organlarının işini en aza indirir.
Rifaximin'i hem Gram + hem de Gram - bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endike yapan "geniş etki spektrumu", bakteriyel DNA'nın transkripsiyon sürecini bloke etme yeteneği ile karakterize edilen, etki ettiği mekanizma ile doğrulanır. RNA polimeraz enziminin "inhibisyonu".
. Özellikle, laktuloz nefes testi ile teşhis edilen ve rifaximin ile tedavi edilen, yukarıda bahsedilen patolojinin önemli bir nedeni olduğu kanıtlanan artan bağırsak bakteri üremesine vurgu yapılmaktadır. Bu nedenle, en azından İtalyan popülasyonunda, irritabl bağırsak sendromunun bir nedeni olarak olası bakteri üremesini ve olası bir terapötik yaklaşım olarak rifaximin uygulamasını düşünmek önemlidir.
2. RİFAKSİMİN VE AKUT İSHAL TEDAVİSİ
Bağırsak Karaciğeri. 2010 Eylül; 4: 357-62. Epub 2010 24 Eylül.
Akut enfeksiyöz diyare tedavisinde siprofloksasin ile karşılaştırıldığında rifaximin etkinliği: randomize kontrollü çok merkezli bir çalışma.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Akut ishal genellikle çeşitli bakteriyel enfeksiyon türleri ile ilişkilidir. Yıllardır siprofloksasin ile tedavi, çok sayıda özellikle dirençli bakteri suşları yaratacak kadar en çok kullanılan terapötik seçeneklerden biri olmuştur. Bu randomize çalışmada, rifaximin'in hastalığın remisyonunu garanti etmede, tedavi edilen vakaların %78'inde semptomları iyileştirmede ve hastaların %57'sinde doğru bağırsak sağlığını iyileştirmede siprofloksasinden daha etkili olabileceği kaydedildi, bu değerler kayıtlı olanlardan önemli ölçüde daha yüksek siprofloksasin ile.
3. ÇOCUK YAŞINDA RİFAKSİMİN VE KARIN AĞRISI
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Ocak 12.
Kronik Karın Ağrısı Olan Çocuklarda İnce Bağırsakta Bakteriyel Aşırı Büyümenin Çift Kör, Plasebo Kontrollü Antibiyotik Tedavisi Çalışması.
Collins BS, Lin HC.
Pediatrik yaştaki karın ağrısı genellikle irritabl barsak sendromunun başlangıcı için potansiyel bir risk faktörü temsil eden intestinal bakteriyel hiperproliferasyon ile ilişkilidir.Çeşitli çalışmalar rifaximin tedavisinin bakteriyel aşırı çoğalmayı gidermedeki etkinliğini desteklese de, bu çalışma irritabl barsak sendromunda barsak sendromunu bunun yerine, yoğun karın ağrısı olan ve pozitif laktuloz testi olan çocuklarda aynı tedavinin zayıf çözünürlük kapasitesini gösterir (bakteri aşırı büyümesinin tanı indeksi).
Antibiyotiğin seçimini daha etkili ve aktif olana değiştirmenin gerekli olacağı NORMIX ® ile tedaviye.NORMIX ®'in oral süspansiyonunda bulunan eksipiyanlar arasında, fruktoz intoleransı ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalarda yan etkilerin ortaya çıkması ile ilişkili olabilecek sakaroz varlığını tespit etmek mümkündür.
Rifaximin alımıyla ilişkili baş dönmesi ve baş ağrısının varlığı, araç ve makine kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Şu anda, rifaximin'in hamilelik sırasında alındığında fetüsün sağlığı üzerindeki güvenlik profilini, farmakokinetik özellikleri (anne sütüne salgılanması) karakterize edebilecek hiçbir çalışma bulunmamaktadır.
Bu nedenle NORMIX ® alımı hamilelik ve emzirme döneminde gerçek ihtiyaç durumlarıyla ve sıkı tıbbi gözetim altında sınırlandırılmalıdır.
Daha seyrek olarak vasküler, hepatobiliyer, iskelet kası, böbrek ve deri sistemlerini etkileyen, her durumda klinik olarak anlamlı olmayan ve tamamen geçici bozukluklar vardı.
.