Nimvastid nedir?
Nimvastid, aktif madde rivastigmin içeren bir ilaçtır. Kapsüller (sarı: 1.5 mg; turuncu: 3 mg; kırmızı-kahverengi: 4.5 mg ve kırmızı-kahverengi ve turuncu: 6 mg) ve ağızda dağılabilen tabletler (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg ve 6 mg) olarak mevcuttur. Ağızda dağılabilir ile tabletlerin ağızda çözünmesi kastedilmektedir.
Nimvastid 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Nimvastid'in Avrupa Birliği'nde (AB) Exelon adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Nimvastid ne için kullanılır?
Nimvastid, hafızayı, entelektüel yeteneği ve davranışı kademeli olarak etkileyen ilerleyici bir beyin hastalığı olan hafif ila orta şiddetli Alzheimer tipi demansı olan hastaları tedavi etmek için kullanılır.
Parkinson hastalığı olan hastalarda hafif ila orta şiddetli demans tedavisinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Nimvastid nasıl kullanılır?
Nimvastid ile tedavi, Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı ile ilişkili demansın tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedavi, yalnızca hastanın ilacı alıp almadığını düzenli olarak izleyecek bir bakıcı ("bakıcı") varsa başlatılmalıdır. İlaç yararlı bir etkiye sahip olduğu sürece tedaviye devam edilmelidir, ancak doz azaltılabilir veya tedavi durdurulabilir. hasta yan etkiler yaşar.
Nimvastid, kahvaltı ve akşam yemeği ile birlikte günde iki kez uygulanmalıdır. Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır. Nimvastid ağızda dağılan tabletler, yutulmadan önce tükürükte hızla parçalandıkları dil üzerine yerleştirilmelidir.
Nimvastid'in başlangıç dozu günde iki kez 1.5 mg'dır. Bu doz iyi tolere edilirse, iki haftadan az olmayan aralıklarla 1.5 mg'lık artışlarla günde iki kez 3-6 mg'lık normal bir doza yükseltilebilir. Maksimum fayda için tolere edilen en yüksek dozu kullanın, ancak günde iki kez 6 mg'ı aşmayın.
Nimvastid nasıl çalışır?
Nimvastid'deki aktif madde olan rivastigmin, bunama önleyici bir ilaçtır. Alzheimer tipi demansı veya Parkinson hastalığına bağlı bunaması olan hastalarda, beyinde bazı sinir hücreleri ölür ve bu da nörotransmitter asetilkolin (sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasal) düzeylerinin düşmesine neden olur. Rivastigmin, asetilkolini yok eden enzimleri, yani asetilkolinesteraz ve butirilkolinesterazı bloke ederek çalışır. Nimvastid, bu enzimleri bloke ederek beyindeki asetilkolin seviyelerinde bir artışı teşvik eder ve bu da Alzheimer tipi demans ve Parkinson hastalığı demansının semptomlarını azaltmaya yardımcı olur.
Nimvastid nasıl çalışılmıştır?
Nimvastid jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlıdır (yani, iki ilacın vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettiği).
Nimvastid ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Nimvastid jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin aynı olduğu varsayılır.
Nimvastid neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Nimvastid'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Exelon ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Exelon'da olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığı görüşündedir. Komite, Nimvastid'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Nimvastid ile ilgili diğer bilgiler
11 Mayıs 2009'da Avrupa Komisyonu, KRKA, d.d., Novo Mesto şirketine Nimvastid için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Nimvastid'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2009
Bu sayfada yayınlanan Nimvastid - rivastigmine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
