NEVANAK nedir?
NEVANAC, nepafenak etkin maddesini içeren sarı bir süspansiyondur (göz damlası).
NEVANAC ne için kullanılır?
NEVANAC, ağrı ve iltihaplanmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
Gözden katarakt çıkarmak için ameliyattan sonra ortaya çıkar.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
NEVANAC nasıl kullanılır?
NEVANAC dozu, katarakt ameliyatından önceki gün başlayarak, etkilenen göz(ler)e günde üç kez bir damladır. Ameliyattan sonra 2-3 hafta tedaviye devam edilir.Ameliyat başlamadan 30-120 dakika önce ek bir damla damlatılmalıdır.Başka göz ilaçları da kullanılıyorsa ara verilmeli.Bir ilacın verilmesi arasında en az beş dakika ara verilmelidir. ve diğer.
NEVANAC nasıl çalışır?
NEVANAC'taki aktif madde, nepafenak, amfenak'ın bir "ön ilacıdır". Bu, gözde amfenak'a dönüştürüldüğü anlamına gelir.Amfenak, steroid olmayan bir anti-inflamatuar ilaçtır (NSAID).
Enflamatuar sürece dahil olan maddeler olan prostaglandinleri üreten siklooksijenaz adı verilen bir enzimi bloke ederek çalışır. NEVANAC, gözdeki prostaglandin üretimini azaltarak, göz ameliyatının neden olduğu iltihabı ve ağrıyı azaltabilir.
NEVANAC nasıl çalışılmıştır?
NEVANAC'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. NEVANAC'ın etkinliği, katarakt ameliyatı geçiren toplam 1201 hastayı içeren dört ana çalışmada test edilmiştir.Bir çalışmada, 220 hastada günde bir, iki veya üç kez plasebo (sahte göz damlası) kullanılan NEVANAC karşılaştırılmıştır.Diğer üç çalışma, NEVANAC günde üç kez plasebo, ketorolak göz damlası (başka bir NSAID) veya hem plasebo hem de ketorolak ile karşılaştırıldığında, toplam 981 hastayı kapsayan, Ana etkililik ölçüsü, alternatif olarak, tedavinin uygulandığı hastaların yüzdesiydi. istenen etki (göz iltihabı belirtisi yok veya çok az) veya tedavinin beklenen sonucu vermediği hastaların yüzdesi (orta veya şiddetli göz iltihabı belirtileri ile). Bu yüzdeler ameliyattan iki hafta sonra ölçülmüştür.
NEVANAC'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
NEVANAC'ın inflamasyon belirtilerini azaltmada plasebodan daha etkili ve ketorolak'ınkine eşdeğer olduğu gösterilmiştir. Farklı dozları karşılaştıran çalışmada, günde üç kez NEVANAC kullanan hastalar en düşük tedavi başarısızlığı oranına sahipti.NEVANAC plasebo ile karşılaştırıldığında, NEVANAC kullanan hastaların yaklaşık %70'inde iki hafta sonra "iltihaplanma" belirtisi yoktu. Plasebo kullananların %17'si ve %59'u. NEVANAC'ı ketorolak ile karşılaştıran çalışmada, her iki hasta grubunun yaklaşık %65'inde enflamasyon belirtisi görülmedi veya çok az görüldü.
NEVANAC ile ilişkili risk nedir?
NEVANAC'ın en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, noktalı keratit (korneanın iltihaplanmasından kaynaklanan lekeler, göz bebeğinin önündeki şeffaf tabaka), gözde ağrı, bulanık görme, kaşıntıdır. göz kuruluğu, gözde yabancı cisim hissi ve göz kapağı kenarında kabuklanma.
Plasebo veya ketorolak göz damlası kullanan hastalarda da benzer yan etkiler görüldü. NEVANAC ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
NEVANAC, nepafenak, diğer bileşenlerden herhangi birine veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Diğer NSAİİ'ler gibi, NEVANAC da geçmişte aspirin veya diğer NSAİİ'ler alırken astım nöbeti, kurdeşen veya burun pasajlarında iltihaplanma olan hastalarda kullanılmamalıdır. NEVANAC, yumuşak kontakt lenslerin renginin bozulmasına neden olan benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle yumuşak kontakt lens kullanan kişilerin dikkatli olması gerekir.
NEVANAC neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), NEVANAC'ın faydalarının, katarakt cerrahisine bağlı postoperatif ağrı ve iltihaplanmanın önlenmesi ve tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve NEVANAC için pazarlama izninin serbest bırakılmasını önerdi.
NEVANAC ile ilgili diğer bilgiler:
11 Aralık 2007'de Avrupa Komisyonu, Alcon Laboratories (UK) Ltd.'ye NEVANAC için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
NEVANAC EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2007
Bu sayfada yayınlanan NEVANAC - nepafenak ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
