Matever - Levetirasetam nedir?
Matever, levetirasetam etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler (250 mg, 500 mg, 750 mg ve 1000 mg) ve infüzyon için bir çözelti haline getirilecek bir konsantre (damar içine damlama, 100 mg / ml) olarak mevcuttur.
Matever bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Matever'in Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Keppra adlı bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Matever ne için kullanılır?
Matever, 16 yaşından itibaren yeni tanı almış epilepsi hastalarında, sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel nöbetlerin tedavisinde tek başına (tek başına) kullanılabilir. Beynin bir bölgesinde aşırı elektriksel aktivitenin vücudun bir bölgesinde ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme bozukluğu, uyuşma veya ani korku gibi semptomlara neden olduğu bir epilepsi türüdür. İkincil genelleme meydana gelir. hiperaktivite daha sonra tüm beyne yayıldığında.
Matever, aşağıdakilerin tedavisinde diğer antiepileptik ilaçlara ek tedavi olarak da gösterilebilir:
- bir aylıktan itibaren hastalarda genellemeli veya genellemesiz kısmi nöbetler;
- 12 yaşından büyük juvenil miyoklonik epilepsili hastalarda miyoklonik nöbetler (bir kasın veya kas grubunun kısa, sarsıntılı kasılmaları);
- 12 yaşından itibaren idiyopatik jeneralize epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan hastalarda birincil jeneralize tonik-klonik nöbetler (bilinç kaybının olduğu daha şiddetli nöbetler).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Matever nasıl kullanılır - Levetirasetam?
Monoterapi olarak Matever, günde iki kez 250 mg'lık bir başlangıç dozunda verilmeli ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a yükseltilmelidir. Doz, hastanın yanıtına bağlı olarak günde iki kez maksimum 1.500 mg doza kadar iki haftada bir artırılabilir.
Matever başka bir antiepileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaş üstü ve 50 kg'ın üzerindeki hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır.Günlük doz günde iki kez 1.500 mg'a kadar çıkarılabilir.Başlangıç dozu, Altı ay ile 17 yaş arasındaki ve 50 kg'ın altındaki hastalarda günde iki kez vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg/kg'a kadar artırılabilir.
Böbrek fonksiyonu ile ilgili sorunları olan hastalarda (yaşlı hastalar gibi) daha düşük dozlar kullanılır. Matever tabletleri sıvı ile yutulmalıdır. Matever, oral solüsyon veya tabletlerin kullanılamadığı durumlarda aynı doz ve sıklıkta infüzyon şeklinde verilebilir. İnfüzyon yoluyla uygulama geçici olmalıdır.
Matever - Levetirasetam nasıl çalışır?
Matever'deki aktif madde, levetiracetam, bir anti-epileptik ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Levetirasetamın kesin etki biçimleri henüz net değildir; ancak, levetirasetamın sinirler arasındaki boşlukta bulunan bir proteine (sinaptik vezikül proteini 2A) müdahale ettiği ve sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasına müdahale ettiği görülmektedir. beyindeki aktivite ve nöbetlerden kaçının.
Matever nasıl çalışıldı - Levetirasetam?
Matever jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları, referans ilaç Keppra ile biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Matever - Levetiracetam ile ilişkili yararlar ve riskler nelerdir?
Matever jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçla aynı olarak kabul edilir.
Matever - Levetiracetam neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca, Matever'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Keppra ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Keppra örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve verilmesini tavsiye etmiştir. Matever için pazarlama izni.
Matever - Levetiracetam hakkında daha fazla bilgi
03 Ekim 2011 tarihinde, Avrupa Komisyonu Matever için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Matever tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2011
Bu sayfada yayınlanan Matever - Levetiracetam ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
