Twinsta nedir?
Twynsta, telmisartan ve amlodipin olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. İki katmanlı, oval şekilli mavi ve beyaz tabletler (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipin ve 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipin) olarak mevcuttur.
Twinsta ne için kullanılır?
Twynsta, yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) esansiyel hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir.“Temel” terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
Twynsta tek başına amlodipin ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır.Her iki ilacı ayrı tablet olarak alan hastalarda telmisartan ve amlodipin tedavisi yerine Twynsta da kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Twinsta nasıl kullanılır?
Twynsta, günde 1 tablet oranında oral yoldan verilir ve uzun süreli tedavi için kullanılır. Maksimum doz, en yüksek dozda (80/10 mg) günde 1 tablettir. Amlodipin ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda, Twynsta'ya geçmeden önce dozları ayarlamak için ayrı amlodipin ve telmisartan tabletleri kullanılması önerilir. Uygunsa, Twynsta'ya doğrudan geçiş düşünülebilir.
Telmisartan ve amlodipin'i ayrı tabletler halinde alan hastalarda, Twynsta dozu, hastanın daha önce almış olduğu telmisartan ve amlodipin dozlarına bağlıdır.
Twinsta nasıl çalışır?
Twynsta, telmisartan ve amlodipin olmak üzere iki aktif madde içerir. Her ikisi de kan basıncını düşüren ilaçlardır ve 1990'lardan beri Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. Kan basıncını düşürmede, yani kan damarlarının gevşemesini sağlayarak benzer şekilde çalışırlar. Tansiyon düştükçe, felç geçirme gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskler azalır.
Telmisartan bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini inhibe eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Telmisartan, normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek hormonun çalışmasını engeller ve kan damarlarının genişlemesine izin verir.
Amlodipin bir kalsiyum kanal blokörüdür, yani normalde kalsiyum iyonlarının hücrelere girmesine izin veren, kalsiyum kanalları adı verilen hücre yüzeyindeki belirli kanalları bloke eder. Kalsiyum iyonları damar duvarlarının kas hücrelerine girdiğinde kasılmaya neden olurlar. Amlodipin, hücrelere kalsiyum akışını azaltarak hücrelerin kasılmasını engeller, böylece damarların gevşemesini sağlar.
Twinsta nasıl çalışıldı?
Telmisartan ve amlodipin birkaç yıldır kullanımda olduğundan, şirket bilimsel literatürden bilgi ve şirket tarafından yürütülen yeni çalışmaların sonuçlarını sundu.
Bir ana çalışmada, hipertansiyonlu 1.461 yetişkin, telmisartan ve amlodipin kombinasyonları, tek başına telmisartan veya amlodipin veya plasebo (sahte bir tedavi) ile tedavi edilmiştir. Diğer iki ana çalışmada, hipertansiyonu amlodipine yeterince yanıt vermeyen 1.978 yetişkin, Twynsta almış veya aynı veya daha yüksek dozda amlodipin almaya devam etmiştir. Üç çalışmada, etkililiğin ana ölçüsü, sekiz hafta sonra diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmaydı.
Ayrıca Twynsta tabletlerin tek başına alınan amlodipin ve telmisartan tabletlerle aynı şekilde vücuda emildiğini gösteren çalışmalar yapılmıştır.
Twinsta'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İlk çalışmada, telmisartan ve amlodipin kombinasyonları alan hastalarda gözlenen diyastolik kan basıncındaki düşüşler, etkin maddelerden sadece birini veya plasebo alan hastalarda görülenlerden daha fazlaydı.
Diğer iki çalışmada, Twynsta, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına amlodipin ile devam eden tedaviye göre daha etkiliydi: Twynsta ve amlodipinin güçlerine bağlı olarak, diyastolik kan basıncındaki azalma, Twynsta alan hastalarda 1, 4 mmHg arasında daha fazlaydı. ve 4.9 mmHg.
Twinsta ile ilişkili riskler nelerdir?
Twynsta ile ilişkili en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş dönmesi ve periferik ödemdir (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme). Twynsta ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Twynsta, telmisartan, amlodipin veya 'dihidropiridin türevleri' sınıfındaki diğer ilaçlara veya diğer bileşenlere aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Twynsta ayrıca ciddi karaciğer veya safra problemleri, şok (kan basıncında keskin düşüş), şiddetli hipotansiyon (düşük tansiyon), sol ventrikül çıkış yolu tıkanıklığı veya miyokard enfarktüsü (kalp krizi) sonrası kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. .
Twinsta neden onaylandı?
CHMP, halihazırda iki aktif maddeyi ayrı tabletlerde alan hastaların, Twynsta reçete edilirse tedaviyi takip etme olasılığının daha yüksek olabileceğini kaydetti.Çalışmalar ayrıca ilacın Twynsta'nın reçete edildiği hastalarda etkili olduğunu göstermiştir. amlodipin monoterapisi Komite, Twynsta'nın faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Twinsta hakkında daha fazla bilgi edinin
7 Ekim 2010'da Avrupa Komisyonu, Boehringer Ingelheim International GmbH'ye Twynsta için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir. (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2010.
Bu sayfada yayınlanan Twinsta ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
