Lifmior - Etanercept nedir ve ne için kullanılır?
Lifmior, aşağıdaki durumların tedavisi için bir anti-inflamatuar ilaçtır:
- yetişkinlerde tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde romatoid artrit (eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalık);
- jüvenil idiyopatik artritin bazı formları (çocuklarda ve ergenlerde eklem iltihabı);
- yetişkinlerde ve çocuklarda plak sedef hastalığı (ciltte kırmızı, pullu lekelere neden olan bir hastalık)
- yetişkinlerde psoriatik artrit (eklem iltihabı olan sedef hastalığı);
- yetişkinlerde ankilozan spondilit (omurgadaki eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalık);
- X-ışınlarında herhangi bir anormallik tespit edilmediğinde yetişkinlerde eksenel spondiloartrit (omurganın kronik inflamatuar hastalığı).
Lifmior çoğunlukla bu koşullar şiddetli veya orta derecede şiddetli olduğunda veya diğer tedaviler yeterince etkili olmadığında kullanılır. Lifmior'u her koşulda kullanma hakkında ayrıntılı bilgi için, Ürün Özellikleri Özetine (EPAR'da dahildir) bakın.
Lifmior, AB'de 3 Şubat 2000'den beri izin verilen Enbrel ile aynıdır. Etanercept etkin maddesini içerir.
Lifmior - Etanercept nasıl kullanılır?
Lifmior deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. Yetişkinlerde, önerilen olağan doz haftada iki kez 25 mg veya haftada bir 50 mg'dır. Çocuklarda, dozaj vücut ağırlığına bağlıdır. Enjeksiyon, uygun şekilde talimat verildiği takdirde hastanın kendisi veya bakıcısı tarafından yapılabilir.Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, Lifmior'un kullanıldığı hastalıkların teşhis ve tedavisinde deneyimli tıp uzmanları tarafından başlatılır ve denetlenir.
Lifmior - Etanercept nasıl çalışır?
Lifmior'daki aktif madde etanercept, tümör nekroz faktörü (TNF) adı verilen bir maddenin aktivitesini bloke etmek için tasarlanmış bir proteindir.Bu madde iltihaplanmaya neden olur ve cilt hastalıkları olan hastalarda yüksek konsantrasyonlarda bulunur. belirtilen. Etanercept, TNF'yi bloke ederek, bu hastalıkların iltihaplanmasını ve diğer semptomlarını azaltır.
Lifmior - Etanercept'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Birkaç çalışma, Lifmior'un enflamatuar durumların semptomlarını azaltmada plaseboya (sahte bir tedavi) veya bir karşılaştırıcı ilaca göre daha etkili olduğunu göstermiştir.
Romatoid artritte yaklaşık 2.200 hastayı içeren beş çalışma yapılmıştır.Geçmişte artrit ilaçları almış hastalarda yapılan bu çalışmalardan üçü, Lifmior verilen hastaların yaklaşık üçte ikisinde semptomlarında azalma olduğunu göstermiştir. %20 veya daha fazla üç ay sonra, plasebo alan hastaların dörtte biri ile karşılaştırıldığında, standart bir değerlendirme puanına (ACR 20) göre.
Daha önce metotreksat ile tedavi edilmemiş romatoid artrit hastalarında yapılan dördüncü bir çalışmada, haftada iki kez 25 mg'lık bir dozda Lifmior ile tedavi edilen denekler, 12 ve 24 ay sonra tek başına metotreksat ile tedavi edilenlere göre daha az eklem hasarına sahipti. Beşinci bir çalışma, Lifmior'un tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde, tek başına metotreksattan daha etkili olduğunu buldu.
Diğer inflamatuar hastalıkları (jüvenil idiyopatik artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, plak sedef hastalığı ve aksiyal spondiloartrit) olan 2.300'den fazla hastada daha ileri çalışmalar yapılmıştır. ACR, ASAS ve PASI gibi çeşitli standart değerlendirmelerden alınan puanları kullanan bu çalışmalar ayrıca, Lifmior'un üç ila dört ay sonra semptomlarda plaseboya göre daha fazla rahatlama sağladığını gösterdi.
Lifmior - Etanercept ile ilişkili riskler nelerdir?
Lifmior ile en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar (kanama, morarma, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişlik dahil) ve enfeksiyonlardır (soğuk algınlığı, akciğer enfeksiyonları, mesane ve cilt enfeksiyonları dahil). ). Şiddetli enfeksiyon gelişen hastalar Lifmior almayı bırakmalıdır.Lifmior ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lifmior, sepsis (bakteri ve toksinler kanda dolaşıp organlara zarar vermeye başladığında) olan veya sepsis riski taşıyan hastalarda veya enfeksiyonlu hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın
Lifmior - Etanercept neden onaylandı?
Lifmior, çeşitli inflamatuar durumlarda semptomları azaltmada etkilidir ve yan etkileri yönetilebilir olarak kabul edilir. Bu nedenle CHMP, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Lifmior için "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etti.
Lifmior - Etanercept'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Lifmior'u pazarlayan şirket, ilacı reçete etmesi gereken doktorlara (hastalara kullanıma hazır kalemi nasıl doğru şekilde kullanacaklarını öğretmek için) talimatlar ve özel bir hasta uyarı kartı (böylece ciddi yan etkileri tanıyabilmeleri ve ilacınızı ne zaman görebileceklerini bilmeleri için) sağlayacaktır. acilen doktor).
Lifmior'un güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler de ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Lifmior - Etanercept hakkında daha fazla bilgi
Lifmior'un EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Lifmior tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Lifmior - Etanercept ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.